互聯(lián)網(wǎng)的出現(xiàn)改變了大眾購(gòu)買習(xí)慣以及衣、食、住、行后,“藥”也成為人們關(guān)心的網(wǎng)購(gòu)內(nèi)容。
近年來(lái),有關(guān)網(wǎng)售處方藥的問(wèn)題一直是各界關(guān)注的熱點(diǎn),一方面,網(wǎng)售處方藥解禁的呼聲越來(lái)越大,另一方面,網(wǎng)絡(luò)銷售導(dǎo)致處方藥濫用的問(wèn)題也令不少人擔(dān)憂。
2019年4月20日《藥品管理法修訂草案》發(fā)布,相關(guān)條款規(guī)定,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)備案,履行資質(zhì)審查、制止和報(bào)告違法行為、停止提供網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)服務(wù)等義務(wù),并明確不得通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)直接銷售處方藥。這一草案明確禁止了網(wǎng)售處方藥。不過(guò),也有業(yè)內(nèi)人士建議,監(jiān)管不應(yīng)一刀切。
《藥品管理法》修訂在即,8月19日,新京報(bào)經(jīng)濟(jì)智庫(kù)思刻(thinker)舉辦沙龍,邀請(qǐng)?jiān)本┦行l(wèi)計(jì)委主任、中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)方來(lái)英,中國(guó)政法大學(xué)法治政府研究院副院長(zhǎng)趙鵬,中國(guó)社會(huì)科學(xué)院公共政策研究中心主任朱恒鵬,中國(guó)政法大學(xué)知識(shí)產(chǎn)權(quán)中心特約研究員趙占領(lǐng),阿里健康執(zhí)行董事、醫(yī)藥事業(yè)部負(fù)責(zé)人汪強(qiáng),京東健康醫(yī)藥部總經(jīng)理金恩林,就網(wǎng)售處方藥相關(guān)話題進(jìn)行討論。
如何開(kāi)放?
處方審核機(jī)制需上線 可先部分開(kāi)放
方來(lái)英:互聯(lián)網(wǎng)是工具,我們不要排斥互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)是否能做,應(yīng)更多關(guān)注是否能夠保障患者安全。在網(wǎng)售處方藥之前,我們必須要解決若干個(gè)瓶頸,其中建立處方審核機(jī)制尤為重要。處方的審核機(jī)制包括審核處方真?zhèn)巍⑨t(yī)生資格真?zhèn)?、審核流程等。如果這些基礎(chǔ)性問(wèn)題不解決,我們單純?nèi)ビ懻撌欠褚W(wǎng)絡(luò)銷售的問(wèn)題,是不合適的。
菜有的時(shí)候是好菜,但如果烹調(diào)方法不當(dāng),最后整餐都會(huì)毀掉。所以我們要去觀察、去解決它的一些關(guān)鍵性的、涉及安全質(zhì)量的重要問(wèn)題?;剡^(guò)頭來(lái)我們?cè)賮?lái)看,這個(gè)東西可不可以在平臺(tái)銷售。當(dāng)然,在大數(shù)據(jù)條件下這是做得到的,問(wèn)題是做得到和已經(jīng)做到是兩個(gè)概念。
朱恒鵬:網(wǎng)售處方藥風(fēng)險(xiǎn)可控,可以開(kāi)放,但需給監(jiān)管部門、衛(wèi)健部門、醫(yī)院一個(gè)過(guò)渡期。隨著大眾需求的升級(jí)、收入的升級(jí),隨著企業(yè)間的不斷競(jìng)爭(zhēng),最終市場(chǎng)會(huì)走向健康。別一上來(lái)就要求那么高,這是不現(xiàn)實(shí)的。此次修訂后的《藥品管理法》,可能會(huì)對(duì)開(kāi)放企業(yè)數(shù)量做出規(guī)定。如果限制企業(yè)數(shù)量,建議開(kāi)放10家-20家企業(yè),千萬(wàn)不能只開(kāi)放1家-2家,大的藥品配送商國(guó)藥、上藥、華潤(rùn)等以及大的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),都應(yīng)該被納入考量范圍。
趙鵬:網(wǎng)售處方藥在前期征求意見(jiàn)的過(guò)程中,有部分常委提出,早期可將藥品分品類進(jìn)行網(wǎng)售開(kāi)放,例如部分需要特殊管理的藥品先禁止通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行銷售,開(kāi)放其他處方藥品。但這個(gè)領(lǐng)域非常專業(yè),人大常委會(huì)也不可能做充分的制度設(shè)計(jì),我認(rèn)為,人大常委會(huì)可通過(guò)授權(quán),要求國(guó)務(wù)院某些部門來(lái)聯(lián)合制定相應(yīng)監(jiān)管規(guī)范。
如何合規(guī)?
