今天(4月11日),國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室公布了第八批全國藥品集中采購中選結(jié)果。與此前3月29日公布的擬中選結(jié)果一致,此次集采共有39種藥品集采成功,中選結(jié)果將于2023年7月實施,具體執(zhí)行日期以各地發(fā)布通知為準。通知強調(diào),中選結(jié)果公布后,如經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)中選企業(yè)存在違法違規(guī)的情況,將按照采購文件有關(guān)條款予以處理。
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第八批集采7月落地 肝素類產(chǎn)品首入國采
3月29日,來自全國各地的企業(yè)代表來到了海南陵水,他們有著同一個目標:第八批國家組織藥品集采?,F(xiàn)場有的手執(zhí)紙筆埋頭記錄,有的抬頭拍攝記錄每一個細節(jié)。大家普遍的共識是:第一步就是要保中標,保中標就保住了市場。
記者根據(jù)國家醫(yī)保局信息發(fā)現(xiàn),本次集采藥品主要為常見病、慢性病用藥,降幅最高超八成,其中肝素類產(chǎn)品為首次進入國采,首次引入了“一主雙備”制保障供應(yīng),并要求確保全國患者于2023年7月用上第八批集采降價后的中選產(chǎn)品。
集采藥品的一次“查漏補缺”,肝素類產(chǎn)品首入國采
“第一次現(xiàn)場參與集采,雖然基本情況已經(jīng)在預(yù)料之中,但心情依舊很緊張。”山東某制藥公司時女士是代表企業(yè)前往海南進行投標的工作人員之一,在前往集采現(xiàn)場之前,她對于即將面臨的激烈競爭的集采之行既期待又忐忑不安。
讓時女士倍感激動的是一種名為肝素類產(chǎn)品。根據(jù)國家醫(yī)保局提供的信息顯示,包括那屈肝素注射劑和依諾肝素注射劑在內(nèi)的肝素類產(chǎn)品首次納入國采。
時女士告訴人民日報健康客戶端記者:“這次我們一行人有三位同事,在出發(fā)去海南之前我們連續(xù)幾周熬夜,針對集采的藥品那屈肝素鈣的競爭優(yōu)勢進行了詳細分析,在藥品價格各方面,去之前基本上已經(jīng)設(shè)計確定了,盡可能做好了萬全的準備?!?/p>
“中標那一刻,心情很激動”,時女士告訴人民日報健康客戶端記者,海南集采為期3天,前兩天我們都在為集采做準備,第三天現(xiàn)場直接投標就中標了!這意味著我們的市場份額會擴大,集采落地后,患者將能用上低價的肝素藥物,對于患者們來說也是一個好消息。
家住河南省開封市的王林(化名)患有心血管疾病,平時前往醫(yī)院時,醫(yī)生會給他使用到那屈肝素鈣注射液,他告訴人民日報健康客戶端記者:“我患有心絞痛已經(jīng)八年了,因為平時會關(guān)注到醫(yī)生為我開的藥物,醫(yī)生使用那屈肝素鈣注射液時,進行皮下組織注射,去年手術(shù)后,連著用了5支,雖然價格不算很高,但這是必須使用的藥品,這類藥品降價對我們血栓類患者來說是好事兒。”
為何將肝素類產(chǎn)品首入國采?
