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我國首款重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市 2022-03-02 16:53:08  來源:國家藥監(jiān)局

記者從國家藥監(jiān)局了解到:3月1日,國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)上市注冊申請。該疫苗是首個獲批的國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗,適用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致的疾?。–OVID-19)。

國家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應(yīng)急審評審批,附條件批準(zhǔn)該疫苗上市注冊申請。國家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結(jié)果。

關(guān)鍵詞: 病毒蛋白 新型冠狀病毒 研究結(jié)果

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