現(xiàn)如今「三高」已經(jīng)成為越來越多年輕人需要灌注的健康問題了——而糖尿病年輕化的趨勢越來越明顯。隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展,如今糖尿病的治療越來越個性化,患者血糖控制也越來越嚴(yán)格。
不論糖尿病治療的方式如何,血糖監(jiān)測是糖尿病治療的基礎(chǔ)。我們都知道末梢血糖是監(jiān)測血糖最常見的方式,但是真的痛啊。得益于科技的發(fā)展,如今測量血糖有了新的方式。
這篇文章我主要會介紹一下血糖監(jiān)測都有哪些方法,下一篇我將會「以身試法」給大家分享監(jiān)測血糖是一種什么樣的體驗。
(資料圖片)
傳統(tǒng)血糖監(jiān)測方式
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「血糖」簡單來說就是血里面的糖的含量有多少,那么檢測血糖最直接的方法就是抽血查咯。
為了獲得血糖數(shù)據(jù),我們使用「靜脈血」或「末梢血」來測定血糖。前者由于需要靜脈采血,工序繁雜且不能自行操作,只在為了精確獲得血糖數(shù)據(jù)的時候使用;而「末梢血」是我們更為方便的檢測方式,使用小針扎一下自己的手指尖,就能夠輕松、快捷的獲得血糖數(shù)據(jù)。
但「十指連心」這句老話不是隨便說說的,末梢采血不可避免的帶來疼痛。尤其是需要頻繁檢測血糖的患者,每天至少 5 次甚至更多次的扎自己的手指尖,極端情況下甚至需要每小時扎1次。
這種疼痛造成相當(dāng)數(shù)量的患者不愿意監(jiān)測血糖;并不是為了「不監(jiān)測就不高」這種掩耳盜鈴的做法,而是手指實在是沒有可以下針的地方了。我們可以看看身邊的長期糖尿病患者,指尖或多或少的都會存在異常,甚至手指扎出了老繭。
這些傳統(tǒng)的血糖監(jiān)測方式,使得糖尿病患者監(jiān)測血糖的依從性不高,更別說做到血糖的個性化治療了。不過隨著科技的發(fā)展,新型監(jiān)測血糖的方式也逐漸普及開來,給糖尿病患者帶來了科技的福音。
新型血糖監(jiān)測方式
葡萄糖作為人體能量的主要來源,存在于人體各個組織器官中,為這些細(xì)胞提供能量。因此,除了人體血液中的葡萄糖外,其它部位的體液(如唾液、眼淚、汗液、組織間液)中也含有一定量的葡萄糖。
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比較方便獲得的如唾液、汗液和淚液,但是這些體液和血液中的葡萄糖含量差別比較大;和血糖最為接近的是組織間液(ISF),在健康人群和糖尿病患者中的相似度都比較高,只是在極高血糖的情況下,組織間液的準(zhǔn)確性不如血液。
通過監(jiān)測這些體液中的葡萄糖,理論上可以間接反應(yīng)血糖的水平變化。因此,利用這些體液或者其它方式做到無創(chuàng)監(jiān)測血糖,提高患者監(jiān)測血糖的舒適性,是目前科技攻關(guān)的主要方向。
無創(chuàng)血糖監(jiān)測技術(shù)
你相信「光」的力量么?