首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松給出了答案:肝素是治療心梗、血透這系列疾病常用藥品,應(yīng)用很廣泛,供應(yīng)可能又會受限。醫(yī)保部門對于肝素是否納入集采,實際上進行了充分的研究論證的準備工作,包括搞政策研究的專家、藥學(xué)的專家、臨床的專家,走訪了每一家肝素的生產(chǎn)企業(yè),對每一家肝素生產(chǎn)企業(yè)進行了現(xiàn)場調(diào)研,詳細了解了這種企業(yè)的產(chǎn)能、原料的來源、產(chǎn)品的質(zhì)量、供應(yīng)的渠道、銷售的規(guī)模,摸清楚了這些情況之后,才把它納入集采的。
在常峰看來,國家組織藥品集中帶量采購是將采購量大、采購金額高、競爭較為充分的藥品優(yōu)先納入采購范圍,肝素類產(chǎn)品明顯符合這些特征,被納入此次集采范圍。以依諾肝素(0.4ml:4000AXaIU)為例,從集采前的30元以上,降至12-16元,明顯減輕患者用藥負擔。
根據(jù)全國藥品集中采購擬中選結(jié)果表,記者發(fā)現(xiàn),降價后的那屈肝素鈣注射液在12元/支-16元/支之間;依諾肝素注射劑11元/支-19元/支。同劑量情況下,那屈肝素鈣注射液在降價前,30元/支-48元/支之間,與降價后對比,每支降幅達60%。
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院心血管內(nèi)科副主任醫(yī)師許之民告訴人民日報健康客戶端記者:“首次進入集采說明這個藥是重要的,但是此前由于價格貴,一次手術(shù)可能需要兩三百元,降價后一次手術(shù)用幾次后可能也就幾十元,這也是對集采藥品的一次‘查漏補缺’?!?/p>
本次集采主要為常見病、慢性病用藥,降幅最高超八成
“發(fā)燒、咳嗽、渾身酸痛,和新冠相比感覺甲流發(fā)燒后身體疼痛感更強,所以當時通過各種渠道買到了磷酸奧司他韋膠囊,但是這款藥很貴一盒10粒,就需要200元,對于普通百姓確實有些貴?!焙?化名)來自浙江溫州,在他看來磷酸奧司他韋能進入集采,對患者來說確實是一件好事。
根據(jù)國家醫(yī)療保障局提供的數(shù)據(jù)顯示,本次集采涵蓋抗感染、心腦血管疾病、抗過敏、精神疾病等常見病、慢性病用藥。此次集采有39種藥品采購成功,擬中選藥品平均降價56%,值得注意的是,治療甲型流感的磷酸奧司他韋干混懸劑平均降價83%,為降幅最高的品種之一。
南方某制藥企業(yè)作為第八批集采的參與企業(yè),從一開始就對這次集采充滿了期待。該企業(yè)的相關(guān)負責人告訴人民日報健康客戶端記者:“因為全國好多廠家參與了集采,特別是甲流嚴重的時候,藥價很貴,也很難買到,這次多家企業(yè)中標,就會充足的供應(yīng)每個省份的報量,如果甲流疫情還會來,我們就能夠從容應(yīng)對了?!?/p>
南方某制藥企業(yè)的磷酸奧司他韋干混懸劑作為流感熱門品種,擬中選價格以30多元中標。未進行集采之前,磷酸奧司他韋干混懸劑這款藥一瓶100多元,該位負責人說,“這次集采幅度確實很大,我們也做了充分的準備,雖然價格降下來了,但是市場份額也漲上來了”。
為何此類藥品降價幅度相對較大?
常峰告訴人民日報健康客戶端記者,一方面,集采前磷酸奧司他韋干混懸劑治療的甲流屬于季節(jié)性疾病,臨床用量很難預(yù)估,導(dǎo)致的市場價格相對較高;另一方面,在本次集采中磷酸奧司他韋干混懸劑共有9家企業(yè)參與投標,競爭較為充分。通過此次集采,磷酸奧司他韋干混懸劑平均降價83%,價格水平回歸合理。
此外,治療早產(chǎn)的阿托西班注射劑集采前單支價格超過千元,此次集采降至平均240元/支,降幅也超過了80%?!皯言?3周2天的時候,晚上大出血,去醫(yī)院保胎,醫(yī)生說阿托西班效果最好,只是很貴,普通藥沒效果。因為我懷孕已經(jīng)超出33周,醫(yī)生說不符合醫(yī)保報銷的范圍了,只能自費,住院期間,一天光是這個藥費就花了差不多近萬元。”湖南省岳陽市的新手媽媽李敏(化名)告訴人民日報健康客戶端記者。
