又有一波手術(shù)機器人上崗了！

(資料圖片僅供參考)

2022年，國產(chǎn)手術(shù)機器人迎來集中落地，多款機器人獲國家藥監(jiān)局批準，走向臨床，當(dāng)起手術(shù)室里的“勞?！薄?/p>

據(jù)智東西統(tǒng)計，截至12月6日，今年下半年，中國政府采購網(wǎng)發(fā)布的全國各級醫(yī)院手術(shù)機器人招標公告達到55個，包含骨科、神經(jīng)外科、內(nèi)窺鏡等手術(shù)機器人，總預(yù)算金額超過5.1億元。

相比其他機器人場景，醫(yī)療領(lǐng)域“人命關(guān)天”，容不得半點閃失。因而醫(yī)院對手術(shù)機器人的引入慎之又慎。今年下半年，每個手術(shù)機器人招標項目的招標數(shù)量均只有1個，因此多采用單一來源。其中每個招標項目的預(yù)算金額少則數(shù)百萬元，最多接近3000萬元。

按臨床醫(yī)學(xué)的應(yīng)用場景，手術(shù)機器人的常見分類有腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道、經(jīng)皮穿刺、神經(jīng)外科等。今年下半年，腔鏡手術(shù)機器人相關(guān)招標公告為23個，占比近50%，骨科手術(shù)機器人相關(guān)招標公告占比近30%。

▲達芬奇腔鏡手術(shù)機器人系統(tǒng)

從中標數(shù)量來看，在市場上長期“一家獨大”的達芬奇手術(shù)機器人，仍是中標率最高的設(shè)備。而復(fù)星醫(yī)藥與全球醫(yī)療手術(shù)機器人企業(yè)美國醫(yī)療的合資企業(yè)直觀復(fù)星，下半年獨攬17個達芬奇訂單。

總體來看，手術(shù)機器人在醫(yī)院中的使用頻率開始提升，各級醫(yī)院對于新設(shè)備的采購和舊設(shè)備的維護開始進入穩(wěn)定期，但從中標情況來看，國產(chǎn)手術(shù)機器人與達芬奇設(shè)備的中標率差距仍相當(dāng)明顯。

招標公告與中標公告統(tǒng)計表部分截圖：

▲ 2022年下半年手術(shù)機器人招標項目統(tǒng)計表（數(shù)據(jù)來源：中國政府采購網(wǎng)）

▲2022年下半年手術(shù)機器人中標項目統(tǒng)計表（數(shù)據(jù)來源：中國政府采購網(wǎng)）

01.11月招標密集，多起手術(shù)機器人成功案例出現(xiàn)

手術(shù)機器人的作用并不是取代醫(yī)生，而是幫助醫(yī)生實現(xiàn)對手術(shù)器械實現(xiàn)準確控制，讓手術(shù)的成功率更高。

早在1985年，手術(shù)機器人PUMA200就已經(jīng)首次運用在患者的神經(jīng)外科活檢手術(shù)中，幫助醫(yī)生進行簡單的定位切割等。

今年，手術(shù)機器人的落地進程進入關(guān)鍵期。近日，上海市第一人民醫(yī)院完成達芬奇手術(shù)機器人輔助下的乳房切除和重建手術(shù)、柳州市人民醫(yī)院骨科團隊在智能可視化機器人的輔助下成功實施骨盆骨折經(jīng)皮內(nèi)固定術(shù)……手術(shù)機器人參與完成手術(shù)的成功案例數(shù)量不斷積累。

截至12月6日，今年下半年的手術(shù)機器人招標公告中，骨科機器人招標公告共15個，腔鏡手術(shù)機器人招標公告共23個，達到招標公告總數(shù)的近50%，其余則為神經(jīng)外科、口腔手術(shù)、手術(shù)機器人配套設(shè)備等招標公告，合計17個。

從時間分布來看，11月份招標公告披露數(shù)量最密集，高達20個，7~9月份各為10個左右。

▲2022年下半年手術(shù)機器人招標項目時間分布特點

從地區(qū)分布來看，2022年下半年披露手術(shù)機器人招標公告的醫(yī)院主要集中于黑龍江、廣東、福建、四川，黑龍江和廣東分別為7和6個，福建、四川則均為4個，緊隨其后的是陜西、北京、上海等地披露3個，招標公告僅1個的省份最多，包含重慶、貴州、河南、江蘇、江西、寧夏、山西、天津、云南9個省。

