“我們需要呼吸機(jī)。”這是英國首相約翰遜確診新冠肺炎后,與美國總統(tǒng)特朗普通電話時說的第一句話。
呼吸機(jī),這個原本十分小眾的醫(yī)療器械,因疫情暴發(fā),被大眾所關(guān)注。呼吸機(jī)可以分為有創(chuàng)和無創(chuàng),在重癥病例中,通常使用有創(chuàng)呼吸機(jī)對病人進(jìn)行插管治療,這也是當(dāng)前最急需的醫(yī)療物資。
“世界上沒有一個國家不想立即從中國買到呼吸機(jī)。”誼安醫(yī)療公司董事長助理李凱表示。此前,中國在高端呼吸機(jī)領(lǐng)域所占市場份額很低,但因國內(nèi)產(chǎn)能恢復(fù),接到了無數(shù)海外訂單,生產(chǎn)排期已至9月。
這種由1500到1600個零件構(gòu)成的精密儀器,生產(chǎn)供應(yīng)鏈高度全球化,遍布?xì)W洲、美洲、亞洲。但是,疫情重創(chuàng)了全球產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈,呼吸機(jī)成為危機(jī)中一個“向下的螺旋”樣本:上游供應(yīng)鏈開工不足,導(dǎo)致歐美巨頭公司供應(yīng)不足。全世界都在渴望中國快速提高呼吸機(jī)產(chǎn)能,但核心技術(shù)和關(guān)鍵零部件短板,又是中國呼吸機(jī)供應(yīng)鏈條中缺失的一環(huán)。
無論是歐美巨頭公司,還是中國的大小企業(yè),都受制于供應(yīng)鏈之困。
訂單涌向中國
作為國產(chǎn)呼吸機(jī)的龍頭企業(yè),邁瑞醫(yī)療董事長李西廷接了無數(shù)政府官員、醫(yī)院院長甚至他國駐華大使的電話,全是要呼吸機(jī),而且一開口就是幾千臺。
深圳安??萍级麻L王雙衛(wèi)說,過去20臺就已經(jīng)是很大的標(biāo)的,而現(xiàn)在,經(jīng)他手簽約的單子,沒有低于100臺的。
呼吸機(jī)在疫情中的作用,已經(jīng)被反復(fù)證明。復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院副院長馬昕說,在缺乏特效藥情況下,呼吸機(jī)在新冠肺炎治療過程中意義重大。新冠肺炎患者的肺功能受到明顯損害的情況下,通過呼吸機(jī)進(jìn)行支持,追加氧氣提供,可以讓病人的肺功能獲得恢復(fù)。
中日友好醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科四部、五部主任詹慶元告訴《中國新聞周刊》,日常情況下,常用呼吸機(jī)的科室是呼吸科、ICU以及急診科。據(jù)《中國新聞周刊》了解,湖北省孝感市某縣的二甲醫(yī)院,在疫情之前共有不到10臺有創(chuàng)呼吸機(jī)。而像中日友好醫(yī)院,呼吸科實力較強(qiáng),日常收的重癥患者多,此前配備的呼吸機(jī)也就多一些。
作為醫(yī)用器械,呼吸機(jī)有其使用年限,按照使用頻率,幾年做一次更換。這是一個年需求量、產(chǎn)量都不算高的產(chǎn)業(yè)。根據(jù)東興證券的醫(yī)藥行業(yè)報告,2018年,我國醫(yī)用呼吸機(jī)產(chǎn)量是8400臺,銷售量是1.47萬臺。從世界范圍來看,根據(jù)Markets and Markets的市場調(diào)研報告,2019年,全球呼吸機(jī)產(chǎn)業(yè)的體量僅有9.3億美元。北美市場占據(jù)了最大份額,其次是歐洲和亞太地區(qū)。這其中,給ICU配備的有創(chuàng)呼吸機(jī)占據(jù)了更多的份額。
