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世界今頭條!國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片十問:誰適合服用?如何服用? 2022-12-25 20:54:45  來源:第一財經(jīng)

隨著奧密克戎的快速傳播,感染者數(shù)量在激增。當前的疫情防控,已轉(zhuǎn)向“保健康、防重癥”目標上。在重癥高峰到來,提前進行削峰,有助于減少醫(yī)療資源擠兌壓力。


(相關(guān)資料圖)

在抗擊新冠重癥上,新冠小分子藥物的應(yīng)用是重要手段之一。目前,我國獲批的新冠小分子口服藥共有兩款,一款是國產(chǎn)藥物,即阿茲夫定片。近期以來,阿茲夫定片已在一些互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺上開售。不過,到底哪些人群適合服用、如何服用,很多人存在盲區(qū),而不合理的用藥,也可能產(chǎn)生一定的風險。

第一財經(jīng)記者采訪了華中科技大學附屬同濟醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科教授劉輝國、上海市肺科醫(yī)院呼吸科副主任醫(yī)師胡洋,希望能從臨床用藥的視角給讀者提供一些用藥借鑒。

一、感染了新冠后,居家隔離期間,絕大多數(shù)成人是否適合服用阿茲夫定片?哪些才是適宜對象?具體有哪些衡量指標?

劉輝國:新冠總體上屬于一種自限性疾病,但由于奧密克戎病毒傳染性非常強,雖然絕大多數(shù)感染者表現(xiàn)為上呼吸道癥狀為主,但仍有部分人會發(fā)展成肺炎、重癥等,尤其在有基礎(chǔ)疾病老人群體中,這種情況更不能被低估。當下感染者基數(shù)非常大,從絕對數(shù)看,發(fā)展成肺炎的數(shù)量會非常多,進而發(fā)展成重癥、危重癥的數(shù)量也在增加。如何減少重癥發(fā)生?我個人認為,在疾病早期發(fā)展階段,進行干預(yù)是很有必要的,但存在的客觀事實是,不管是國內(nèi),還是國外,很難說有真正的新冠特效藥,即對于治療新冠病毒療效特別好的藥物。目前國內(nèi)外有些證據(jù)證明某類藥物可能對抑制新冠病毒復(fù)制有一定的作用,這其中也包括了阿茲夫定。

作為處方藥,阿茲夫定使用過程中仍要考慮它的安全性、可及性以及前期研究證據(jù),最好是經(jīng)過醫(yī)生診斷后再進行使用,同時避免該藥被濫用,最好還是在有發(fā)展成為重癥風險的群體上使用,比如有基礎(chǔ)疾病、高齡老人等。該藥也強調(diào),越早使用,效果越好,因為早期病毒載量較低,抑制病毒復(fù)制效果會更加明顯。這段時期,臨床上診斷奧密克戎感染相對還是比較容易,如到發(fā)熱門診就診的病人,出現(xiàn)發(fā)熱、全身肌肉酸痛、頭痛、以及一些上呼吸道癥狀時,一般根據(jù)相關(guān)情況可以考慮是新冠感染,如果條件允許的話,可以再做一下抗原檢測,當然,抗原檢測,在發(fā)熱頭一兩天,陽性率并不是很高,在這種情況下,即使檢測是陰性的,結(jié)合臨床判定是新冠感染的話,仍可以盡早使用該藥進行治療。

胡洋:通常而言,年輕人感染了新冠后,病程并不會很久。對于那些癥狀并不嚴重的年輕群體,服不服用阿茲夫定,可能差別并不大,服用了也許病程會縮短一些,但考慮當下藥物有限情況下,更建議高危人群,比如高齡老人、基礎(chǔ)疾病的人群使用。從前期開展的臨床研究看,該藥物用于高危人群新冠治療上,降低重癥率效果還是比較明顯的。在藥物可及下,條件允許的話,高危人群可以提前備一點藥物。當然,目前比較矛盾的是,該藥屬于處方藥,在沒有確診的情況開不了處方、拿不到藥的,但等到真正感染了,以目前的物流速度,拿到藥后可能又錯過了最佳服用時間。

二、阿茲夫定片獲批新冠適應(yīng)證是用于治療普通型COVID-19成年患者。按照《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》規(guī)定,普通型新冠,影像學可見肺炎表現(xiàn)。當下醫(yī)療資源緊張下,可能無法及時前往醫(yī)院進行胸部CT檢測。對于感染了新冠的老年人、有基礎(chǔ)疾病及免疫力低下的特殊群體(比如腫瘤患者,下同),在無法判斷是否有肺炎表現(xiàn)下,能否立即服用阿茲夫定片?