▲2022年下半年手術(shù)機器人招標項目地區(qū)分布特點

02.腔鏡、骨科大熱，1臺預(yù)算金額達2000萬

從招標項目類型來看，除手術(shù)機器人系統(tǒng)外，招標公告中包含大量手術(shù)機器人耗材、配套器械、維保等項目。

1、腔鏡類：達芬奇霸榜

腔鏡手術(shù)機器人招標公告中，僅有4項是內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)，招標公告中醫(yī)院的預(yù)算金額在1800萬元~3000萬元之間。此外，還有一項占比較大的公告為，達芬奇手術(shù)機器人維保服務(wù)，超過13項，且預(yù)算費用在每年200萬元左右。

▲2022年下半年腔鏡手術(shù)機器人招標項目

手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)內(nèi)，達芬奇手術(shù)機器人幾乎壟斷目前腔鏡手術(shù)機器人的絕大部分市場份額，也是絕大多數(shù)招標項目明文指定的設(shè)備。因此，在招標項目里這一領(lǐng)域看不到國產(chǎn)玩家的身影，即使有也只是手術(shù)刀等相關(guān)基礎(chǔ)配套設(shè)施。

不過國產(chǎn)玩家已經(jīng)在奮起直追。國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人玩家精鋒醫(yī)療和思哲睿，先后在招股書中披露了其腔鏡手術(shù)機器人設(shè)備的研發(fā)和應(yīng)用進展。

思哲睿多臂腔鏡手術(shù)機器人康多SR1000已經(jīng)用于泌尿外科。同時，根據(jù)市研機構(gòu)弗若斯特沙利文的資料，精鋒醫(yī)療已啟動多孔及單孔腔鏡手術(shù)機器人的關(guān)鍵性臨床試驗，該公司手術(shù)機器人SP1000是中國首個進入婦科手術(shù)關(guān)鍵性臨床試驗階段的單孔腔鏡手術(shù)機器人。

綜合來看，國內(nèi)玩家手術(shù)機器人的商業(yè)化進程仍然在初期，相比于達芬奇手術(shù)機器人而言，其核心產(chǎn)品尚未實現(xiàn)銷售。

2、骨科類：國產(chǎn)品牌招標踴躍

骨科手術(shù)機器人在招標公告中數(shù)量占比第二，骨科機器人采購的價格區(qū)間范圍較大，其中最低預(yù)算金額為980萬元，最高預(yù)算金額達到2500萬元。細分類型同樣包括骨科手術(shù)機器人維保服務(wù)，其預(yù)算金額與腔鏡手術(shù)機器人一致，為每年200萬元左右。

▲2022年下半年骨科手術(shù)機器人招標項目

不同于腔鏡手術(shù)機器人領(lǐng)域的一家獨大，國內(nèi)骨科機器人領(lǐng)域可謂百家爭鳴。國產(chǎn)骨科機器人設(shè)備中，天智航的天璣手術(shù)機器人、和華關(guān)瑞博節(jié)機器人、元化智能骨圣元化手術(shù)機器人、鍵嘉ARTHROBOT機器人、微創(chuàng)機器人鴻鵠等都已經(jīng)先后拿到注冊證。

3、口腔、神經(jīng)外科：市場潛力正在釋放

除骨科、腔鏡手術(shù)機器人外，還有一些手術(shù)機器人配套設(shè)備、神經(jīng)外科手術(shù)機器人、口腔手術(shù)機器人等相關(guān)公告，但從其體量和金額來看，市場潛力仍有很大的挖掘空間。

▲2022年下半年其他手術(shù)機器人招標項目

03.直觀復(fù)星獨攬“達芬奇”招標，天智航、華科精準闖關(guān)細分賽道

據(jù)智東西統(tǒng)計，2022年下半年手術(shù)機器人中標公告達到34個，其中達芬奇手術(shù)機器人相關(guān)中標公告為20個，直觀復(fù)星一家獨占17個，其余三個則為相關(guān)手術(shù)床、手術(shù)機器人耗材等配套設(shè)施。

▲2022年下半年直觀復(fù)星中標項目

直觀復(fù)星成立于2015年，由全球手術(shù)機器人玩家直觀醫(yī)療與復(fù)星醫(yī)藥聯(lián)手成立。該公司官網(wǎng)顯示，其明星產(chǎn)品達芬奇手術(shù)機器人，目前中國裝機量已經(jīng)超過300臺，完成手術(shù)超37萬個。并且，該公司在達芬奇手術(shù)機器人領(lǐng)域采取閉環(huán)運營，覆蓋設(shè)備、耗材、維保三大環(huán)節(jié)。