在這個小眾領(lǐng)域內(nèi),歐洲公司占據(jù)絕對優(yōu)勢地位。瑞士的Hamilton、德國的德爾格、瑞典的Getinge都是第一梯隊品牌。根據(jù)中信證券研報2017年公布的數(shù)據(jù),德國品牌德爾格占據(jù)了國內(nèi)呼吸類設(shè)備市場最大份額,為35.8%,國產(chǎn)呼吸機(jī)龍頭企業(yè)邁瑞醫(yī)療僅占1.5%。國產(chǎn)呼吸機(jī)的出口少,集中度很高。邁瑞醫(yī)療介紹,他們在有創(chuàng)呼吸機(jī)出口中占比達(dá) 60% 以上,排名第二的國產(chǎn)品牌出口占比僅有不到 2%,絕大多數(shù)國產(chǎn)品牌出口占比不到 1%。
疫情初期,中國醫(yī)院對于呼吸機(jī)的需求大增。我國有創(chuàng)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)共有21家,大部分在過年期間加班加點。截至4月8日,國產(chǎn)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)累計向全國供應(yīng)各類呼吸機(jī)近2.9萬臺,其中向湖北供應(yīng)近1.8萬臺,含有創(chuàng)呼吸機(jī)3000臺。
不過,隨著疫情在世界范圍內(nèi)的發(fā)展,國際的呼吸機(jī)需求大增。根據(jù)約翰·霍普金斯大學(xué)的預(yù)測,在新冠疫情期間,美國醫(yī)院可能需要額外增加50萬臺呼吸機(jī)。而據(jù)外媒報道,截至4月初,意大利的呼吸機(jī)數(shù)量只能滿足不到四分之一的需求,英國的呼吸機(jī)缺口是1.8萬臺。作為此前呼吸機(jī)配備就較少的非洲,未來對呼吸機(jī)的需求量也極大。根據(jù)國際救援委員會的數(shù)據(jù),南蘇丹共有1200萬人,但全境僅有4臺呼吸機(jī);中非共和國有3臺、布基納法索有11臺、薩拉里昂13臺。
幾大知名國際呼吸機(jī)企業(yè)都進(jìn)行了招工、擴(kuò)大生產(chǎn)線、三班倒等擴(kuò)產(chǎn)方式,但在短時間內(nèi)難以滿足所在國防疫需求,更遑論國際訂單的缺口。
這種情況下,隨著中國的復(fù)工復(fù)產(chǎn),越來越多的國際訂單涌向中國呼吸機(jī)制造商。其中有創(chuàng)呼吸機(jī)的需求量特別大,多數(shù)中國呼吸機(jī)生產(chǎn)廠家的排單已到六七月,有的大廠則安排至9月。截至3月底,中國有創(chuàng)呼吸機(jī)已簽訂單量約2萬臺,每天都有大量國際意向訂單在洽談。
“滿足全球疫情防控的需求不現(xiàn)實”
21家有創(chuàng)呼吸機(jī)中國制造企業(yè),全年幾千臺的產(chǎn)能,對應(yīng)的是目前至少2萬臺的國際訂單,這中間的差距是倍數(shù)級的。
與國際同行一樣,中國的企業(yè)也進(jìn)行了招工、擴(kuò)大生產(chǎn)線、三班倒等增產(chǎn)方式。邁瑞醫(yī)療制造系統(tǒng)總經(jīng)理景軍剛在接受媒體采訪時表示,深圳光明工廠去年常規(guī)時間段里有2000多人,目前已增至3800余人,加班加點滿負(fù)荷開工的情況下,每個月可以生產(chǎn)3000臺呼吸機(jī),比以往增長了3倍。他們希望,6月份的月產(chǎn)量可以達(dá)到4000臺。
普博科技有限公司董事長賴春紅告訴《中國新聞周刊》,公司招募了二十余名新員工。過去的產(chǎn)能是每個月百余臺,四月時已增至每月七八百臺。
根據(jù)工信部的數(shù)據(jù),21家有創(chuàng)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)中,其中8家的主要產(chǎn)品取得了歐盟強(qiáng)制性CE認(rèn)證,周產(chǎn)能約2200臺,約占全球產(chǎn)能的五分之一。從3月中下旬至4月8日,向國外提供了有創(chuàng)呼吸機(jī)4000余臺。不到一個月的時間,完成了過去全年產(chǎn)能的一半。