「光」是一個很神奇的東西,不同物質(zhì)的光譜數(shù)據(jù)是存在差異的,通過測量光譜,可以判斷物質(zhì)的特性。
血液中不同血糖濃度的光譜數(shù)據(jù)是存在差異的,通過紅外光譜、旋光儀、拉曼光譜、熒光傳感器、光學(xué)相干斷層掃描技術(shù)這些技術(shù)(各種高大上有沒有,物理沒及格的委座表示并不知道這些東西是什么),理論上是可以用來監(jiān)測血糖的,且部分技術(shù)已經(jīng)能在實驗室環(huán)境中取得一定的成效。
但是「光」這種東西受到的變量干擾太大,例如膚色、皮膚厚度、基礎(chǔ)代謝率的差異,會導(dǎo)致不同個體間、身體不同部位間的葡萄糖濃度光譜呈非線性變化,難以準(zhǔn)確的測定血糖;而且這些儀器設(shè)備的小型化也是個巨大的障礙,誰也不想背一個幾十公斤的耗電大戶在身上吧,那還不如自扎手指「一針為敬」呢。
總之,各種光學(xué)法就是通過各種光波對體內(nèi)葡萄糖濃度進(jìn)行間接估計,而不是直接測量。這種間接測量受制于各種干擾因素的存在,使得在實際應(yīng)用中存在各種變數(shù)。目前基于光學(xué)技術(shù)的設(shè)備大多數(shù)仍在臨床試驗或有待批準(zhǔn)階段,但部分產(chǎn)品的實際應(yīng)用效果看起來還不錯,希望能夠早日上市。
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既然大多數(shù)光學(xué)血糖探測設(shè)備還在研究階段,那么市面上所有智能穿戴設(shè)備,號稱可以監(jiān)測血糖的都有可能是假的。
委座也查詢了多個號稱可以監(jiān)測血糖的設(shè)備,他們大多沒有獲得醫(yī)療器械備案許可,大家就不要繳納這種智商稅了。但是有一款「博邦芳舟無創(chuàng)血糖儀」獲得了藥監(jiān)局的許可認(rèn)證,當(dāng)我詢問其具體的原理時,客服的回復(fù)是:
產(chǎn)品原理是代謝熱整合法:其核心內(nèi)容是人體代謝產(chǎn)熱和血漿葡萄糖濃度、血液流速、脈搏血氧飽和度等參數(shù)呈穩(wěn)定的函數(shù)關(guān)系。通過測量其他參數(shù),得出血糖數(shù)值。
據(jù)說已經(jīng)在三家醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行了臨床試驗,但是具體的研究論文并沒有發(fā)表,大家謹(jǐn)慎一點為好。
參考資料
Alsunaidi B, Althobaiti M, Tamal M, Albaker W, Al-Naib I. A Review of Non-Invasive Optical Systems for Continuous Blood Glucose Monitoring. Sensors (Basel). 2021 Oct 14;21(20):6820.非侵入性生物樣品血糖監(jiān)測技術(shù)
唾液是無創(chuàng)血糖監(jiān)測的候選標(biāo)本,但在實際檢測過程中仍然存在重大障礙。食物殘渣在口腔中的分解,會有大量分泌的蛋白和活性化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)生干擾,會嚴(yán)重影響血糖的真實水平。而且已有研究表明:患者唾液與血糖的相關(guān)系性并不理想,短期內(nèi)不會有產(chǎn)品問世。
而基于淚液的無創(chuàng)葡萄糖傳感器更有潛力一些,淚液中的干擾雜質(zhì)較少是其主要優(yōu)點。許多研究機構(gòu)都在關(guān)注隱形眼鏡型葡萄糖傳感器。但是,由于傳感器和傳輸電路的影響,隱形眼鏡的透光率會降低;其次,為了方便用戶,傳感器普遍采用無線供電和無線傳輸,這對設(shè)備的電力儲備能力提出了極限需求。因此,這個想法也僅僅停留在理論階段。
汗液理論上也可反應(yīng)血糖的水平,但汗液收集困難,且受到環(huán)境的干擾較大,實際應(yīng)用前景也十分渺茫。
最具有希望應(yīng)用于市場的是透皮組織間液監(jiān)測貼。其優(yōu)點是組織間液中葡萄糖濃度高、線性范圍好、與血糖的相關(guān)系數(shù)高,因此其準(zhǔn)確性遠(yuǎn)優(yōu)于其他三種方法。但是為了提高檢測的準(zhǔn)確性,需要貼皮片產(chǎn)生較高的電流,較高的電流有利于提高傳感器的檢出限和靈敏度;但另一方面,較高的電流會對皮膚造成刺激,可能對局部造成紅、腫、刺痛等不適癥狀,降低使用者的舒適度。不過,這也許是未來血糖監(jiān)測最有希望的種子選手了。
上述非侵入性的生物樣品血糖監(jiān)測技術(shù)均停留在理論及實驗室階段,尚未有產(chǎn)品推出,大家在選擇的時候注意甄別,千萬別上當(dāng)受騙了。
