藥品質(zhì)量事關(guān)消費(fèi)者生命健康和財(cái)產(chǎn)安全，為保證藥品質(zhì)量安全，廣西崇左市場(chǎng)監(jiān)管部門在推動(dòng)食品藥品醫(yī)療器械行政許可事項(xiàng)改革中，打出“加減乘除”組合拳，運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”模式對(duì)許可事項(xiàng)再梳理，審批程序再簡(jiǎn)化，申請(qǐng)材料再精減，辦理時(shí)限再壓縮，全面實(shí)現(xiàn)了全程無(wú)紙化網(wǎng)上便捷審批和企業(yè)“零次跑”，真正做到“足不出戶”即可辦結(jié)各項(xiàng)事務(wù)。 便捷服務(wù)做“加法”

“監(jiān)管有矩、服務(wù)無(wú)距。”崇左市市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)何子才說(shuō)。

崇左市市場(chǎng)監(jiān)管局從完善政務(wù)服務(wù)功能，提升線上線下服務(wù)能力入手，在政務(wù)窗口、廣西政務(wù)數(shù)字一體化平臺(tái)全面落實(shí)一次性告知，公布申請(qǐng)事項(xiàng)的辦事指南、一次性告知事項(xiàng)辦理信息、申請(qǐng)材料清單、常見(jiàn)問(wèn)題答疑等，讓企業(yè)和群眾一目了然。

該局組建2個(gè)線上服務(wù)交流QQ群，專人負(fù)責(zé)指導(dǎo)申請(qǐng)人網(wǎng)上填報(bào)，實(shí)時(shí)解答申報(bào)問(wèn)題，共服務(wù)企業(yè)(群眾)751家(人)次;開(kāi)設(shè)窗口自助服務(wù)區(qū)，提供自助填報(bào)電腦、打印機(jī)，前臺(tái)專業(yè)服務(wù)人員手把手指導(dǎo)申報(bào)，消除申請(qǐng)人操作難的顧慮。

“我們?cè)谡?wù)服務(wù)窗口實(shí)行首席代表制度，對(duì)窗口首席代表充分授權(quán)、授章、授責(zé)。”何子才說(shuō)，該局將55個(gè)事項(xiàng)按照廉政風(fēng)險(xiǎn)的高低分為3個(gè)類別，授權(quán)窗口首席代表全權(quán)負(fù)責(zé)第一、二類行政服務(wù)事項(xiàng)的業(yè)務(wù)審批，極大提高了審批事項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)辦結(jié)率。改革以來(lái)，食品、藥品和醫(yī)療器械原55項(xiàng)行政服務(wù)事項(xiàng)中，有31項(xiàng)改為一類流程，實(shí)現(xiàn)了當(dāng)場(chǎng)受理當(dāng)場(chǎng)辦結(jié)，即辦比例達(dá)到56.4%;17個(gè)事項(xiàng)改為二類流程;7個(gè)事項(xiàng)保留三類流程。原55個(gè)事項(xiàng)法定時(shí)限共計(jì)922個(gè)工作日，改審批流程后承諾辦結(jié)時(shí)限變?yōu)?47個(gè)工作日，將進(jìn)駐事項(xiàng)平均承諾期限縮短到2.7個(gè)工作日，事項(xiàng)總承諾時(shí)間縮短了775個(gè)工作日，提速達(dá)84.1%。

流程再造做“減法”

“以前要申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，從提交籌建申請(qǐng)到獲批籌建，再到設(shè)立驗(yàn)收申請(qǐng)和現(xiàn)場(chǎng)核查，需要45個(gè)工作日，環(huán)節(jié)多，材料復(fù)雜，跑來(lái)跑去人也累。”自行打印了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，崇左眾康藥業(yè)有限公司新和店負(fù)責(zé)人黃麗花說(shuō)。在她的印象中，以前企業(yè)辦事都要到各相關(guān)部門來(lái)回跑，花時(shí)間不說(shuō)還很不方便。“現(xiàn)在網(wǎng)上就能申請(qǐng)，而且很快就能拿到證，很贊。”黃麗花說(shuō)。