普博科技有限公司是8家取得CE認(rèn)證的企業(yè)之一,賴春紅介紹,此前,他們接到過來自美國的意向訂單幾萬臺,產(chǎn)能超出他們的極限,“根本不會考慮接單”。
工信部曾在4月初向社會各界呼吁,對中國呼吸機(jī)產(chǎn)能要有清醒的認(rèn)知,“滿足全球疫情防控的需求不現(xiàn)實”。
一方面,有創(chuàng)呼吸機(jī)是高端醫(yī)療設(shè)備,準(zhǔn)入門檻很高。與無創(chuàng)呼吸機(jī)相比,生產(chǎn)廠家更少,技術(shù)含量更高。曾有專家向媒體解釋有創(chuàng)呼吸機(jī)的原理,其會根據(jù)患者的病情、生命體征、血氧飽和度等指標(biāo),通過肺動力學(xué)參數(shù)隨時調(diào)整氧氣的供應(yīng)量,并依靠伺服反饋控制系統(tǒng),利用優(yōu)化算法保持供氧頻率與患者呼吸同步。
賴春紅也認(rèn)為,有創(chuàng)呼吸機(jī)是人機(jī)交互的設(shè)備,需要危重病人與呼吸機(jī)進(jìn)行“對話”,而對話是依靠算法來控制實現(xiàn)的。算法的形成依靠公司研發(fā),這也決定了有創(chuàng)呼吸機(jī)行業(yè)的準(zhǔn)入門檻,想要在疫情期間,用幾個月時間開發(fā)出算法,并研發(fā)測試出一套安全的產(chǎn)品,是不可能的。
因為供給重癥患者使用,無論哪個部件出現(xiàn)問題,都會導(dǎo)致有創(chuàng)呼吸機(jī)失靈、危及患者的生命。因此,每一款有創(chuàng)呼吸機(jī)都需要龐大的資金投入、長時間的測試及打磨。賴春紅說,在國內(nèi),做有創(chuàng)呼吸機(jī)的廠家都有一二十年的歷史,而歐洲的行業(yè)巨頭幾乎都有一二百年的歷史。
另一方面,雖然中國有21家有創(chuàng)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè),但這是一個高度全球化的產(chǎn)業(yè),核心零部件包括音圈電機(jī)、渦輪風(fēng)機(jī)、電磁閥、芯片、流量和壓力傳感器等,其主要供應(yīng)商均在歐美。當(dāng)前,這是制約世界范圍內(nèi)呼吸機(jī)產(chǎn)量的最重要原因。
普博生產(chǎn)的呼吸機(jī)由1500多個物料組成,占據(jù)40%以上成本的物料需要進(jìn)口。據(jù)賴春紅所知,國內(nèi)幾個有創(chuàng)呼吸機(jī)的上游供應(yīng)企業(yè),基本都是如此。
國外核心零部件廠商習(xí)慣于拿到訂單后才開始生產(chǎn),幾乎沒有庫存。隨著全球呼吸機(jī)需求量大增,他們承受的壓力前所未有。一家歐洲上游制造商,產(chǎn)量增加了數(shù)倍,仍供不應(yīng)求,且優(yōu)先供應(yīng)本國或歐洲的呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)。另外,因國際航班大幅度減少,過去只需三天的運輸時間,增加至六七天。
疫情之前,普博科技有限公司的上游供應(yīng)鏈交付時間為8到12周,目前則延長到28周,產(chǎn)自美國的個別傳感器明年才能拿到。
漫長的國產(chǎn)化之路
各國呼吸機(jī)生產(chǎn)商都在找尋物料的替代方案。
美國的福特、通用、特斯拉等車企,紛紛與醫(yī)療設(shè)備公司合作,對接工程團(tuán)隊,將車企的生產(chǎn)線改造為呼吸機(jī)及其零部件生產(chǎn)線。
不過,邁瑞醫(yī)療認(rèn)為此舉“現(xiàn)實意義不大”。他們表示,很難想象特斯拉能用現(xiàn)有汽車零部件全部替代。而且,新設(shè)計的零部件從可靠性安全性角度,為了對病人安全負(fù)責(zé),也不能馬上應(yīng)用于呼吸機(jī)產(chǎn)品。德國德爾格公司也做了類似的評價,他們認(rèn)為,懷胎十月是不能變成讓“10位女性懷孕1個月生下嬰兒”,并稱之為“不可能完成的任務(wù)”。
