能否打破達芬奇手術(shù)機器人的壟斷地位？

(資料圖)

腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道、經(jīng)皮穿刺，用互聯(lián)網(wǎng)話說，這叫手術(shù)機器人的五大應(yīng)用場景，其中尤以腔鏡手術(shù)機器人市場規(guī)模占比最高，超過總規(guī)模的一半，而無論哪類手術(shù)機器人，都不約而同對標達芬奇。

思哲睿也不例外，招股書里提到“達芬奇”高達56次，也算是一道奇景，當然思睿哲也拿出了不少臨床測試評價指標，以證明自己產(chǎn)品的先進性不輸洋貨，只是手術(shù)機器人想要推廣開來并實現(xiàn)國產(chǎn)替代，政策、醫(yī)保、醫(yī)院、醫(yī)生、病人的認知缺一不可，確實是任重道遠?。。ㄍ吨蠦BKing）

近日，手術(shù)機器人公司思哲睿申請在科創(chuàng)板上市。

這家由哈工大教授創(chuàng)立的公司，擁有多款手術(shù)機器人產(chǎn)品。由于產(chǎn)品均未正式上市，公司長期處于虧損狀態(tài)，在42個月的時間里，已經(jīng)虧了2.58億元。

好消息是，該公司其中一款腔鏡手術(shù)機器人已經(jīng)獲得了醫(yī)療器械注冊證，這也意味著正式商業(yè)化已經(jīng)不遠了。此外，按思哲睿的說法，這款產(chǎn)品能與達芬奇手術(shù)機器人一較高下，不過最終能否打破國外產(chǎn)品的壟斷地位，還需要進一步觀察。

能夠取得這樣的成績，除了創(chuàng)業(yè)團隊技術(shù)非常過硬，自然也離不開資本的助力。

其中，博實股份和深創(chuàng)投扮演著關(guān)鍵角色。前者的股東包括哈工大，拿出2000萬元讓思哲睿在早期順利起步。后者則至少出手3次，讓該公司的估值一路飆升，半年時間就漲超170%，一躍成為獨角獸。

此外，實控人為哈爾濱市人民政府國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會的晟匯投資也出手了2次，投入1億元拿到了該公司上市前2.99%的股份。

現(xiàn)在產(chǎn)品準備上市，從生產(chǎn)到銷售也需要不少錢，該公司便想通過上市募集資金來促進發(fā)展。按照思哲睿的規(guī)劃，其希望能募到20.29億元，用于產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等，而這些項目的建設(shè)周期在2-3年。這也意味著，該公司短期內(nèi)實現(xiàn)盈利的可能性不大。

產(chǎn)品未上市，42個月虧了2.58億元

作為一家手術(shù)機器人公司，思哲睿擁有腔鏡手術(shù)機器人、經(jīng)尿道柔性手術(shù)機器人、經(jīng)口腔手術(shù)機器人、人工耳蝸手術(shù)機器人、脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機器人等產(chǎn)品，能用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等科室，從而輔助醫(yī)生開展各類外科手術(shù)。

成立9年以來，該公司的主要產(chǎn)品仍處于未正式上市的階段。其中，腔鏡手術(shù)機器人康多機器人SR1000已于2022年6月獲得國家第三類醫(yī)療器械注冊證，其余四款產(chǎn)品則處于產(chǎn)品樣機開發(fā)階段。

這也導(dǎo)致其營收是由其他少數(shù)業(yè)務(wù)來貢獻，并且長期處于虧損狀態(tài)。

按照招股書的數(shù)據(jù)，思哲睿在2019年至2022年6月的報告期內(nèi)，營收分別為527.52萬元、66.31萬元、103.89萬元、3.28萬元，凈虧損則分別達到了3247.85萬元、3228.89萬元、6663.26萬元、12690.52萬元。

42個月的時間虧了2.58億元，研發(fā)和對員工的股權(quán)激勵費用則占據(jù)大頭。

在報告期內(nèi)，研發(fā)費用共用去1.87億元，員工股權(quán)激勵則發(fā)生在2022年上半年，費用為4908.92萬元。員工股權(quán)激勵認繳價格均為1元/注冊資本，該公司將6.1748萬元注冊資本授予創(chuàng)始人杜志江。

