蘋(píng)果的一條無(wú)創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)獲得突破的消息,為什么讓全球市場(chǎng)為之震動(dòng)?
簡(jiǎn)單說(shuō),它解決糖尿病人的兩個(gè)最大痛點(diǎn):
(相關(guān)資料圖)
1、無(wú)需扎手取血或植入傳感器,達(dá)到無(wú)介入無(wú)痛檢測(cè);
2、可以連續(xù)監(jiān)測(cè)血糖。
要知道德康醫(yī)療就是因?yàn)榘l(fā)明了不需要扎手指的連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀器,成為了美國(guó)過(guò)去10年最牛的醫(yī)療公司之一。
01 糖尿病人的痛點(diǎn)在哪?
糖尿病主要有三種類(lèi)型:一型糖尿病、二型糖尿病和妊娠期糖尿病。所有類(lèi)型的糖尿病成因,都與胰島素分泌不夠有關(guān)。
其中,一型糖尿病是由于人體免疫系統(tǒng)攻擊了胰腺β細(xì)胞,人體不分泌或分泌非常少的胰島素。
二型糖尿病是由于細(xì)胞無(wú)法對(duì)胰島素正常反應(yīng)。
妊娠期糖尿病是由于胎盤(pán)產(chǎn)生激素而減弱了胰島素作用。
長(zhǎng)期血糖過(guò)高會(huì)引發(fā)全身并發(fā)癥,包括中風(fēng)、視網(wǎng)膜病變、心腦血管病、腎病、神經(jīng)病變。因此,糖尿病人的治療就是通過(guò)各種可行的方式控制血糖波動(dòng)及范圍,避免過(guò)高和過(guò)低。
在醫(yī)學(xué)中,所有檢測(cè)的目的都是為了更好的治療,無(wú)論其中的治療方式如何。因此,在糖尿病管理中,血糖監(jiān)測(cè)是治療環(huán)節(jié)中重要的基石。
無(wú)論是檢測(cè)還是治療,成本花費(fèi)之外,患者的依從性都是重要考慮因素,無(wú)創(chuàng)優(yōu)于有創(chuàng),口服優(yōu)于注射,這些都是提高檢測(cè)和治療率的方式。
從血糖檢測(cè)來(lái)看,目前主流有兩種方式,一種是指血血糖檢測(cè)(BGM),一種是連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)(CGM)。
BGM需要頻繁指尖穿刺采血(一天3次甚至更多),會(huì)帶來(lái)疼痛感,和潛在感染風(fēng)險(xiǎn)。此外,BGM血糖儀存在血糖監(jiān)測(cè)盲區(qū)和夜間無(wú)法有效監(jiān)測(cè)血糖的問(wèn)題。
CGM在體驗(yàn)上很大程度解決了BGM的兩個(gè)問(wèn)題,它通過(guò)皮下植入傳感器的方式,可以連續(xù)7-14天監(jiān)測(cè)血糖變動(dòng)水平。雖然依然是有創(chuàng),但創(chuàng)傷頻率大幅減小。不過(guò),仍然存在這佩戴不便的劣勢(shì)。
因此,當(dāng)市場(chǎng)認(rèn)為蘋(píng)果將在Apple Watch上做到跟CGM一樣效果的血糖監(jiān)測(cè)效果,并且實(shí)現(xiàn)無(wú)創(chuàng)后,市場(chǎng)出現(xiàn)了巨震,血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)可能要變天了。
02 市場(chǎng)究竟有多大?
市場(chǎng)關(guān)心蘋(píng)果突破血糖監(jiān)測(cè)的另一個(gè)理由就是,血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)真的太大了。
據(jù)灼識(shí)咨詢統(tǒng)計(jì),2020年全球血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)規(guī)模約268億美元,2030年將達(dá)738億美元(對(duì)應(yīng)CAGR11%)。
中國(guó)糖尿病監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模以22.7%的復(fù)合增長(zhǎng)率從2015年的5億美元增至2020年的13億美元,預(yù)計(jì)在2030年將進(jìn)一步增至61億美元,預(yù)計(jì)期間年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到16.8%。
而CGM主要目標(biāo)人群為胰島素依賴型糖尿病患者,為所有I型糖尿病患者、及胰島素依賴的重癥II型糖尿病患者。
2020年,CGM在中、美、歐的一型糖尿病患者中滲透率分別6.9%/25.8%/18.2%,二型糖尿病患者中滲透率分別為0.3%/2.8%/4.0%。
預(yù)計(jì)到2030年CGM在中、美、歐的一型糖尿病患者中滲透率預(yù)計(jì)將分別達(dá)到38.0%/63.7%/60.6%,在二型糖尿病患者中滲透率預(yù)計(jì)也將分別達(dá)到13.4%/50.7%/49.2%。
因此從預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)看,連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)在10年內(nèi)擁有超過(guò)10倍的增長(zhǎng)空間。
見(jiàn)智研究(公眾號(hào):見(jiàn)智研究Pro)認(rèn)為,蘋(píng)果無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)的出現(xiàn),將大幅提升血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)天花板。