劉輝國:當下感染者基數(shù)太大,要求每位病人在初次就診時就進行胸部CT檢查,這并不現(xiàn)實。多數(shù)病人肺部會出現(xiàn)影像學改變,往往是發(fā)生在感染五天之后,這個時候才會有明顯的病毒性肺炎表現(xiàn),但這個時候再使用阿茲夫定治療的話,可能就達不到早期干預(yù)的效果。

個人建議,使用該藥時需要綜合這三方面因素而定,一是病人出現(xiàn)明顯的發(fā)熱癥狀、全身肌肉酸痛、咳嗽咳痰等上呼吸道癥狀以及病毒感染引起的相關(guān)炎癥反應(yīng)等;二是從臨床上看,可以判斷該病人屬于新冠感染;三是為了達到有效使用不是被濫用,盡量用在一些有危險因素的群體上,比如年齡比較大,有嚴重的高血壓、糖尿病、肥胖等基礎(chǔ)疾病群體上,可以在他們有癥狀時開始使用,而不一定要等到有影像學肺炎表現(xiàn)時才使用。但是,如果沒有出現(xiàn)癥狀的話,不建議提前使用。

胡洋:在當下感染人口基數(shù)大的背景下,要求所有人去醫(yī)院進行胸部CT檢測,并不現(xiàn)實。阿茲夫定作為抗病毒藥物,早期使用,越有效,中晚期服用效果可能并不明顯。從臨床獲益的角度看,更建議病人早點使用。因此,對于那些有重癥傾向的人群,感染新冠后,到非常嚴重關(guān)口時,如出現(xiàn)呼吸困難等癥狀,建議還是早點服用該藥,但具體如何使用,也建議在醫(yī)生指導(dǎo)下進行。

三、當老年人、有基礎(chǔ)性疾病及免疫力低下的特殊群體,一旦接觸陽性感染者后,在尚未確定是否被感染情況下能否第一時間服用阿茲夫定片進行預(yù)防?這主要是考慮到目前大多數(shù)人使用的是新冠抗原檢測,而抗原檢測有可能存在滯后反映感染情況。

劉輝國:即使是高危人群,雖有新冠接觸史,但還沒有出現(xiàn)一些相關(guān)的癥狀,比如發(fā)熱、頭痛、肌肉酸痛、上呼吸道等癥狀時,不建議使用該藥進行預(yù)防,因為從國內(nèi)外一些現(xiàn)成的研究來看,還不能證明早期給藥就可以達到預(yù)防新冠病毒感染效果。還是回到前面談及的,有癥狀的話,包括出現(xiàn)發(fā)熱、全身肌肉酸痛等,可以盡早給藥;沒有癥狀的話,不建議使用該藥進行預(yù)防。

胡洋:用作預(yù)防的話,屬于超適應(yīng)證使用。目前該藥尚未體現(xiàn)出有預(yù)防效果潛力,因此,還是建議病人在出現(xiàn)癥狀后再考慮使用。

四、按照說明書,在治療成人普通型新冠患者上,阿茲夫定片每次用藥5mg,每日1次,同時應(yīng)空腹服用。在服用該藥的過程中,一些老年人、有基礎(chǔ)性疾病及免疫力低下的特殊群體能否進行減量服用?

劉輝國:目前規(guī)定的阿茲夫定每次用藥5mg,是相對安全的劑量,適合絕大多數(shù)人,同時也是可以達到效果較好的劑量。如果說,服用的人群不屬于特別肥胖,或者不是特別消瘦,且肝腎代謝功能正常的,建議還是繼續(xù)按照5mg的劑量來服用,不過,畢竟有一些特殊的案例,如極度消瘦,或者年齡特別大,或者肝腎功能很差,個人認為可以稍微減少一些劑量,比如減少到3mg到4mg.一些極度肥胖的人群,比如體重達到八九十公斤、一百公斤的,而5mg的劑量或不一定很夠,但應(yīng)該增加多少,建議在醫(yī)生的指導(dǎo)下再進行用藥。

胡洋:通常而言,藥物說明書推薦的劑量,是經(jīng)過了嚴謹?shù)呐R床驗證,在平衡了不良反應(yīng)以及療效后而確定的安全劑量。如果沒有充分理由,隨意改變劑量,是不符合醫(yī)生用藥規(guī)范的,也會產(chǎn)生一定的安全風險。

五、在服用阿茲夫定后,感染者出現(xiàn)發(fā)燒、咽痛、咳嗽等癥狀時,能否服用相關(guān)對癥治療藥物?如果可以的話,有哪些事項需要注意的?