研發(fā)的大力投入，也讓思哲睿具備了手術(shù)機器人創(chuàng)成技術(shù)、手術(shù)機械臂技術(shù)、主操作手技術(shù)、手術(shù)器械技術(shù)、主從遙操作技術(shù)、手術(shù)導(dǎo)航技術(shù)等多項技術(shù)，同時取得了包括42項發(fā)明專利在內(nèi)的160項專利授權(quán)。該公司稱，康多機器人是首個在單家醫(yī)院開展手術(shù)達到100臺的國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人。

按照思哲睿的說法，公司持有的資金，能夠滿足目前的日常需求。截至2022年6月，其現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物約為3.5億元。

只是在多款產(chǎn)品仍處于樣機開發(fā)階段的情況下，該公司的研發(fā)投入大概率會進一步擴大。再加上創(chuàng)新醫(yī)療器械從獲批上市到銷售放量，需要經(jīng)過量產(chǎn)、宣傳推廣、醫(yī)生培訓(xùn)、醫(yī)院招標等一系列環(huán)節(jié)，一旦主要產(chǎn)品無法順利商業(yè)化，那么公司的現(xiàn)金流將進一步承壓。

深創(chuàng)投重金支持，估值81個月漲超83倍

正式創(chuàng)業(yè)之前，杜志江便對機器人有著深入的研究。

在1991年考入哈爾濱工業(yè)大學(xué)后，杜志江開始學(xué)習(xí)汽車設(shè)計及制造專業(yè)，并在四年后成功獲得了機器人研究所的研究生保送資格，從此投身于機器人研究。

當時間來到2001年，在獲得了博士學(xué)位后，他直接留在了哈爾濱工業(yè)大學(xué)任教，從講師一路晉升為教授，并于2008年開始擔(dān)任哈爾濱工業(yè)大學(xué)機器人研究所副所長，最終成長為中國在手術(shù)機器人領(lǐng)域的首批技術(shù)專家。

為了建立具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)手術(shù)機器人系統(tǒng)，杜志江和團隊成員經(jīng)過無數(shù)次計算、設(shè)計、討論和修改，用了6年的時間最終突破了核心技術(shù)，通過了科技部的現(xiàn)場驗收。2013年，隨著第二代手術(shù)機器人系統(tǒng)的成功研制，標志著該技術(shù)走到了國際前沿。

由于技術(shù)門檻過高，杜志江希望通過醫(yī)療器械廠商推廣技術(shù)的嘗試并不順利，最終決定自籌資金開始產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化之路。也正是在2013年，思睿哲由杜志江、王偉東、閆志遠、董為等人成立。其中，王偉東、閆志遠、董為均為杜志江團隊的成員。

隨著博實股份的入股，思睿哲也開始走上發(fā)展的快車道。2015年5月，博實股份用2000萬元拿到了該公司20%的股份。當時，博實股份的第一大股東為哈爾濱工業(yè)大學(xué)的全資公司——哈爾濱工業(yè)大學(xué)資產(chǎn)投資經(jīng)營有限責(zé)任公司。

在此后引進資本的過程中，深創(chuàng)投、晟匯投資、龍江基金、恒匯創(chuàng)富等也成為了思哲睿的股東。該公司的估值，也從2015年5月的1億元，變?yōu)榱?022年2月的83.6億元，相當于81個月漲了83.6倍。

其中，晟匯投資出手2次，投入1億元拿到了該公司上市前2.99%的股份，其唯一股東為國有全資企業(yè)哈爾濱創(chuàng)業(yè)投資集團有限公司，實際控制人為哈爾濱市人民政府國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會。而恒匯創(chuàng)富用3000萬元，獲得了0.36%的股份，股東中也有哈爾濱創(chuàng)業(yè)投資集團有限公司。

深創(chuàng)投則至少參與了其中3輪融資，并最終拿到了該公司上市前6.36%的股份，成為其第三大股東。值得注意的是，在2021年7月股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后，思哲睿的估值近30億元。到了2022年1月深創(chuàng)投的投資完成后，該公司的估值已經(jīng)達到81億元。這也意味著，在半年時間里，該公司估值漲超170%，一躍成為獨角獸。

