12月4日，安徽省藥品監(jiān)督管理局公布的安徽省中藥飲片(含中藥配方顆粒)生產(chǎn)省本級日常監(jiān)督檢查信息通告(10月-11月)顯示，華潤三九醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“華潤三九”，000999.SZ)、精華制藥集團(tuán)股份有限公司(簡稱“精華制藥”，002349.SZ)旗下企業(yè)因在檢查中均存在缺陷項(xiàng)目，遭安徽省藥品監(jiān)督管理局告誡，并責(zé)令限期整改。

檢查結(jié)果顯示，安徽華潤金蟾藥業(yè)股份有限公司(華潤三九醫(yī)藥股份有限公司廠外車間<淮北>)在“雙隨機(jī)一公開”飛行檢查中基本符合GMP要求，但存在主要缺陷1項(xiàng)、一般缺陷3項(xiàng)，遭安徽省藥品監(jiān)督管理局告誡，并責(zé)令限期整改。檢查時間為10月22日至10月23日，檢查人員為王璞，程世云，趙軒。該企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人為張箭，質(zhì)量負(fù)責(zé)人為秦海軍，生產(chǎn)負(fù)責(zé)人為劉娟娟。

此外，保和堂(亳州)制藥有限公司在“雙隨機(jī)一公開”飛行檢查中基本符合GMP要求，但存在主要缺陷1項(xiàng)、一般缺陷3項(xiàng)，遭安徽省藥品監(jiān)督管理局告誡，并責(zé)令限期整改。檢查時間為10月26日至10月27日，檢查人員為張亞中，戴芙蓉，莊琦，樊亞軍。該企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人為楊小軍，質(zhì)量負(fù)責(zé)人為彭瑞潭，生產(chǎn)負(fù)責(zé)人為孟偉。

經(jīng)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者查詢，安徽華潤金蟾藥業(yè)股份有限公司成立于2000年7月18日，注冊資本1.66億元。該公司大股東為華潤三九，持股比例為99.46%。

華潤三九是大型國有控股醫(yī)藥上市公司，主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)健康服務(wù)。2000年3月9日在深圳證券交易所掛牌上市，股票代碼為000999，2008年正式進(jìn)入華潤集團(tuán)。公司產(chǎn)品覆蓋領(lǐng)域廣，產(chǎn)品線豐富。自我診療業(yè)務(wù)覆蓋了感冒、皮膚、胃腸、止咳、骨科、兒科等近10個品類，處方藥業(yè)務(wù)品種覆蓋了腫瘤、心腦血管、消化系統(tǒng)、骨科、兒科等治療領(lǐng)域。

保和堂(亳州)制藥有限公司成立于2011年2月19日，注冊資本2.36億元。該公司大股東為精華制藥，持股比例為51%。

精華制藥由原南通中誠制藥有限公司(南通中藥廠)變更、重組南通制藥總廠(南通制藥廠、南通制藥二廠)優(yōu)質(zhì)資源，并吸收民營資本南通綜藝投資有限公司以及自然人投資設(shè)立。2010年2月，公司在深交所中小板掛牌上市，證券代號：002349。公司已有六十多年的制藥歷史，開業(yè)以來一直是中國政府主導(dǎo)型的制藥企業(yè)。如今，作為一家綜合性的現(xiàn)代化GMP制藥有限公司，正成為國家在原料藥、醫(yī)藥中間體和西藥與中成藥制劑生產(chǎn)銷售和研發(fā)方面的主力企業(yè)，并涉足生物醫(yī)藥領(lǐng)域。

GMP全稱GOODMANUFACTURINGPRACTICES，中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。

關(guān)鍵詞： 藥品監(jiān)督管理局