如果說第一輪帶量采購解決了“藥價(jià)高”，新一輪帶量采購無法回避的一個(gè)問題就是“買藥難”。9月1日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)對(duì)外發(fā)布文件稱，為擴(kuò)大國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)改革效應(yīng)，在“4+7”城市及已跟進(jìn)落實(shí)省份執(zhí)行集中采購結(jié)果的基礎(chǔ)上，開展跨區(qū)域聯(lián)盟藥品集中帶量采購。允許“多家企業(yè)”中標(biāo)，采購主體擴(kuò)至民營醫(yī)院……新一輪帶量采購在原政策基礎(chǔ)上進(jìn)行的諸多變動(dòng)，能否緩解藥企壓力，幫助患者買上“降價(jià)藥”呢?

新增25個(gè)地區(qū)

文件顯示，帶量采購地區(qū)在原11個(gè)城市的基礎(chǔ)上大范圍擴(kuò)容，新增山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江等25個(gè)地區(qū)。

這也就意味著，在2018年12月首批“4+7”試點(diǎn)城市集中帶量采購入選品種公布、今年上半年河北、福建先后落實(shí)跟進(jìn)“4+7”后，在全國范圍內(nèi)，除去港澳臺(tái)地區(qū)外，其他34個(gè)省級(jí)行政區(qū)域均已納入集中采購范圍。

在北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣看來，在區(qū)域試點(diǎn)的基礎(chǔ)之上，擴(kuò)展至全國是一種必然選擇。“在范圍得以擴(kuò)展至全國后，制藥企業(yè)一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入采購名單后，各地按照統(tǒng)一價(jià)格采購，企業(yè)也無需頭疼以前存在的區(qū)域性價(jià)格差等，這一點(diǎn)企業(yè)是歡迎的。”在史立臣看來，集中采購范圍擴(kuò)展的另一明顯利好在于，給出的市場(chǎng)范圍不再一樣，“范圍擴(kuò)大，這對(duì)企業(yè)、醫(yī)保來說，都是好事”。

首輪“4+7”帶量采購，主要以北京、上海、廣州、深圳等11個(gè)試點(diǎn)城市在內(nèi)的所有公立醫(yī)院作為采購主體，集中采購阿托伐他汀口服常釋劑型等25個(gè)藥品。今年3月起，11個(gè)試點(diǎn)城市的公立醫(yī)院已開始執(zhí)行帶量采購。

第一批帶量采購過后，藥品最大降幅達(dá)96%，但問題也接踵而至。彼時(shí)，許多患者反映降價(jià)后的抗癌藥“買不到”了。北京商報(bào)記者走訪北京市某三甲醫(yī)院時(shí)，該腫瘤科主任表示：“許多患者聽到消息一早就來排隊(duì)，沒兩個(gè)月藥就沒貨了。”

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍日前回應(yīng)稱，確實(shí)出現(xiàn)了這樣的問題，國家醫(yī)保局將進(jìn)一步擴(kuò)大集中采購規(guī)模，通過開展國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)的評(píng)估，繼續(xù)加強(qiáng)試點(diǎn)情況的監(jiān)測(cè)和指導(dǎo)，讓更多地區(qū)、更多藥品參加到集中采購中，讓更多患者享受到集中采購的政策福利。

對(duì)于其中的原因，一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士解釋稱：“患者對(duì)藥品的需求就如同一座蓄滿水的大壩，帶量采購談判使藥價(jià)驟降，大壩被削去了4/5的高度，需求就會(huì)如同洪流一樣釋放!多少以前支付不起的癌癥患者能夠支付得起高端抗癌藥了!”該人士進(jìn)一步解釋稱，后續(xù)的配套卻沒有跟上，癌癥患者用更好抗癌藥的需求洪流被藥企的生產(chǎn)供應(yīng)能力、配套政策等以前不是“水壩”的“水壩”重新給攔了起來，導(dǎo)致許多患者在醫(yī)院買不到低價(jià)抗癌藥。

允許多家企業(yè)中標(biāo)

新一輪帶量采購的亮點(diǎn)在于，相比首批帶量采購采取“獨(dú)家中標(biāo)”原則，第二批帶量采購允許“多家企業(yè)”中標(biāo)。

在第一批國家集中采購中，每個(gè)品種的中標(biāo)企業(yè)只有一家。而根據(jù)新規(guī)，中選企業(yè)不超過兩家(含)的品種，本輪采購周期原則上為一年;中選企業(yè)為3家的品種，本輪采購周期原則上為兩年。在采購量的約定方面，根據(jù)中選企業(yè)的數(shù)量(1-3家)，約定采購量為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的50%-70%。

國家?guī)Я坎少彅U(kuò)面的同時(shí)，此次采購品種允許多家中標(biāo)，這也將避免出現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)能力不足的問題。今年6月25日，河北省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布《關(guān)于對(duì)福辛普利鈉片集中采購的公告》，河北表示，國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)中選企業(yè)中美上海施貴寶制藥有限公司已承諾在該省以國家藥品集中采購中選價(jià)供應(yīng)福辛普利鈉片，但該企業(yè)生產(chǎn)能力尚不能滿足河北省采購量需求。