今年9月，直觀復(fù)星發(fā)布了“達芬奇雙極血管閉合系統(tǒng)”（Vessel Sealer Extend ）和“達芬奇直線型切割吻合器”（SureForm）兩款高級手術(shù)器械，這兩款器械能讓手術(shù)中極其關(guān)鍵的切割和吻合步驟更加精準，使得其以達芬奇手術(shù)機器人為核心的產(chǎn)品布局進一步完善。

▲達芬奇手術(shù)機器人患者手術(shù)平臺

骨科機器人的中標項目有6個，其中天智航中標4個，中標金額在600萬元~1500萬元之間。

▲2022年下半年骨科手術(shù)機器人中標項目

天智航在我國骨科機器人領(lǐng)域已經(jīng)深耕多年。2005年天智航成立，形成了以骨科手術(shù)機器人天璣為核心的產(chǎn)品體系。截至目前其骨科手術(shù)機器人天璣已經(jīng)迭代至3.0，該公司的裝機量已超過150臺，完成手術(shù)量達到3000多例。2010年，天智航骨科機器人項目獲CFDA注冊許可證，成為我國上市的首款國產(chǎn)手術(shù)機器人。

▲天智航天璣II骨科手術(shù)機器人

此外，還有兩家中標玩家分別為鍵嘉機器人和三壇醫(yī)療。2018年鍵嘉機器人成立，該公司布局在牙科、運動醫(yī)學(xué)科、神經(jīng)外科、骨科等手術(shù)機器人領(lǐng)域。至今，其臨床病例超過150個，并且鍵嘉機器人自主研發(fā)的骨科關(guān)節(jié)手術(shù)機器人ARTHROBOT是國內(nèi)首款可同時覆蓋髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)的手術(shù)機器人平臺。

三壇醫(yī)療成立于2011年，其核心布局領(lǐng)域是骨科手術(shù)智能輔助平臺，其產(chǎn)品包括智微天眼手術(shù)機器人、智能激光捕捉系統(tǒng)、激光手術(shù)導(dǎo)引系統(tǒng)。

除上述兩類外，神經(jīng)外科手術(shù)機器人中標項目占比也較大，共有4個中標事件。其中華科精準中標3個，其神經(jīng)外科手術(shù)機器人系統(tǒng)的中標金額分別在500萬元和1000萬元左右。

▲2022年下半年神經(jīng)外科手術(shù)機器人中標項目

華科精準成立于2003年，目前形成了包含醫(yī)用機器人、醫(yī)用導(dǎo)航、醫(yī)用軟件、醫(yī)用電極、醫(yī)用激光等在內(nèi)的產(chǎn)品體系。其官網(wǎng)顯示，該公司2004年與清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院、清華大學(xué)附屬玉泉醫(yī)院等機構(gòu)共同研發(fā)了中國首款適用于成人和兒童的神經(jīng)外科手術(shù)機器人。

▲華科精準神經(jīng)外科手術(shù)機器人SR1

還有一家神經(jīng)外科手術(shù)機器人公司出現(xiàn)在中標名單中。柏慧維康成立于2010年，該公司擁有睿米?神外手術(shù)機器人、瑞醫(yī)博?口腔手術(shù)機器人兩大核心產(chǎn)品，并且已經(jīng)在全國上百家醫(yī)院累計開展超萬例臨床手術(shù)。

04.結(jié)論：打破一家獨大，國產(chǎn)手術(shù)機器人加速落地普及

機器人憑借過人的精準度，能讓一些以前難以實現(xiàn)的精密手術(shù)操作成為可能。隨著更多高質(zhì)量手術(shù)機器人被引入醫(yī)院，它們將化身成外科醫(yī)生技藝高超的助手，使術(shù)中切口更小、出血更少，手術(shù)安全性和成功率更高，并加快術(shù)后康復(fù)情況。

今年，我們看到一家又一家醫(yī)院宣布，引入第一臺手術(shù)機器人，或者成功開展第一例由手術(shù)機器人輔助的手術(shù)。而較發(fā)達國家發(fā)展滯后近十年的國產(chǎn)手術(shù)機器人，也正愈發(fā)頻發(fā)的出現(xiàn)在醫(yī)院的招標或中標項目中。

當(dāng)前國產(chǎn)手術(shù)機器人玩家的設(shè)備，仍無法媲美達芬奇手術(shù)機器人的精準度，未來如何打破一家獨大的局面，仍是國產(chǎn)品牌要探索的核心議題。

結(jié)合5G、人工智能、云計算等前沿技術(shù)的發(fā)展，形態(tài)各異的手術(shù)機器人更多進入醫(yī)院已是大勢所趨，它將加速臨床手術(shù)突破時間、空間的限制，讓更多患者從中受益。

關(guān)鍵詞： 招標公告 腔鏡手術(shù) 外科手術(shù)機器人