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1月17日,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查,批準(zhǔn)了航天新長(zhǎng)征醫(yī)療器械(北京)有限公司研制的輝昇-I型ECMO上市,彌補(bǔ)了我國(guó)高端醫(yī)療器械短板。該產(chǎn)品是第二款獲批的國(guó)產(chǎn)ECMO產(chǎn)品。
該產(chǎn)品技術(shù)自主可控,具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),由火箭飛行控制執(zhí)行系統(tǒng)—伺服機(jī)構(gòu)采用的航天技術(shù)轉(zhuǎn)化而成,是我國(guó)航天技術(shù)應(yīng)用于高端醫(yī)療領(lǐng)域的一項(xiàng)重要成果,性能和指標(biāo)達(dá)到國(guó)際同類產(chǎn)品水平。長(zhǎng)征醫(yī)療先后聯(lián)合北京協(xié)和、中日友好、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院等國(guó)內(nèi)頂尖醫(yī)院開展臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和面向高齡危重癥患者的臨床試驗(yàn),救治效果良好,充分驗(yàn)證了產(chǎn)品的可靠性、安全性、有效性。
(看看新聞Knews記者:敖德芳 符雅 王則斌 通訊員:王偉童 實(shí)習(xí)編輯:忠辰)
關(guān)鍵詞: 醫(yī)療器械 中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院 中日友好
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