流感風險升級。3月11日晚,中國疾病預(yù)防控制中心公布全國新冠疫情情況,新冠病毒陽性率持續(xù)下降,2023年第9周(2月7日-3月5日)的新冠病毒陽性率為3.8%,但與此同時,流感病毒陽性率呈上升趨勢。
(資料圖)
流行性感冒又稱為流感,是一種攻擊人類呼吸系統(tǒng)的病毒感染。通常來說,流感可以分為甲型、乙型、丙型和丁型,甲型流感是其中最常見的類型,上述多種流感的臨床表現(xiàn)主要為鼻塞、發(fā)熱、咽痛,嚴重者可至肺部。
隨著甲流傳播面擴大,甲流抗原檢測試劑、甲流試紙等自測產(chǎn)品也受到關(guān)注。淘寶平臺3月13日數(shù)據(jù)顯示,“甲流抗原”在該平臺的搜索熱度超過666萬,與上周相比增長13%,熱度值已經(jīng)超過流感“神藥”奧司他韋。
時代財經(jīng)從多名經(jīng)銷商處獲悉,目前甲流抗原試劑十分搶手,部分經(jīng)銷商手中已經(jīng)沒有現(xiàn)貨,需要等待3~4天才能到貨,還有經(jīng)銷商在短短數(shù)天內(nèi)將報價從7元/人份提高至10元/人份。
01 甲流抗原試劑熱銷
近期,全國多個省市進入甲流高發(fā)期。國家疾控局3月8日發(fā)布健康提示稱,近期我國多地出現(xiàn)流感活動水平上升,是由甲型流感病毒中的甲型H1N1亞型所致。流感中心發(fā)布的流感監(jiān)測周報也顯示,2月27日-3月5日一周內(nèi),南、北方省份流感病毒檢測陽性率繼續(xù)上升,報告的流感樣病例暴發(fā)疫情數(shù)量較前一周增長84.6%。
首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院感染疾病科主任田耕在接受媒體采訪時表示,目前出現(xiàn)相關(guān)癥狀的70%-80%左右都是流感患者?!拔覀兠刻?00多的門診量,只有一兩例患者是新冠,多數(shù)還是以流感為主?!?/p>
受甲流來襲影響,京東熱搜榜數(shù)據(jù)顯示,自3月7日以來,甲流抗原已連續(xù)多日霸占熱搜前列。目前,在京東商城上線銷售的甲流抗原試劑共有10余款,主要品牌包括萬孚生物(300482.SZ)、碩世生物(688399.SH)、維德醫(yī)療、亞輝龍(688575.SH)等,其中大部分產(chǎn)品可以同時檢測甲型流感病毒和乙型流感病毒。
一名藥房工作人員對時代財經(jīng)介紹,甲流抗原試劑的使用方法與新冠抗原試劑相似,先用拭子采集鼻腔/咽喉的分泌物,再將采樣后的拭子插入樣本提取管中溶液內(nèi),使標本盡可能溶解在溶液中,最后向測試卡的加樣孔中滴入處理后的樣本提取物,并等待讀取結(jié)果。
盡管使用方法類似,但甲流抗原試劑的售價卻遠比新冠抗原試劑昂貴。目前,新冠抗原試劑的零售價格已經(jīng)低至2元~3元/人份,但甲流抗原試劑的銷售價格普遍在50元~60元/人份區(qū)間,是新冠抗原試劑的近30倍。
一名IVD(體外診斷)從業(yè)者對時代財經(jīng)表示,新冠抗原試劑價格降至低點,與生產(chǎn)企業(yè)日漸增多、國家推動集采調(diào)控等因素有關(guān)。目前甲流抗原試劑的生產(chǎn)企業(yè)不多,流感有較強的季節(jié)性,短期高企的市場需求不具備持續(xù)性,且目前也并未實施集采,因此甲流抗原試劑價格較新冠抗原試劑更高。
時代財經(jīng)以“甲型流感”為關(guān)鍵詞在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)搜索發(fā)現(xiàn),獲批的甲型流感病毒核酸、抗原檢測試劑盒共18種,而獲批的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品則多達50個。
02 三聯(lián)檢試劑成新風口?
在新冠病毒、甲乙型流感病毒共同流行的背景下,不少體外診斷企業(yè)將目光投向新冠、甲乙流三聯(lián)檢測試劑,這種多聯(lián)檢試劑可以同時檢測3種病毒。
2022年12月,針對新冠和流感疊加帶來的困難和挑戰(zhàn),圣湘生物(688289.SH)就聯(lián)合江西中科醫(yī)學檢驗中心有限公司,開啟新冠甲乙流“一采三檢”通道,將之前的新冠核酸檢測點改設(shè)為新冠、甲乙流三聯(lián)檢檢測點。
圣湘生物相關(guān)負責人表示,新冠、甲乙流三聯(lián)檢對現(xiàn)階段疫情及流感防控有眾多積極意義,有助于臨床精準診斷與治療,避免患者重復(fù)排隊采樣,還可以減少患者在發(fā)熱門診滯留時間,更好實現(xiàn)患者分流,減少交叉感染。
3月8日,北京京東方知微生物科技有限公司的產(chǎn)品——新型冠狀病毒(2019-nCoV)及甲/乙型流感病毒核酸聯(lián)合檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得國家藥監(jiān)局注冊證。據(jù)統(tǒng)計,這是國內(nèi)第4款獲得國家藥監(jiān)局批準的新冠、甲乙流病毒核酸三聯(lián)檢試劑盒,前3款產(chǎn)品分別來自思路迪生物、圣湘生物和創(chuàng)瀾生物。
目前,多家企業(yè)的新冠、甲乙流三聯(lián)檢試劑盒產(chǎn)品在國內(nèi)的申報工作已經(jīng)進入“沖刺”階段,其中包括萬孚生物、英諾特(688253.SH)、達安基因(002030.SZ)等。
獲得國家藥監(jiān)局批準的三聯(lián)檢試劑盒產(chǎn)品均采用熒光PCR法,主要應(yīng)用于醫(yī)院、第三方醫(yī)學實驗室等專業(yè)機構(gòu)。目前,國內(nèi)尚未有獲批的用于自測的三聯(lián)檢試劑盒產(chǎn)品,不過已經(jīng)有多款國產(chǎn)的三聯(lián)檢試劑盒產(chǎn)品在海外市場獲得準入資格。
2021年3月,圣湘生物公告稱,公司的兩個產(chǎn)品,即新冠、甲乙型流感病毒抗原檢測試劑盒、核酸檢測分析儀已經(jīng)獲得歐盟CE認證;2022年4月,賽凱生物的新冠、甲乙流三聯(lián)檢試劑獲得歐盟CE認證,成為國內(nèi)首家獲得三聯(lián)自測試劑CE認證的企業(yè);5月,美克醫(yī)學研發(fā)的可用于家庭自測的新冠、甲乙流三聯(lián)檢測試劑盒獲得CE自測試證書;9月,亞輝龍旗下子公司卓潤生物的首批共計260萬人份的新冠、甲乙流抗原檢測試劑盒(膠體金法)順利出口日本市場。
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