據(jù)了解，為解決以往審批時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、重復(fù)申請(qǐng)等問(wèn)題，崇左市市場(chǎng)監(jiān)管局通過(guò)流程再造，分析整合做“減法”，將藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)籌建、藥品經(jīng)營(yíng)許可核發(fā)(設(shè)立驗(yàn)收)行政許可項(xiàng)目進(jìn)行合并辦理，新辦企業(yè)僅需提交設(shè)立驗(yàn)收及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)材料，正式受理并組織通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查的，直接核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，同時(shí)，認(rèn)真梳理整合后的藥品零售企業(yè)設(shè)立驗(yàn)收申報(bào)材料，刪減重復(fù)提交的材料，并通過(guò)制定規(guī)范的申報(bào)材料模板、一對(duì)一在線解答等措施，讓企業(yè)申報(bào)操作更便捷。便民高效的服務(wù)受到了企業(yè)的一致好評(píng)。

數(shù)字賦能做“乘法”

由于藥品經(jīng)營(yíng)許可的審批權(quán)限在設(shè)區(qū)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局，各縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)藥品零售相關(guān)行政許可，必須要到市里面提交材料，“來(lái)回跑”“多次跑”成為藥品零售審批中的“堵點(diǎn)”“痛點(diǎn)”。為有效解決這一困擾企業(yè)的“煩心事”，崇左市市場(chǎng)監(jiān)管局啟用食品藥品綜合業(yè)務(wù)監(jiān)管系統(tǒng)進(jìn)行全程電子化審批，企業(yè)跑腿辦事難問(wèn)題迎刃而解。

據(jù)了解，現(xiàn)在企業(yè)只需在網(wǎng)上填報(bào)申請(qǐng)材料，審批通過(guò)后企業(yè)即可自行打印許可證和文書，實(shí)現(xiàn)全程無(wú)紙化、電子化審批，打破了傳統(tǒng)的人與人見(jiàn)面辦事格局，徹底實(shí)現(xiàn)了許可辦件“零次跑”。

目前，崇左市藥品經(jīng)營(yíng)許可全程網(wǎng)辦率100%，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》電子證件送達(dá)100%，全市800多家藥品零售企業(yè)享受到了“網(wǎng)上辦”的快捷和便利。

打通堵點(diǎn)做“除法”

近年來(lái)，崇左市市場(chǎng)監(jiān)管局一直致力于打通藥品經(jīng)營(yíng)審評(píng)環(huán)節(jié)選派檢查員困難這一堵點(diǎn)。該局把藥品經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)檢查選派檢查員作為突破口，下大力氣改革藥品經(jīng)營(yíng)審評(píng)審批制度。

據(jù)何子才介紹，該局充分利用現(xiàn)有藥品經(jīng)營(yíng)檢查員資源，建立崇左市藥品經(jīng)營(yíng)檢查員庫(kù)。把藥品經(jīng)營(yíng)許可設(shè)立驗(yàn)收的現(xiàn)場(chǎng)檢查保留在市級(jí)檢查員庫(kù)選派，而變更、期滿換證的檢查員選派范圍劃定為藥店所在地的縣(市、區(qū))檢查員，方便就地檢查。推行食品藥品審評(píng)“審核合一、一人通辦”審批改革，對(duì)申請(qǐng)人提交的食品和藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)涉及現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)的，實(shí)行一人審核制。

同時(shí)，以企業(yè)自我承諾依法依規(guī)經(jīng)營(yíng)，市場(chǎng)監(jiān)管部門加強(qiáng)后續(xù)日常監(jiān)管為基礎(chǔ)，開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)許可“先證后審”改革，即無(wú)違法違章記錄的藥品零售企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》時(shí)，材料齊全、符合規(guī)范，并提交承諾經(jīng)營(yíng)條件達(dá)到法定要求的承諾書的，窗口工作人員直接受理并準(zhǔn)予許可。隨后由藥品審評(píng)中心將證后檢查任務(wù)分派到藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地的市場(chǎng)監(jiān)管部門，由屬地市場(chǎng)監(jiān)管部門選派檢查員對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地檢查，促進(jìn)事后監(jiān)管及時(shí)到位，做到證前快速審批與證后嚴(yán)格檢查有機(jī)結(jié)合，打造高效便捷的審批通道。改革以來(lái)，該市通過(guò)“先證后審”換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》301份，讓近60%的藥品零售企業(yè)獲得改革的便利。(韋發(fā)忠 記者顧艷偉)

關(guān)鍵詞： 數(shù)字賦能 廣西崇左 藥品經(jīng)營(yíng) 許可審批