十余年的技術(shù)沉淀以及多年的努力創(chuàng)業(yè)，除了讓這些杜志江團隊的成員嘗到了科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化成功的喜悅，同時也將讓他們收獲到財富的果實。

招股書顯示，杜志江、閆志遠、王偉東、董為等人分別持有公司上市前22.38%、3.28%、2.62%、2.19%的股份。一旦公司順利上市，即便按照83.6億元粗略計算，他們的身價也將分別達到18.71億元、2.74億元、2.19億元、1.83億元。

百億市場，國產(chǎn)品牌待突圍

手術(shù)機器人發(fā)展了數(shù)十年，不過商業(yè)化進程卻相對緩慢。

早在1985年，機器人便開始應(yīng)用于臨床手術(shù)。9年后，美國Computer Motion公司研制出的微創(chuàng)手術(shù)機器人系統(tǒng)AESOP，成為全球首個獲得FDA注冊的微創(chuàng)手術(shù)機器人系統(tǒng)。

到了2001年，美國直觀外科公司研制出達芬奇手術(shù)機器人系統(tǒng)并獲得FDA認證，最終成為了世界上非常成功的臨床外科手術(shù)機器人系統(tǒng)。差不多是在同一時間，中國開始大力發(fā)展手術(shù)機器人，哈爾濱工業(yè)大學(xué)等單位由此成為國內(nèi)腔鏡手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)的核心人才輸出基地。

但是直到2021年，全球手術(shù)機器人市場才達到109.1億美元，其中中國手術(shù)機器人市場僅為41.9億元。按照弗若斯特沙利文的預(yù)測，到了2025年，全球手術(shù)機器人市場將達到285.1億美元，其中中國手術(shù)機器人市場將達到188.8億元。

而在這個領(lǐng)域，也早已存在一些強勁的對手，包括直觀外科公司、Asensus Surgical、微創(chuàng)機器人、威高機器人、精鋒醫(yī)療等。

目前，中國腔鏡手術(shù)機器人領(lǐng)域僅達芬奇Si及Xi手術(shù)系統(tǒng)實現(xiàn)了商業(yè)化銷售，思哲睿的康多機器人、威高的妙手S和微創(chuàng)的圖邁三個產(chǎn)品獲得了國家藥監(jiān)局批準。據(jù)財報顯示，在2022年前9個月，直觀外科公司的營收就達到了45.72億美元。

這也意味著，思哲睿的產(chǎn)品要想順利商業(yè)化，除了要應(yīng)對達芬奇手術(shù)機器人等產(chǎn)品帶來壓力，還得有好的辦法快速搞定醫(yī)院等客戶。

按照該公司的說法，康多機器人SR1000與達芬奇手術(shù)機器人在臨床使用的安全性、有效性上實質(zhì)性等同，甚至個別方面還優(yōu)于對方。不過最終的銷售情況如何，還有待該產(chǎn)品正式上市后進一步觀察。

政策的影響也不容小覷。以醫(yī)保政策為例，中國部分地區(qū)已經(jīng)將機器人輔助手術(shù)納入醫(yī)保支付范圍，如果手術(shù)機器人輔助手術(shù)無法納入醫(yī)?；驁箐N比例較低，那就容易對此類公司的業(yè)績造成沖擊。未來，如果此類產(chǎn)品被納入集采范圍，那該公司面臨的壓力將會更大。

在思哲睿的規(guī)劃中，希望通過上市募到20.29億元，并將10億元用于手術(shù)機器人研發(fā)項目，3.27億元用于手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)化項目，1.02億元用于營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目，剩余6億元則用于補充流動資金。

至于該公司未來能否打破國外產(chǎn)品的壟斷性地位，以及在一眾國產(chǎn)品牌中脫穎而出，最終取決于其是否能贏得市場的認可。

參考資料：

1.《投身創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新熱潮全面振興龍江》，黑龍江日報

關(guān)鍵詞： 腔鏡手術(shù) 哈爾濱工業(yè)大學(xué) 博實股份