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參考資料
Tang L, Chang SJ, Chen CJ, Liu JT. Non-Invasive Blood Glucose Monitoring Technology: A Review. Sensors (Basel). 2020 Dec 4;20(23):6925.連續(xù)血糖監(jiān)測
血糖監(jiān)測的目的
從調(diào)節(jié)血糖的治療來說,醫(yī)生想得到的血糖結(jié)果越詳細(xì)越好。在糖尿病患者治療的初始階段,醫(yī)生甚至要求患者每日查 7 次血糖,分別是三餐前、三餐后及睡前,這樣就能夠基本滿足調(diào)節(jié)血糖所需要的信息。在患者病情比較復(fù)雜的時候,甚至要凌晨 2 點和 5 點監(jiān)測一次血糖。更危急一點的患者,更是可能 1 小時查一次。這種頻繁得監(jiān)測方式,使得患者的手指往往扎得千瘡百孔。
同時,由于目前對血糖控制得越來越嚴(yán)格,患者發(fā)生低血糖事件也越來越頻繁。鑒于低血糖的危險程度,在調(diào)整患者降糖方案后,也需要長時間的追蹤患者的血糖變化,避免潛在的低血糖事件發(fā)生。頻繁、定期監(jiān)測血糖,是糖尿病治療所必須付出的代價之一。
血糖監(jiān)測的疼痛是控制血糖最大的障礙。毋庸置疑的是:血糖監(jiān)測越頻繁的患者,血糖控制越好,其短期和長期并發(fā)癥越少。每天監(jiān)測三到四次的1型糖尿病患者, 糖化血紅蛋白(HbA1c) 可以控制在 8.6% 左右;而在每天監(jiān)測 ≥10 次的患者,HbA1c 則可以下降到 7.6%。
其實大部分糖尿病患者是的期望都是做到完美控制血糖。但「血糖不檢測就不高」這種想法,是每位患者都會存在的一點僥幸心理,誰不愿意生活里面多一點甜呢。在這種前提下,血糖監(jiān)測更像是一種警醒,告訴患者今天吃的這個東西不適合自己;如果不檢測血糖,那么這種僥幸心理就會一直存在,未受控制的高血糖血糖,會在暗中逐漸造成各個器官的損害,最終使得患者后悔莫及。
既然越頻繁的監(jiān)測血糖,越能帶來更多的效益。那么理想狀態(tài)下,實時監(jiān)測血糖是糖尿病患者的最優(yōu)解,在這個前提下,持續(xù)性血糖監(jiān)測(CGM)走進(jìn)了大家的視野。
參考資料
Jackson MA, Ahmann A, Shah VN. Type 2 Diabetes and the Use of Real-Time Continuous Glucose Monitoring. Diabetes Technol Ther. 2021 Mar;23(S1):S27-S34.持續(xù)性血糖監(jiān)測設(shè)備怎么選
實際上 CGM 設(shè)備早在數(shù)年前就已經(jīng)問世,但由于監(jiān)管、試驗等原因,6 年前才相繼在國內(nèi)上市。最初的生產(chǎn)廠家由 DexCom、Medtronic 和 Abott 這幾個制藥巨頭研發(fā)生產(chǎn),上市之初的價格并不美好,動輒每月上千元的頻繁投入,實在不適合我們這些普通勞動人民的家庭。
隨著近幾年 CGM 設(shè)備的不斷普及,進(jìn)口 CGM 價格也到了一個可以接受的區(qū)間;國產(chǎn)設(shè)備也近年來相繼上市,相信在今后可預(yù)見的日子內(nèi),CGM 設(shè)備的價格會進(jìn)一步降低,普及到每一位糖尿病患者。
下表是市面上常見的已上市 CGM 設(shè)備,這么多的品牌,我們應(yīng)該怎么選擇呢?
進(jìn)口還是國產(chǎn)
CGM 設(shè)備的第一批產(chǎn)品是由 DexCom、Medtronic 和 Abott 相繼推向市場的,這些產(chǎn)品在 2017 年左右獲得 FDA 的批準(zhǔn)上市,Medtronic 和 Abott 的產(chǎn)品分別在 2020 年和 2021 年獲得國內(nèi)批準(zhǔn)上市,而 DexCom 的設(shè)備壓根沒有進(jìn)入國內(nèi)。
而國產(chǎn) CGM 設(shè)備大多數(shù)都在 2021 年左右上市,由于是國外品牌應(yīng)用的時間更長,積累了更多的患者數(shù)據(jù),研究文章眾多,表現(xiàn)出較好的準(zhǔn)確性,更加經(jīng)得起考驗。
部分 CGM 設(shè)備已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保,實際購買的價格十分美麗,期待國家能夠在 CGM 設(shè)備上加大扶持力度,進(jìn)一步減輕糖尿病患者的負(fù)擔(dān)。