一方面,受益現(xiàn)有的胰島素依賴型糖尿病患者,由于技術(shù)進(jìn)步和依從性提升,對(duì)現(xiàn)有BGM替換的需求。
另一方面,也是更重要的,行業(yè)增量空間來(lái)自高風(fēng)險(xiǎn)普通人的監(jiān)測(cè)需求,這是現(xiàn)有CGM廠商無(wú)法覆蓋的人群。通過(guò)日常佩戴手表進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè),將大幅提高糖尿病患者的檢出率,及時(shí)發(fā)現(xiàn)血糖異常,從而更早進(jìn)行醫(yī)學(xué)干預(yù),使患者預(yù)期壽命增加,生活質(zhì)量得到提升。也使得血糖監(jiān)測(cè)擁有了醫(yī)療器械外的消費(fèi)屬性,帶來(lái)更廣闊的市場(chǎng)空間。
見(jiàn)智研究在此前文章《國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)已經(jīng)卷起來(lái)了|見(jiàn)智研究》中提到,2022年,諾和諾德的糖尿病藥司美格魯肽各個(gè)版本共計(jì)銷(xiāo)售約124億美金,同比增長(zhǎng)高達(dá)77%。其高速增長(zhǎng)的原因就是在降糖這個(gè)治療屬性市場(chǎng)之外,拓展了減肥的消費(fèi)屬性市場(chǎng)。
03 早期干預(yù)獲益更大,付費(fèi)渠道將更多
英國(guó)前瞻性糖尿病研究顯示,早期血糖干預(yù)帶來(lái)良好的遠(yuǎn)期獲益。
在2型糖尿病患者中,糖化血紅蛋白A1c(glycosylatedhemoglobinA1c,HbA1c)每下降1%可使所有糖尿病相關(guān)終點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)和糖尿病相關(guān)死亡風(fēng)險(xiǎn)降低21%,心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)降低14%,微血管并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)降低37%。
后續(xù)隨訪研究結(jié)果顯示,強(qiáng)化降糖組在強(qiáng)化降糖治療結(jié)束后10年其心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)仍較常規(guī)治療組降低15%,全因死亡風(fēng)險(xiǎn)降低13%,表明早期良好的血糖控制可帶來(lái)遠(yuǎn)期獲益。
從醫(yī)保支出的角度來(lái)看,醫(yī)保也將有意愿對(duì)無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)付費(fèi)。
目前全國(guó)多省市醫(yī)保已覆蓋一型糖尿病以及需要胰島素強(qiáng)化治療的二型糖尿病患者的院內(nèi)CGM治療費(fèi)用。由于可以帶來(lái)長(zhǎng)期的可觀獲益,到2030年,單價(jià)下降及醫(yī)保覆蓋范圍加大有望進(jìn)一步降低患者支出負(fù)擔(dān),無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備的醫(yī)保覆蓋廣度也會(huì)逐漸增加。
04 無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)之后是什么?
由于目前還未出現(xiàn)完全根治糖尿病的手段,利用醫(yī)療設(shè)備代替或者部分代替胰臟的血糖調(diào)節(jié)功能成為糖尿病管理的共識(shí)發(fā)展方向。
目前廣泛認(rèn)為人工胰腺將成為糖尿病患者,尤其是胰島素依賴性患者的最佳解決方案。人工胰腺的實(shí)現(xiàn)需要通過(guò)完全閉環(huán)控制胰島素輸注速度模擬健康胰腺的生理功能,首先通過(guò)CGM連續(xù)監(jiān)測(cè)血糖值,當(dāng)血糖波動(dòng)較大,便由算法控制胰島素泵向患者體內(nèi)注入適量的胰島素。
目前,市場(chǎng)領(lǐng)先的血糖管理廠商,如美敦力、德康醫(yī)療等已經(jīng)推出胰島素泵,但由于成本和技術(shù)限制,仍處于“半自動(dòng)”狀態(tài)。并不能全自動(dòng)模擬人工胰腺,實(shí)現(xiàn)血糖監(jiān)測(cè)到胰島素注射全過(guò)程自動(dòng)化。
因此,從人工胰腺的最終形態(tài)來(lái)看,蘋(píng)果的無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)仍有進(jìn)一步跟胰島素泵配套的發(fā)展空間。
綜上,血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)仍有廣闊的成長(zhǎng)空間,蘋(píng)果的技術(shù)突破將從存量和增量?jī)煞矫娲蚱剖袌?chǎng)天花板。通過(guò)連續(xù)無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)結(jié)合藥物自動(dòng)化遞送,也將為患者帶來(lái)更精準(zhǔn)治療方案。
另一方面,由于更早的發(fā)現(xiàn)血糖異常進(jìn)行干預(yù),糖尿病對(duì)人類(lèi)預(yù)期壽命的影響將進(jìn)一步減小。相信“蘋(píng)果們”未來(lái)還會(huì)有更多健康監(jiān)測(cè)技術(shù)的突破,那些科幻故事中的場(chǎng)景也將離我們?cè)絹?lái)越近。
關(guān)鍵詞: 型糖尿病 二型糖尿病 風(fēng)險(xiǎn)降低
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