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【資料圖】

北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司開展的重組九價人乳頭瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大腸埃希菌)Ⅲ期臨床試驗已獲得四川省疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床試驗倫理委員會審查批準，自貢市疾病預(yù)防控制中心作為研究現(xiàn)場之一，計劃招募入組670名18-45歲健康的中國異性戀男性。

招募對象：

長期居住于自貢市境內(nèi)的18-45歲有閱讀能力、健康且未接種過HPV疫苗異性戀男性。

招募人數(shù)及研究期限：

共招募入組670名志愿者，參加時間預(yù)計為6年(72個月)。

招募條件

1 、已滿18歲且未滿46歲(即18-45歲)的異性戀男性，性伴侶需均為女性，入組前女性性伴侶數(shù)為1-5個;

2 、未接種過HPV疫苗;

3 、既往無生殖器疣、HPV相關(guān)的外生殖器病變、HPV相關(guān)的肛門病變、HPV相關(guān)的其他病變，無HPV檢測結(jié)果陽性史或相關(guān)細胞學(xué)檢查異常;

4 、無嚴重肝、腎、心血管疾病、凝血功能異常、免疫系統(tǒng)疾病等重大既往病史、現(xiàn)病史和嚴重過敏史;

5 、無精神病史或精神病家族史。

疫苗接種

研究共需接種3劑次疫苗。您有50%的幾率接種HPV試驗疫苗，也有50%的幾率接種無任何預(yù)防效果的安慰劑。

如接種安慰劑，則在研究揭盲后，提供倫理委員會批準的相應(yīng)補償措施(例如補種HPV疫苗)。

您的獲益

接種疫苗后，您很有可能產(chǎn)生預(yù)防HPV的抗體，從而減少患相關(guān)疾病如肛門癌、陰莖/會陰/肛周癌、生殖器疣等的風(fēng)險，但接種后不能保證您100%不會感染HPV。

參加這項試驗不收取您任何與本試驗相關(guān)的費用，包括有關(guān)的就診、體檢、接種疫苗和生物樣本檢測等，此外還會提供您相應(yīng)的補助。

報名時間和方式

本研究采取預(yù)報名方式，達到目標人數(shù)后將停止招募。如有任何疑問，可咨詢自貢市疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床試驗項目辦(0813-2105816)。

報名時間：即日起至2023年2月13日

報名方式：微信掃描以下二維碼填寫個人報名信息。

關(guān)鍵詞： 倫理委員會 生殖器疣 臨床試驗