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傳輸方式區(qū)別
這些設(shè)備基本上都是基于藍(lán)牙的傳輸協(xié)議,可以輕松將數(shù)據(jù)傳輸至智能終端。比較特別的是雅培的「瞬感」,它采用了 NFC 的傳輸協(xié)議,也就是數(shù)據(jù)需要被動傳輸,弱于基于藍(lán)牙的主動傳輸方式。
這兩個傳輸方式最大區(qū)別就是:是否能做到血糖異常的主動預(yù)警。
藍(lán)牙傳輸?shù)膬?yōu)越性就是可以實時、低功耗的傳輸數(shù)據(jù),這樣就可以在血糖波動較大的時候,主動提醒用戶注意血糖的變化趨勢,警惕高血糖或低血糖的發(fā)生。而基于 NFC 的「瞬感」,則需要使用智能手機或者手持終端主動觸發(fā)傳輸數(shù)據(jù),這在日間也并沒有什么不便;但是夜間血糖異動,尤其是夜間低血糖的時候,基于藍(lán)牙傳輸協(xié)議的 CGM 設(shè)備,可以提醒睡夢中的患者,注意低血糖的可能。
因此,對于血糖變化較大,尤其是低血糖較為頻繁的患者,選擇藍(lán)牙傳輸協(xié)議的 CGM 設(shè)備更為合適。但海外的「瞬感 2」已經(jīng)補足這個缺點,希望盡早能在國內(nèi)上市。
是否需要手持終端
手持終端相當(dāng)于傳統(tǒng)的血糖監(jiān)測儀,通過手持終端與 CGM 設(shè)備的鏈接,可以將血糖數(shù)據(jù)記錄在終端內(nèi),方便患者、醫(yī)生查看。
不過所有的 CGM 設(shè)備都支持主流的智能手機系統(tǒng),在人手一臺手機的現(xiàn)代社會,手持終端完全可以被忽略掉,所以不建議額外購買手持終端。
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應(yīng)該如何選擇不同時長的 CGM 設(shè)備
目前上市的 CGM 設(shè)備可分為 7 天和 14 天兩種,大家可以簡單算算日均費用。理論上來說,裝置的使用時間越長,對患者越方便,單日成本也越低。因此,網(wǎng)上也有不少延長裝置使用時間的民間教程,以最大化 CGM 設(shè)備的性價比。
實際上,廠商設(shè)置 CGM 裝置的使用時限是有他們的道理的。隨著時間的延長,CGM 裝置的準(zhǔn)確性會逐步下降。其中最主要的原因是:探針在體內(nèi)始終是一個異物,人體免疫系統(tǒng)會對探針做出反應(yīng),局部會產(chǎn)生炎癥反應(yīng)、機化或者包裹,使得探針不能準(zhǔn)確探測體內(nèi)的血糖水平,從而產(chǎn)生越來越大的誤差。而且,隨著裝置額植入時間延長,局部感染的風(fēng)險也會增加。
因此,不建議患者超時限使用 CGM 設(shè)備。
優(yōu)先選擇更薄的 CGM 設(shè)備
大部分設(shè)備都建議佩戴在上臂后側(cè),或者是腹壁,可以減少局部摩擦和異物感,延長設(shè)備的使用壽命。
相比設(shè)備投影面積的大小,厚度才是衡量裝置舒適性更為重要的指標(biāo)。理想狀態(tài)下,越薄的裝置,佩戴舒適性越高。對于 Medtronic 和魚躍這種接近 1cm 的產(chǎn)品來說,其舒適度真的會大打折扣。
無需校準(zhǔn)的 CGM 設(shè)備更為方便
Medtronic、魚躍和美奇這三款設(shè)備需要指尖血的血糖數(shù)值校準(zhǔn),且在設(shè)備的使用期間,可能會要求使用者多次校準(zhǔn)。本來使用 CGM 設(shè)備的目的就是減少有創(chuàng)末梢血糖的監(jiān)測次數(shù),如果設(shè)備需要頻繁校準(zhǔn),那么使用的便利性就會下降。
因此,如果不是 1 型糖尿病的患者,建議優(yōu)先選擇無需校準(zhǔn)的 CGM 設(shè)備。
優(yōu)先選擇一體化的 CGM 設(shè)備
由于供能需求的原因,部分設(shè)備是分為探針模塊和傳輸模塊兩個部分的,每次更換的是探針模塊,而傳輸模塊則可以反復(fù)重復(fù)使用。
個人認(rèn)為,在同等價位下,一體化設(shè)計可以減少設(shè)備出錯的概率,體積也更加小巧。
為什么 Medtronic 的那么貴
其實 Medtronic 的這款 CGM 設(shè)備一般不單獨使用,而是搭配胰島素泵用以 1 型糖尿病患者的血糖監(jiān)測和治療,是整體儀器的一個部分。對于 2 型糖尿病無需使用胰島素泵的患者,性價比更高的其它產(chǎn)品更為合適。
但如果恰好你有足夠的預(yù)算,倒是也不必糾結(jié)這個問題。
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我會怎么選?
