第八批國家組織藥品集中采購將于3月29日在海南省陵水縣開標(biāo),按照以往七批的降價幅度,此次參與采集的約40種藥品將迎來50%左右的降價幅度。
(相關(guān)資料圖)
國家醫(yī)保局在3月初提出明確要求,到2023年底,每個省份的國家和省級集采藥品數(shù)累計達(dá)到450種,其中省級集采藥品應(yīng)達(dá)到130種,化學(xué)藥、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋。按照“十四五”相關(guān)規(guī)劃,到2025年,集中帶量采購將成為公立醫(yī)院采購的主導(dǎo)模式。
中國政法大學(xué)政治與公共管理學(xué)院副教授廖藏宜對第一財經(jīng)表示,國家醫(yī)保局持續(xù)擴(kuò)大藥品集采覆蓋面,目前正在開展第八批國家組織藥品集采(下稱“國采”)并落地實施,以及提出適時推進(jìn)新批次藥品集采,探索開展第九批集采。從前八批來看,相關(guān)政策正在逐步細(xì)化并趨于完善。
5年內(nèi)近300種藥品降價超50%
3月初,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室關(guān)于發(fā)布了《全國藥品集中采購文件》的相關(guān)文件。文件稱,第八批國采將于3月29日上午7點30分開始接收申報材料,上午10點公開申報信息,下午2點確認(rèn)供應(yīng)地區(qū)。
相關(guān)招采文件顯示,有40個藥品納入了第八批國采,覆蓋抗感染、心腦血管治療等領(lǐng)域,企業(yè)申報品種須于3月24日(含)前獲得國內(nèi)有效注冊批件。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2021年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端,第八批國采藥品總銷售額超過600億元。
國采始于2018年11月上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布的《4+7城市藥品集中采購文件》,在過去四年多的時間里,國家醫(yī)保局持續(xù)推進(jìn)集采擠壓藥品耗材價格虛高的水分,7批294種藥品平均降價超50%,3批四類耗材平均降價超80%,疊加地方聯(lián)盟集采,累計降低藥耗費用超4000億元。
首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院院長助理蔣昌松撰文表示,每一批次藥品帶量采購都會伴隨規(guī)則的不斷優(yōu)化和完善。比如同一品種中選企業(yè)數(shù)量從最初的獨家中選到現(xiàn)在的多家中選,第一批“4+7”城市試點獨家中選,第一批全國擴(kuò)圍3家中選;第二批6家;第三批8家;第四批、第五批10家;第六批胰島素專項集采11家。
廖藏宜表示,從第一批到第八批可以看出,國采從發(fā)布開標(biāo)公告到公布結(jié)果,時間在逐步縮短,從約1個月到不足一月;合同的執(zhí)行周期逐步延長,從最開始的合同期1年到1~3年,對于穩(wěn)定企業(yè)的價格預(yù)期也挺重要,目前基本保持一年兩批的節(jié)奏。與此同時,隨著集采中選品種越來越多,藥品續(xù)約也逐步常態(tài)化,今后每年續(xù)約1-2次或?qū)⒊蔀槌B(tài)。
“我們可以看到價格降幅預(yù)期、中選企業(yè)數(shù)量、中選比例逐步趨于成熟穩(wěn)定,考慮到該項工作已經(jīng)比較成熟,預(yù)計后期政策僅會有微調(diào),變化不大?!绷尾匾苏f。
國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知中提出,規(guī)范國家組織集采藥品協(xié)議期滿接續(xù)工作,指導(dǎo)上海、江蘇、河南、廣東牽頭開展聯(lián)盟接續(xù)采購,鼓勵同一品種由多家企業(yè)中選,促進(jìn)價差公允合理,并統(tǒng)一采購周期;上一輪集采中選價格偏高的品種要持續(xù)擠壓價格水分,市場情況發(fā)生變化后上一輪集采中選價格偏低的品種,經(jīng)充分競爭后形成新的中選價格。
年初全國醫(yī)保工作會議稱,我國藥品價格指數(shù)連續(xù)5年下降。集采品種中使用高質(zhì)量藥品的患者比例從50%提高到90%以上。在廣大參保群眾獲得感持續(xù)增強的同時,藥品“帶金銷售”的空間持續(xù)被壓縮,越來越多藥品生產(chǎn)企業(yè)走上重創(chuàng)新、重質(zhì)量的發(fā)展新路。
帶量采購提速擴(kuò)面
我國帶量采購已經(jīng)走向了提速擴(kuò)面階段。上述通知提出,持續(xù)擴(kuò)大藥品集采覆蓋面,今年將重點指導(dǎo)湖北牽頭擴(kuò)大中成藥省際聯(lián)盟采購品種和區(qū)域范圍,江西牽頭開展干擾素省際聯(lián)盟采購,廣東牽頭開展易短缺和急搶救藥省際聯(lián)盟采購。
因獨家產(chǎn)品眾多、質(zhì)量評價體系難以統(tǒng)一等原因,中成藥被認(rèn)為是集采的難點,國家醫(yī)保局官員明確表示生物類似藥和中成藥納入集采是制度性要求。從推進(jìn)情況來看,中成藥集采工作已經(jīng)取得了明顯進(jìn)展。
3月23日,全國中成藥聯(lián)合采購辦公室在武漢召開中成藥聯(lián)盟采購企業(yè)溝通會,介紹全國中成藥聯(lián)盟采購相關(guān)規(guī)則并征求企業(yè)意見建議。去年9月,湖北省醫(yī)保局已經(jīng)發(fā)布《全國中成藥聯(lián)盟采購公告》,16個類別42個中成藥將進(jìn)入首批中成藥集采。
廖藏宜表示,目前藥品集采已覆蓋化學(xué)藥、中成藥、生物藥;耗材集采在做好脊柱類耗材落地和人工關(guān)節(jié)啟動的同時,通過省級聯(lián)盟采購配合,建議醫(yī)藥行業(yè)需要提前做好應(yīng)對準(zhǔn)備和預(yù)期管理,以合理的價格降幅換取相應(yīng)的市場份額。
蔣昌松認(rèn)為,藥品集中采購制度發(fā)展到以“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”為總體思路和“帶量采購、量價掛鉤、招采合一、保證使用、確保質(zhì)量、保障供應(yīng)、保障回款”為基本原則的帶量采購模式,這一模式將在2025年前成為我國最主流的藥品采購模式。
(文章來源:第一財經(jīng))
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