人民日報健康客戶端記者了解到,在集采前,阿托西班注射劑定價不菲,單價需1200元左右/5ml/。李敏告訴記者,住院期間,一包100ml的輸液包里注射2支阿托西班。然后這一包如果是按滴速16ml/h來計算的話,一包100ml只能打6個小時左右,1天就得打4包,4包就是8支阿托西班,在不能醫(yī)保報銷的情況下,1天就要花1萬元左右,對于不富裕的家庭而言,是一筆不小的開支。
在常峰看來,此次集采擠出了藥品的虛高價格水分,顯著減輕了患者的醫(yī)藥負擔,同時擴大了常見病、慢性病患者的受益面。
本次集采落地周期為3-4個月,強化供應(yīng)保障引入“一主雙備”制
常峰告訴人民日報健康客戶端記者,本次集采落地周期為3-4個月,相較于前幾批略有縮短。隨著開展批次的增加,國家組織藥品集采從啟動到最終落地的時間在不斷縮短,這很大程度上得益于此前七批集采落地的成功經(jīng)驗。
在中國政法大學(xué)政治與公共管理學(xué)院副教授廖藏宜看來,隨著前7批國家集采的開展,政府部門和企業(yè)的落地經(jīng)驗越來越豐富,預(yù)留的準備時間不用太久,7月份開始執(zhí)行中選品種完全合情合理。各地可能需要協(xié)助中選企業(yè)做好本次中選批次品種和原有市場流通批次產(chǎn)品之間的過渡和切換,避免損害企業(yè)和患者的利益。
相較于前七批集采,集采規(guī)則設(shè)計更加精細化,考量更充分,產(chǎn)生了許多新變化。
廖藏宜告訴人民日報健康客戶端記者,第一,從發(fā)布開標公告到公布結(jié)果,時間在逐步縮短,從之前的約1個月到現(xiàn)在不足一月,這可能是基于國家集采經(jīng)驗越來越豐富和企業(yè)準備應(yīng)對更加快速充分;第二,合同的執(zhí)行周期逐步延長,從最開始的合同期1年到現(xiàn)在的1-3年,合同周期的延長對于穩(wěn)定企業(yè)的市場預(yù)期至關(guān)重要;第三,我們可以看到符合集采入選范圍的品種數(shù)量也從“1+2”逐步擴大為“1+3”、“1+4”,價格降幅預(yù)期、中選企業(yè)數(shù)量、中選比例也逐步趨于成熟穩(wěn)定;第四,對于一些特定領(lǐng)域的品種也開始納入集采,今年首次納入肝素類產(chǎn)品,將給患者帶來更多治療選擇。
為了促進集采產(chǎn)品順利落地,國家相關(guān)部門還需要做好集采產(chǎn)品的掛網(wǎng)、醫(yī)保支付政策的銜接、進院渠道的暢通、履約情況的監(jiān)測等工作,促進中選產(chǎn)品及時穩(wěn)定供應(yīng)。
在蔣昌松看來,本來集采重在集采落地執(zhí)行效果,特別是在供應(yīng)保障方面。第八批集采大部分品種還都是“一主一備”,但是針對氨甲環(huán)酸、包括那曲肝素等5個急搶救用藥和短缺藥品,探索使用“一主雙備”供應(yīng)模式。一旦主供企業(yè)不能及時供應(yīng),備供企業(yè)會立馬供應(yīng),完全是為了保障市場供應(yīng)、更好滿足臨床需要。而備供企業(yè),也是一種中選的身份,它在中選、使用、回款等方面,都比非中選產(chǎn)品有優(yōu)勢,完全可以按照中選價格,直接在備供地區(qū)掛網(wǎng)供應(yīng)銷售。
常峰告訴人民日報健康客戶端記者,在強化供應(yīng)保障方面,相關(guān)部門也正在加強對中選產(chǎn)品的監(jiān)測,指導(dǎo)并督促企業(yè)按采購合同及臨床需求生產(chǎn)和配送,促進中選產(chǎn)品及時穩(wěn)定供應(yīng),同時針對企業(yè)不履行供貨協(xié)議等情況,及時選取替補供應(yīng)企業(yè),并將違約企業(yè)納入違規(guī)名單,給予失信評級。
廖藏宜建議,對于“一主雙備”的備選企業(yè)是否出臺相關(guān)激勵措施,比如在今后續(xù)約時優(yōu)先考慮納入,或者給予醫(yī)保支付標準的鼓勵政策,以增強備選企業(yè)的積極性和熱情,避免單純做冷板凳的局面出現(xiàn)。
“未來國家組織藥品集中帶量采購將進一步精細化制定集采規(guī)則,綜合考慮質(zhì)量、價格、供應(yīng)、適應(yīng)臨床需求等多方因素,針對特殊品種設(shè)置相關(guān)規(guī)則,全面形成科學(xué)、精細、規(guī)范的集采管理體系。”常峰說。(來源:人民日報)
(文章來源:央視新聞客戶端)
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