我會優(yōu)先考慮瞬感
因為我是 Abott 的老客戶
從我們的工作經(jīng)驗來說,原研廠家的產(chǎn)品在可靠性和效率上,還是要優(yōu)于后來廠商的,尤其是像 Abott 這樣的大廠。要想打破醫(yī)生的這種固有想法,后浪廠商們還真是要拿得出真本事才行。
還有一個原因是,「瞬感」在國外的應(yīng)用比較成熟了,眾多論文都驗證了它的可靠性,在國內(nèi)推廣做的也不錯。而且大多數(shù)內(nèi)分泌醫(yī)生都比較熟悉這個產(chǎn)品,為后續(xù)的復(fù)診治療提供了便利,因此最后也就選擇了「瞬感」。
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CGM 設(shè)備的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)
我在雙十一購入的「瞬感」,當(dāng)時價格可以拿到 337 元,折算下來一天大概是 24 元。
相對于血糖試紙,雙十一購入試紙是 2.8/片,如果一天按照基本的 7 點血糖來算,每日花費約 19.7 元,的確更為便宜點。但是由于 CGM 設(shè)備可以實時讀取血糖數(shù)據(jù),因此,實際費用其實相差不大。
這個只是直接成本的差別。由于 CGM 設(shè)備可以更好的管理患者的血糖,因此,糖尿病患者出現(xiàn)糖尿病并發(fā)癥住院事件的發(fā)生會減少,直接避免或減少了患病期間的潛在住院費用。與傳統(tǒng)血糖監(jiān)測相比, CGM 設(shè)備可以將糖尿病總花費減少 20% 左右,直接打了 8 折,優(yōu)惠力度算是非常大了,性價比很高的。
參考資料
Oyagüez I, Gómez-Peralta F, Artola S, Carrasco FJ, Carretero-Gómez J, García-Soidan J, Gómez-Huelgas R, Merino-Torres JF, Pérez A. Cost Analysis of FreeStyle Libre(?) 2 System in Type 2 Diabetes Mellitus Population. Diabetes Ther. 2021 Sep;12(9):2329-2342.CGM 設(shè)備準(zhǔn)不準(zhǔn)
由于 CGM 設(shè)備監(jiān)測的是組織間液的血糖,大約會有 10min 左右的遲滯性;同時,由于監(jiān)測樣本的不同,CGM 設(shè)備與實際血糖是還是有一定誤差的。
「瞬感」的不受體重指數(shù)、年齡、糖尿病類型或胰島素治療的影響,平均誤差在11%左右。這個誤差看似不小,但是 CGM 設(shè)備最大的意義還是在于血糖趨勢的監(jiān)控和低血糖的預(yù)警,因此,這個差距是可以接受的。
需要末梢血校準(zhǔn)的 CGM 設(shè)備可能具有更好的準(zhǔn)確性,尤其是在 1 型糖尿病患者中,經(jīng)過定時校準(zhǔn)的 CGM 設(shè)備,更有利于血糖的管理和評估。但對于 2 型糖尿病或者普通人群,需要校準(zhǔn)的設(shè)備和不需要校準(zhǔn)的設(shè)備,他們的實際區(qū)別并不大。
由于「瞬感」在國外應(yīng)用的時間比較長了,各項研究都比較多,而國內(nèi)品牌還缺乏公開的對照研究公布。因此,就目前而言,「瞬感」是我的最優(yōu)選。
參考資料
Ajjan RA. How Can We Realize the Clinical Benefits of Continuous Glucose Monitoring? Diabetes Technol Ther. 2017 May;19(S2):S27-S36. Oyagüez I, Gómez-Peralta F, Artola S, Carrasco FJ, Carretero-Gómez J, García-Soidan J, Gómez-Huelgas R, Merino-Torres JF, Pérez A. Cost Analysis of FreeStyle Libre(?) 2 System in Type 2 Diabetes Mellitus Population. Diabetes Ther. 2021 Sep;12(9):2329-2342.小結(jié)
以上便是目前市面上主流血糖監(jiān)測儀的介紹和我的選擇,你可以根據(jù)自身的情況挑選更適合你的一款。當(dāng)然如果你仍然沒有眉目,或者尚未確診糖尿病僅出于好奇了解,敬請期待我的下一篇文章,我會分享在日常生活和健身時我是如何使用血糖監(jiān)測儀及管理相關(guān)數(shù)據(jù)的經(jīng)驗。
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