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【資料圖】

北京康樂(lè)衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司開(kāi)展的重組九價(jià)人乳頭瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大腸埃希菌)Ⅲ期臨床試驗(yàn)已獲得四川省疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)，自貢市疾病預(yù)防控制中心作為研究現(xiàn)場(chǎng)之一，計(jì)劃招募入組670名18-45歲健康的中國(guó)異性戀男性。

招募對(duì)象：

長(zhǎng)期居住于自貢市境內(nèi)的18-45歲有閱讀能力、健康且未接種過(guò)HPV疫苗異性戀男性。

招募人數(shù)及研究期限：

共招募入組670名志愿者，參加時(shí)間預(yù)計(jì)為6年(72個(gè)月)。

招募條件

1 、已滿18歲且未滿46歲(即18-45歲)的異性戀男性，性伴侶需均為女性，入組前女性性伴侶數(shù)為1-5個(gè);

2 、未接種過(guò)HPV疫苗;

3 、既往無(wú)生殖器疣、HPV相關(guān)的外生殖器病變、HPV相關(guān)的肛門病變、HPV相關(guān)的其他病變，無(wú)HPV檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性史或相關(guān)細(xì)胞學(xué)檢查異常;

4 、無(wú)嚴(yán)重肝、腎、心血管疾病、凝血功能異常、免疫系統(tǒng)疾病等重大既往病史、現(xiàn)病史和嚴(yán)重過(guò)敏史;

5 、無(wú)精神病史或精神病家族史。

疫苗接種

研究共需接種3劑次疫苗。您有50%的幾率接種HPV試驗(yàn)疫苗，也有50%的幾率接種無(wú)任何預(yù)防效果的安慰劑。

如接種安慰劑，則在研究揭盲后，提供倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的相應(yīng)補(bǔ)償措施(例如補(bǔ)種HPV疫苗)。

您的獲益

接種疫苗后，您很有可能產(chǎn)生預(yù)防HPV的抗體，從而減少患相關(guān)疾病如肛門癌、陰莖/會(huì)陰/肛周癌、生殖器疣等的風(fēng)險(xiǎn)，但接種后不能保證您100%不會(huì)感染HPV。

參加這項(xiàng)試驗(yàn)不收取您任何與本試驗(yàn)相關(guān)的費(fèi)用，包括有關(guān)的就診、體檢、接種疫苗和生物樣本檢測(cè)等，此外還會(huì)提供您相應(yīng)的補(bǔ)助。

報(bào)名時(shí)間和方式

本研究采取預(yù)報(bào)名方式，達(dá)到目標(biāo)人數(shù)后將停止招募。如有任何疑問(wèn)，可咨詢自貢市疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床試驗(yàn)項(xiàng)目辦(0813-2105816)。

報(bào)名時(shí)間：即日起至2023年2月13日

報(bào)名方式：微信掃描以下二維碼填寫個(gè)人報(bào)名信息。

關(guān)鍵詞： 倫理委員會(huì) 生殖器疣 臨床試驗(yàn)