據(jù)中國證券報,1月19日,記者獲悉,阿里健康互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)布公告,默沙東旗下的新冠口服藥莫諾拉韋已到貨,于1月19日線上首發(fā)。目前,Paxlovid等主要的新冠口服藥均已在阿里健康互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院上線。
進(jìn)入淘寶APP頁面后,搜索“莫諾拉韋”后進(jìn)入阿里健康互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院相關(guān)界面。
問診頁面顯示,阿里健康互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院僅在10點、11點、18點、19點、20點分時段開放問診,需憑核酸/抗原陽性結(jié)果,詳細(xì)咨詢互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生后開方。但值得注意的是,每日限量供應(yīng),售完即止。
(資料圖片僅供參考)
紅星資本局報道,有購藥成功的網(wǎng)友告訴記者,莫諾拉韋售價1725元/瓶。
初步看,莫諾拉韋膠囊每瓶的報價低于輝瑞新冠口服藥Paxlovid的價格,后者在中國一些地方的臨時醫(yī)保支付價1890元/盒。
在中國獲批的第二款進(jìn)口新冠口服小分子藥物
1月10日,天津市醫(yī)藥采購中心公示,新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發(fā)報價1500元/瓶,40粒/瓶。
2022年12月30日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱,12月29日,國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評審批,附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊(商品名稱:利卓瑞/LAGEVRIO)進(jìn)口注冊。
莫諾拉韋膠囊為口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴(yán)重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風(fēng)險因素的患者?;颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。
國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
莫諾拉韋是繼輝瑞的Paxlovid后,在中國獲批的第二款進(jìn)口新冠口服小分子藥物。截至目前,中國共批準(zhǔn)了三款新冠口服小分子藥,其中一款是國產(chǎn)藥物真實生物的阿茲夫定片。
莫諾拉韋是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物,目前已在40多個國家或地區(qū)獲得上市許可或緊急使用授權(quán),包括美國、歐盟、英國、澳大利亞、日本、韓國等。截至2022年12月,默沙東已在全球供應(yīng)超過900萬療程的莫諾拉韋,治療了約270萬新冠病毒感染患者。
去年9月份,默沙東與國藥集團(tuán)簽署合作框架協(xié)議,將莫諾拉韋在中國境內(nèi)的經(jīng)銷權(quán)和獨家進(jìn)口權(quán)授予國藥集團(tuán)。11月份,默沙東與國藥控股分銷中心有限公司就莫諾拉韋在中國的進(jìn)口和經(jīng)銷事宜簽署經(jīng)銷協(xié)議。
莫諾拉韋膠囊效果如何?
1月6日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》(以下簡稱“第十版”)。相比去年3月發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版方案)》,抗病毒治療內(nèi)容中除了奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(簡稱“Paxlovid”)、單克隆抗體、靜注COVID-19人免疫球蛋白和康復(fù)者恢復(fù)期血漿外,最新方案新增了莫諾拉韋膠囊。
從新冠藥物的產(chǎn)品使用上來看,據(jù)第十版方案介紹,莫諾拉韋膠囊適用人群為發(fā)病5天以內(nèi)的輕、中型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的成年患者。用法為800毫克,每12小時口服1次,連續(xù)服用5天。不建議在妊娠期和哺乳期使用。
據(jù)第一財經(jīng)報道,默沙東莫諾拉韋膠囊與輝瑞Paxlovid獲批的適應(yīng)證類似,皆是用在有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素新冠成人患者上,具體莫諾拉韋膠囊用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴(yán)重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風(fēng)險因素的患者。
不過,默沙東莫諾拉韋膠囊與輝瑞Paxlovid選擇開發(fā)的靶點不一樣,前者屬于RNA聚合酶(RdRp)抑制劑,通過阻斷新冠病毒RNA依賴的RNA聚合酶的合成,達(dá)到抑制或清除病毒的作用;后者屬于3CL蛋白酶抑制劑,通過阻斷新冠病毒3CL蛋白酶的活性,從而破壞病毒RNA的復(fù)制過程。
數(shù)據(jù)顯示,在出現(xiàn)癥狀后3天或5天內(nèi)服用Paxlovid可降低新冠相關(guān)住院或死亡風(fēng)險高達(dá)89%和88%,莫諾拉韋可降低30%~50%的住院/死亡風(fēng)險,可降低89%~100%的死亡風(fēng)險。
(文章來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞)
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