劉輝國:服用了阿茲夫定后,并不意味該感染者就不會再出現(xiàn)發(fā)燒、頭痛、喉痛等癥狀了,抱有這種想法也是不現(xiàn)實的。在治療新冠過程中,阿茲夫定只是作為輔助作用,抑制病毒RNA復(fù)制。從臨床上講,該藥可以縮短病人帶毒時間、降低病毒載量,或者縮短癥狀表現(xiàn)一到兩天時間等。一些人在服用該藥后,病程還在進展中,依舊會出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、肌肉酸痛以及一些上呼吸道癥狀,甚至有些人還會發(fā)展成為肺炎,缺氧、呼吸衰竭等情況。個人建議還是按照相關(guān)治療原則進行治療,如根據(jù)患者體溫情況使用解熱鎮(zhèn)痛藥、可以配合一些中成藥使用等;有咳嗽咳痰的話,需要對癥止咳化痰。再比如說,如出現(xiàn)胸悶缺氧表現(xiàn)的話,需要前往醫(yī)院再進行觀察,這些并不矛盾。

胡洋:阿茲夫定與其他藥物之間是否存在作用,相關(guān)的研究還不足,因此,建議還是在醫(yī)生指導(dǎo)下規(guī)范用藥。

六、老年人、有基礎(chǔ)疾病及免疫力低下的特殊群體,在服用阿茲夫定片后,其日常服用的相關(guān)慢病藥物能否繼續(xù)服用,是否需要調(diào)整劑量?

劉輝國:我們在臨床中發(fā)現(xiàn)了很多有基礎(chǔ)疾病的病人,在感染了奧密克戎后,其基礎(chǔ)疾病可能會加重甚至還有惡化的,比如說糖尿病人,感冒發(fā)燒后,血糖會升得更高;再比如說,高血壓的病人在發(fā)燒后,血壓也會升高。此外,心功能不全的病人,出現(xiàn)發(fā)熱時,心臟負擔會加重,進而心衰表現(xiàn)也會加重。因此,有嚴重基礎(chǔ)疾病的病人,在服用阿茲夫定時,不建議突然停掉本身的基礎(chǔ)疾病藥物,而是要繼續(xù)維持原來基礎(chǔ)疾病治療方案。另外,阿茲夫定與普通的慢性病藥物之間的互相干擾程度可能并不大,除非肝功能、腎功能有明顯受損的病人,這個時候需要考慮代謝影響,注意藥物之間的作用。

胡洋:正如前述所言,阿茲夫定與其他藥物之間是否存在作用,目前還不清晰,因此還是建議在醫(yī)生指導(dǎo)下規(guī)范用藥。

七、阿茲夫定片目前的安全性如何?服用該藥,是否存在潛在的安全隱患?

劉輝國:阿茲夫定不算是一種全新的藥物。用于新冠治療上,屬于老藥新用。從它前期在中國、巴西、俄羅斯等國家開展過的臨床觀察研究來看,用常規(guī)劑量的藥物來治療新冠的話,總體上還是比較安全的,并沒有出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)事件。當然,有少數(shù)病人會出現(xiàn)一些消化道癥狀,如腹瀉,絕大部分人通過對癥處理就可以了。不過,當一個藥物使用比較廣泛時,臨床上的監(jiān)測還是需要繼續(xù)進行的。

胡洋:阿茲夫定原本是一個治療艾滋病的藥物,用于臨床治療已有一定的時間,相對還是安全可控的。用于新冠上,屬于老藥新用。對于那些有高危傾向的人群而言,感染了新冠后,如果不用的話,可能重癥發(fā)生率會更高。因此,從風險與獲益選擇看,獲益程度可能會更高。

八、廣東省藥學會2022年12月7日發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療臨床藥學指引(更新版)》顯示,阿茲夫定片用于COVID-19的常見不良反應(yīng)之一是腹瀉等。對于居家隔離期間服用該藥的感染者,出現(xiàn)腹瀉等消化道反應(yīng)癥狀時,應(yīng)該如何處理?能否使用一些對癥治療的藥物進行干預(yù)?其他同類核苷類似物曾有胰腺炎的報道,曾有胰腺炎的患者是否一定不能服用阿茲夫定?

