阿茲夫定又“出圈”！9日，新冠藥概念股尾盤拉升，截至收盤，拓新藥業(yè)漲超7%，廣生堂直線拉漲近7%，奧翔藥業(yè)漲5.52%，眾生藥業(yè)、華潤雙鶴、新華制藥、復(fù)星醫(yī)藥等跟漲。

(資料圖片)

能否保供應(yīng)？

繼蒙脫石散后，作為唯一一款國產(chǎn)新冠口服藥的阿茲夫定也成為公眾防疫的“搶手貨”?！癡觀財(cái)報(bào)”注意到，開拓藥業(yè)、奧翔藥業(yè)、華潤雙鶴、新華制藥等均涉及阿茲夫定。

阿茲夫定片的原料藥廠家不多，2022年8月9日，拓新藥業(yè)公告稱，子公司新鄉(xiāng)制藥股份有限公司阿茲夫定原料藥生產(chǎn)線具備年產(chǎn)5噸的產(chǎn)能，已經(jīng)具備量產(chǎn)的所有條件且已經(jīng)能夠持續(xù)生產(chǎn)，能夠滿足市場(chǎng)需求。

拓新藥業(yè)還提到，新鄉(xiāng)制藥是與制劑企業(yè)關(guān)聯(lián)審批的單位，是河南真實(shí)生物科技有限公司合格供應(yīng)商，也是首家阿茲夫定原料藥的生產(chǎn)商。

對(duì)于能否保障原料藥供應(yīng)、是否會(huì)考慮增加產(chǎn)量等問題，拓新藥業(yè)董秘處工作人員對(duì)“V觀財(cái)報(bào)”表示，目前公司原料藥供應(yīng)是沒有問題的，生產(chǎn)線可以完全保證供應(yīng)，能夠滿足市場(chǎng)需求。

2022年5月8日，華潤雙鶴公告，與真實(shí)生物簽署阿茲夫定《委托加工生產(chǎn)協(xié)議》和《戰(zhàn)略合作協(xié)議》。

“V觀財(cái)報(bào)”以投資者身份致電華潤雙鶴投資者關(guān)系熱線電話，相關(guān)工作人員表示，公司產(chǎn)能比較充足，基本上可以保證市場(chǎng)供應(yīng)。

上證e互動(dòng)平臺(tái)截圖

1月5日，華潤雙鶴在上證e互動(dòng)平臺(tái)回應(yīng)投資者提問時(shí)也表示，阿茲夫定片現(xiàn)已開始生產(chǎn)，公司按照真實(shí)生物訂單需求制定生產(chǎn)計(jì)劃，該藥品的生產(chǎn)不會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)斐擅黠@影響。

奧翔藥業(yè)董秘處工作人員則對(duì)“V觀財(cái)報(bào)”稱，目前阿茲夫定在公司還沒有形成收入，暫時(shí)對(duì)公司業(yè)績(jī)沒有影響。對(duì)于未來是否會(huì)增加產(chǎn)量的問題，該工作人員稱“要看訂單情況”。

納入醫(yī)保目錄

阿茲夫定片是國產(chǎn)首款正式獲批上市的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物，由河南科學(xué)家?？?biāo)教授科研團(tuán)隊(duì)和河南真實(shí)生物科技有限公司聯(lián)合研發(fā)，于2022年5月完成抗新冠病毒III期臨床試驗(yàn)，7月25日獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。2022年8月9日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室將阿茲夫定納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。

此外，2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判工作于1月8日正式結(jié)束，共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(下文簡(jiǎn)稱“Paxlovid”)、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業(yè)自主申報(bào)、形式審查、專家評(píng)審等程序，參與了談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報(bào)價(jià)高未能成功。

2022年8月，真實(shí)生物向港交所遞交IPO申請(qǐng)書。真實(shí)生物稱，上市募資用途擬包括：核心產(chǎn)品阿茲夫定治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開發(fā)；阿茲夫定治療COVID-19的制造及商業(yè)化(為采購阿茲夫定商業(yè)化生產(chǎn)所需的醫(yī)藥原料提供資金、為擴(kuò)大平頂山生產(chǎn)廠房的產(chǎn)能提供資金)等。