興業(yè)證券曾在研報(bào)中指出，獨(dú)家中標(biāo)固然更有利于降價(jià)，但如果推廣至全國，則在極端情況下，如中標(biāo)企業(yè)出現(xiàn)質(zhì)量問題、突發(fā)情況或有意斷供，藥品供應(yīng)保障會(huì)受到極大沖擊。且全國推開的獨(dú)家中標(biāo)容易讓企業(yè)面臨“0或1”的選擇，在產(chǎn)能規(guī)劃、原料藥保障等方面的預(yù)測(cè)會(huì)很困難。興業(yè)證券研報(bào)認(rèn)為，如果未來在全國執(zhí)行中能夠讓3家或更多的仿制藥一同保障供應(yīng)，則可以在價(jià)格與供應(yīng)保障之間求得平衡。

“價(jià)格、質(zhì)量的前提下，允許更多企業(yè)參與，有利于提振醫(yī)藥行業(yè)，給更多企業(yè)參與的信心，也保證了藥品供應(yīng)保障能力。”中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心高級(jí)行業(yè)研究員張修寶指出。

此外，首輪帶量采購，由于采取獨(dú)家中標(biāo)原則，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，中標(biāo)品種平均降價(jià)五成左右，降幅也超出市場(chǎng)預(yù)期。如今的第二輪帶量采購，允許多家企業(yè)參與中標(biāo)，意味著企業(yè)后續(xù)降價(jià)空間或有所收窄。

民營醫(yī)院加入

第二輪帶量采購的品種仍與首輪一致，但采購主體已從公立醫(yī)院擴(kuò)展至民營醫(yī)院。文件顯示，各地區(qū)委派代表參加聯(lián)合采購辦公室，代表聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部分軍隊(duì)及社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等實(shí)施部分藥品及相關(guān)服務(wù)的集中帶量采購，由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所承擔(dān)日常工作并具體實(shí)施。

在史立臣看來，將社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入采購主體，意味著采購量的擴(kuò)大，對(duì)企業(yè)來說，是更大的利好。

實(shí)際上，在第一輪帶量采購當(dāng)中，獨(dú)家中標(biāo)的20家藥企雖然通過降價(jià)換來了大范圍的銷售市場(chǎng)，但也因降價(jià)幅度過大，銷售收入受到了制約，無形中降低了企業(yè)的積極性。

在角逐帶量采購中標(biāo)資格過程中，華海藥業(yè)作為最大的“贏家”，公司旗下共有6個(gè)產(chǎn)品中選。彼時(shí)，由于華海藥業(yè)的銷售市場(chǎng)主要在海外，帶量采購被公司視為是一次開拓國內(nèi)市場(chǎng)的好時(shí)機(jī)。但從公司8月30日披露的半年報(bào)來看，今年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入26.53億元，僅同比增長4.5%。對(duì)此，華海藥業(yè)解釋稱，國內(nèi)制劑4+7帶量采購中標(biāo)產(chǎn)品銷售數(shù)量大幅增長，但價(jià)格相對(duì)較低，收入增幅較小。

正大天晴旗下乙肝藥“潤眾”分散片曾以降價(jià)九成奪得“4+7”帶量采購試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)院獨(dú)家供應(yīng)商資格。近期，正大天晴在港上市的母公司中國生物制藥披露的半年報(bào)亦顯示，今年上半年，“潤眾”分散片的銷售額約16億元左右。對(duì)比去年同期，該產(chǎn)品的銷售額反而減少了約1.74億元。

根據(jù)聯(lián)采辦此前在上海組織召開的藥采政策通風(fēng)會(huì)的會(huì)議精神，第二輪集采的中選原則是適度競(jìng)價(jià)，多家中選，不過度追求降幅。

“企業(yè)不參與中標(biāo)的話，會(huì)面臨生死存亡考驗(yàn);中標(biāo)了，起碼還有錢賺，只不過現(xiàn)在賺的錢少了。國產(chǎn)仿制藥通過低價(jià)，換到了市場(chǎng)份額。但對(duì)于國產(chǎn)仿制藥來說，在保證質(zhì)量合格的同時(shí)，要學(xué)會(huì)控制成本;如果無法控制成本的話，要盡早開始學(xué)會(huì)轉(zhuǎn)型。”西南證券醫(yī)藥首席分析師陳鐵林表示。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司LatitudeHealth創(chuàng)始人趙衡也指出，帶量采購是大勢(shì)所趨。業(yè)內(nèi)也預(yù)判，隨著第二輪帶量采購招標(biāo)政策改善，藥品降價(jià)幅度或有所收窄，不過從長期看，仿制藥已進(jìn)入微利時(shí)代。

關(guān)鍵詞： 帶量采購 買藥難