劉輝國:前面我們已經(jīng)談及,在醫(yī)生的指導(dǎo)下,符合診斷標準且?guī)в幸欢ǜ呶R蛩氐娜巳?,按?guī)定劑量服用阿茲夫定,總體上還是比較安全的。在服用該藥過程中,面對可能出現(xiàn)的一些癥狀,比如消化道癥狀、肌肉酸痛等,有可能是病毒感染所致,并不一定是藥物副作用所致,大部分情況下,還是可以繼續(xù)使用該藥進行治療的。如果腹瀉的程度比較嚴重時,可以用一點對癥止瀉的藥物來進行對癥處理。如果用藥后,副作用還是無法緩解的話,就只能選擇停藥了。

胡洋:理論上講,藥物的不良反應(yīng),是分級分度的,如果是輕度不良反應(yīng)的話,對癥使用一些藥物后可以緩解的話,就繼續(xù)使用。相反,如果特別嚴重的話,需要考慮停藥。新冠病毒本身也會帶來腹瀉問題,如果排除了新冠關(guān)系外,跟阿茲夫定相關(guān)性很高的話,需要考慮停藥,并同時考慮服用一些止瀉的藥物。如果有胰腺炎的患者,建議慎重使用該藥,除非是感染了新冠后有明顯重癥傾向的,兩害相權(quán)取其輕,才考慮使用阿茲夫定。

九、居家隔離期間,服用阿茲夫定片后,哪些癥狀無法改善時,需要及時就醫(yī)?

劉輝國:正如前面所言,新冠對于絕大多數(shù)人而言,屬于自限性疾病。阿茲夫定只是一種抑制病毒復(fù)制的藥物。作為抗病毒藥物,它不可能完全抑制病毒復(fù)制,只是降低病毒復(fù)制的速度,再借助機體正常的免疫機制,最后達到將病毒清除干凈目的,但這個過程中,病程可能還在進展中,有些人可能還會加重。因此,不管有沒有服用阿茲夫定,需要嚴密觀察病情進展,重點觀察的指標有,一是發(fā)熱情況,一般而言,感染新冠病毒后,發(fā)熱時間控制在3到5天內(nèi),屬于比較正?,F(xiàn)象,但發(fā)燒超過5天,甚至一個星期以上,呈現(xiàn)高燒不退,這表明炎癥反應(yīng)持續(xù)存在,病毒復(fù)制也可能持續(xù)存在,這個時候就需要前往醫(yī)院就醫(yī);二是病人出現(xiàn)胸悶、喘氣,尤其是稍微活動后就出現(xiàn)心慌、胸悶,喘氣比較厲害,甚至包括心跳加快、呼吸急促等,有條件的話可以再測一下手指的血氧飽和度,如果低于90%,這些都是危險征兆,需要及時前往醫(yī)院就醫(yī);三是咳嗽、咳痰、喘息的情況在增加,甚至包括出現(xiàn)胸悶等,這也代表病情還在進展中,需要到醫(yī)院就醫(yī);第四是基礎(chǔ)疾病加重時,也建議及時就診,必要時進行住院治療。

胡洋:首先看發(fā)熱,如果在服用阿茲夫定以及退燒藥基礎(chǔ)上,持續(xù)高燒,超過38.5度,持續(xù)五天以上,需要及時就醫(yī);二是如果出現(xiàn)呼吸困難、氧飽和度直線下降,下降至90%,需要及時送往醫(yī)院;三是監(jiān)測心跳,預(yù)防病毒性心肌炎情況出現(xiàn)。發(fā)燒和缺氧會加速心跳,但在不發(fā)燒的情況下,心律持續(xù)超過一百次等時,最好還是到醫(yī)院檢查心肌酶譜情況,確定是否有心肌炎可能性;四是出現(xiàn)神志不清楚,意識錯亂等,也需要及時就醫(yī)。

十、新冠二次感染后,能否再次服用阿茲夫定片進行抗病毒治療?

劉輝國:目前來講,我國正處于一個大范圍感染狀態(tài)中,一般而言,感染了某一株病毒后,在一定的時間內(nèi),人體對這個病毒是有免疫力的,二次感染的可能性很小。但也考慮到新冠病毒變異株比較多,病毒變異比較快,在同一社區(qū),雖然感染的人群絕大部分是同一種變異株所致,但也不排除仍有混合了其他變異株的,因此有可能會發(fā)生二次感染。因此,提倡那些已感染過的人群,還是盡量采取一些防護措施。如果真的出現(xiàn)二次感染的話,個人認為還是可以繼續(xù)使用阿茲夫定進行治療。

胡洋:參考第一次服藥經(jīng)驗,如果第一次服用效果明顯的話,第二次感染后可以再考慮使用。

(文章來源:第一財經(jīng))

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