真實(shí)生物還表示，已制定全面的商業(yè)化計(jì)劃，以快速啟動(dòng)阿茲夫定的商業(yè)銷售。公司具備自行生產(chǎn)能力，年產(chǎn)能約為十億片劑阿茲夫定。

另據(jù)微信號(hào)“河南發(fā)布”消息，9日，河南省政府新聞辦召開河南省統(tǒng)籌做好新冠病毒感染疫情防控工作新聞發(fā)布會(huì)。

發(fā)布會(huì)介紹，面對(duì)目前阿茲夫定片緊缺的局面，真實(shí)生物聯(lián)合各委托生產(chǎn)企業(yè)及原料藥企業(yè)啟動(dòng)24小時(shí)滿負(fù)荷生產(chǎn)，節(jié)假日不停工。預(yù)計(jì)2023年1月下旬可以日產(chǎn)接近150萬人份，可基本滿足重癥救治需要。新鄉(xiāng)制藥廠的原料藥有一定庫存，到1月底可繼續(xù)供應(yīng)原料藥783kg(可生產(chǎn)成品制劑2192萬人份)，目前可以滿足5家成品藥廠制劑壓片需要。預(yù)計(jì)到2月份即可穩(wěn)產(chǎn)在每月超過1500kg(可生產(chǎn)成品制劑4200萬人份)。

A股公司扎堆研發(fā)新冠藥

作為新冠肺炎治療產(chǎn)業(yè)鏈上的最后一環(huán)，A股公司紛紛布局。

如，1月3日晚，信立泰公告，國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意SAL0133片開展治療成人輕型/普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)適應(yīng)癥Ⅰ期臨床試驗(yàn)。1月2日晚，科興制藥公告，公司全資子公司深圳科興的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊II期臨床研究成功，完成全部受試者入組。

也有藥企發(fā)布新冠藥III期臨床研發(fā)進(jìn)展。如，1月2日晚，眾生藥業(yè)公告，控股子公司眾生睿創(chuàng)組織開展的一類創(chuàng)新藥物RAY1216片，其用于治療輕型和普通型SARS-CoV-2感染患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III期臨床研究，已經(jīng)按臨床方案要求，完成全部病例數(shù)入組。

此外，也有A股藥企擬定增募資投向相關(guān)新冠藥研發(fā)項(xiàng)目。1月6日，廣生堂公告，公司擬向特定對(duì)象發(fā)行A股股票，募集資金主要用于補(bǔ)充新冠口服小分子創(chuàng)新藥等創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)費(fèi)用。

2022年底，舒泰神披露非公開發(fā)行股票預(yù)案顯示，公司擬定增募資不超過5.8億元，全部用于創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目，其中包括STSA-1002和STSA-1005聯(lián)合用藥，適應(yīng)癥為治療重型、危重型新型冠狀病毒感染，并拓展至急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)。

東海證券認(rèn)為，我國對(duì)新冠感染實(shí)施“乙類乙管”，疫情防控工作的重心轉(zhuǎn)為防重癥，對(duì)于相關(guān)藥物的需求也隨之增加。隨著相關(guān)藥物研發(fā)上市進(jìn)程的不斷推進(jìn)，新冠藥物的可及性將顯著提升，擁有優(yōu)秀臨床療效和良好安全性的藥物有望實(shí)現(xiàn)快速放量。

國金證券分析，1月份醫(yī)藥創(chuàng)新催化不斷，藥品板塊關(guān)注創(chuàng)新復(fù)蘇。原料藥板塊盈利能力逐漸恢復(fù)，產(chǎn)業(yè)升級(jí)+產(chǎn)業(yè)延展驅(qū)動(dòng)板塊持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。隨著疫情防控常態(tài)化發(fā)展，疫情防控方向重點(diǎn)關(guān)注新冠特效藥和新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展。

（文章來源：中新經(jīng)緯）

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