中國(guó)原創(chuàng)治療阿爾茨海默癥新藥九期一(甘露特鈉膠gv-971，商品名“九期一”)今日正式在國(guó)內(nèi)上市?；颊呖蓱{醫(yī)生處方，在全國(guó)各大專業(yè)藥房購(gòu)買。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局日前宣布，有條件批準(zhǔn)原創(chuàng)新藥甘露特鈉膠囊的上市注冊(cè)申請(qǐng)，用于輕度至中度阿爾茨海默癥，改善患者認(rèn)知功能。該藥是中國(guó)科學(xué)家原創(chuàng)、擁有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療阿爾茨海默癥新藥，也是自2003年以來全球第一個(gè)被批準(zhǔn)的治療阿爾茨海默癥新藥。

甘露特鈉膠gv-971是以海洋褐藻提取物為原料，制備獲得的低分子酸性寡糖化合物，由上海藥物研究所、中國(guó)海洋大學(xué)和上海綠谷制藥聯(lián)合開發(fā)，獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)支持。

據(jù)悉，九期一國(guó)際多中心3期臨床研究，將以超過2000例患者為對(duì)象，在北美、歐盟等地區(qū)200個(gè)臨床中心，開展12個(gè)月的雙盲試驗(yàn)和6個(gè)月開放試驗(yàn)，進(jìn)一步驗(yàn)證九期一的臨床價(jià)值。預(yù)計(jì)2024年完成國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，爭(zhēng)取2025年完成新藥全球注冊(cè)申報(bào)。記者王君平)

關(guān)鍵詞： 阿爾茨海默癥