中國呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)也開始探索國產(chǎn)零部件替代的方案。此前,因呼吸機(jī)市場很小眾,需求量、產(chǎn)量每年都比較穩(wěn)定,全球從未出現(xiàn)過零部件斷供的情況,因此中國的呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)較少考慮國產(chǎn)化的替代方案。
在呼吸機(jī),乃至高端醫(yī)療領(lǐng)域,生產(chǎn)零部件的中國企業(yè)也并不多。當(dāng)前,工信部為國內(nèi)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)提供了零部件同類國產(chǎn)企業(yè)的名錄,這其中有一批軍工企業(yè),并協(xié)調(diào)六省市的呼吸機(jī)配套企業(yè)強(qiáng)化零部件的供應(yīng)保障。
呼吸機(jī)的核心零部件之一是音圈電機(jī),昆山同茂電子有限公司能夠生產(chǎn)這一產(chǎn)品。同茂電子技術(shù)總監(jiān)王云高告訴《中國新聞周刊》,國內(nèi)生產(chǎn)音圈電機(jī)的廠家并不多,此前給呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)供貨僅占他們業(yè)務(wù)的3%~5%,公司產(chǎn)品主要供給半導(dǎo)體裝備、芯片貼裝等企業(yè)。疫情之后,來自國內(nèi)外呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)的訂單則跳增至業(yè)務(wù)量的60%~70%。
呼吸機(jī)有嚴(yán)格的使用壽命要求,以音圈電機(jī)來說,應(yīng)滿足使用7000萬次到一億次。同茂電子和邁瑞醫(yī)療合作了幾年,雖然供貨規(guī)模小,但對方對他們生產(chǎn)的音圈電機(jī)進(jìn)行的老化試驗至今仍在進(jìn)行。
不難理解,國產(chǎn)化替代方案的選材、測試工作將十分漫長,恐怕要進(jìn)行數(shù)月甚至一兩年的工作。賴春紅說,到目前為止,普博的呼吸機(jī)尚未實現(xiàn)國產(chǎn)物料替代,或許在未來幾個月,更多的零部件會進(jìn)行國產(chǎn)化替代。
不過,她也直言,至少有兩樣核心零部件無法實現(xiàn)國產(chǎn)化,分別是歐洲產(chǎn)的傳感器和美國產(chǎn)的芯片。賽迪顧問醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)研究中心副總經(jīng)理王寧也有相同的看法。他告訴《中國新聞周刊》,傳感器根據(jù)人體呼吸節(jié)奏,來調(diào)節(jié)氧氣的流量,國內(nèi)外當(dāng)前的技術(shù)差別很大。芯片、壓縮機(jī)都是歐美企業(yè)開發(fā)得更早,存在技術(shù)壁壘,中國企業(yè)較難突破。
賴春紅認(rèn)為,當(dāng)前,無論是政府還是呼吸機(jī)企業(yè),都意識到上游供應(yīng)鏈,尤其是核心零部件的重要性。她希望,行業(yè)內(nèi)實力強(qiáng)大的龍頭企業(yè),可以帶頭進(jìn)行這類零部件的研發(fā)工作,“周期漫長的研發(fā)、投入,小企業(yè)是做不到的”。
王寧也認(rèn)為,對于國產(chǎn)呼吸機(jī)企業(yè),尤其是龍頭企業(yè)來說,此番大規(guī)模的國際訂單將起到刺激作用,“他們看到國際訂單所需的呼吸機(jī)是什么品質(zhì),會在后期加強(qiáng)研發(fā)投入”。
關(guān)鍵詞: 全世界都想從中國買到呼吸機(jī)
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