平臺(tái)審核入駐商家 違規(guī)要懲戒經(jīng)營(yíng)者
趙鵬:針對(duì)網(wǎng)售處方藥的合規(guī)問(wèn)題,如果平臺(tái)上有直接的經(jīng)營(yíng)者,沒(méi)有處方就銷售處方藥,那就去懲戒經(jīng)營(yíng)者。同時(shí),根據(jù)《電子商務(wù)法》的有關(guān)規(guī)定,如果認(rèn)定平臺(tái)了解商家在提供這種服務(wù),而沒(méi)有采取措施應(yīng)對(duì),那么平臺(tái)也要承擔(dān)責(zé)任。執(zhí)法部門對(duì)違規(guī)行為執(zhí)法,平臺(tái)自然會(huì)建立審核機(jī)制,主動(dòng)合規(guī)。
趙占領(lǐng):患者肯定是希望便利,當(dāng)然也會(huì)考慮安全問(wèn)題,例如藥的真?zhèn)?,質(zhì)量有沒(méi)有保障。普通人不具備大量醫(yī)學(xué)知識(shí),憑自己感覺(jué)用藥不一定準(zhǔn)確,而且有的藥的劑量還是需要開(kāi)處方的醫(yī)生來(lái)把關(guān)的。所以便利和安全都需要兼顧。因此,平臺(tái)要發(fā)揮更大的作用,包括對(duì)入駐商家、藥店的資質(zhì)審核。同時(shí)要保證在銷售處方藥時(shí),需要審核相對(duì)應(yīng)的處方。
朱恒鵬:醫(yī)藥行業(yè)存在潛規(guī)則,賣給醫(yī)院的部分藥是不能賣給普通藥店的。所以患者拿著醫(yī)生開(kāi)的處方到普通藥店是買不到所寫(xiě)的處方藥的,只有這樣,醫(yī)生才能有回扣。如果利用互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)統(tǒng)方,互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)不會(huì)干給回扣的事情,醫(yī)生也無(wú)法從平臺(tái)拿到回扣。但互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)確實(shí)可以通過(guò)自主定價(jià)醫(yī)療服務(wù),以合法的方式來(lái)吸引醫(yī)生在互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)上開(kāi)處方。
怎樣監(jiān)管?
互聯(lián)網(wǎng)可成監(jiān)管輔助 藥品流通數(shù)字化
方來(lái)英:目前我們還沒(méi)有構(gòu)建全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)生庫(kù),如果我們構(gòu)建不起來(lái)一個(gè)全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)生庫(kù),就沒(méi)有鑒別醫(yī)生真?zhèn)蔚幕緮?shù)據(jù);其次,從互聯(lián)網(wǎng)角度,怎樣有一個(gè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)去審核醫(yī)生身份,也是沒(méi)有直接解決的問(wèn)題。
趙占領(lǐng):從監(jiān)管層面上講,互聯(lián)網(wǎng)這個(gè)銷售載體實(shí)際上能成為監(jiān)管的重要輔助。如果網(wǎng)售的處方藥出現(xiàn)了什么問(wèn)題,我們能第一時(shí)間鎖定相關(guān)責(zé)任人,了解銷售了什么藥品,藥品經(jīng)歷了什么銷售軌跡。
網(wǎng)絡(luò)銷售都會(huì)留下相關(guān)數(shù)據(jù)信息,這些信息就成為消費(fèi)者維權(quán)、監(jiān)管層監(jiān)管的重要依據(jù)。開(kāi)放網(wǎng)售處方藥,對(duì)平臺(tái)加強(qiáng)管理,平臺(tái)管理平臺(tái)上的商家和用戶行為,符合政府一向管理互聯(lián)網(wǎng)的主要思路,也是行之有效的方式。
汪強(qiáng):作為平臺(tái)和行業(yè)從業(yè)者,我需要監(jiān)管層告訴我們應(yīng)該怎么做,我們可以實(shí)現(xiàn)。大眾對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)藥需求在這擺著,如果是一刀切全面禁止,這樣并不利于民生。目前,關(guān)于藥品的監(jiān)管都可以通過(guò)數(shù)字化的方式實(shí)現(xiàn),例如藥品的追溯、對(duì)部分重點(diǎn)藥企關(guān)注以及對(duì)不同企業(yè)批文時(shí)限的掌握,我們?cè)敢鈱?duì)網(wǎng)售處方藥做出一些主動(dòng)化的規(guī)范,并支持監(jiān)管方,主動(dòng)參與操作細(xì)則的規(guī)范設(shè)置。
金恩林:不僅僅是對(duì)網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管,其實(shí)從保障民眾用藥安全、保障國(guó)家醫(yī)保資金安全等等角度出發(fā),核查處方真實(shí)性、規(guī)范審方機(jī)制都是非常關(guān)鍵的。我個(gè)人覺(jué)得,如果國(guó)家能有部門推出一個(gè)全國(guó)統(tǒng)一電子處方系統(tǒng),一個(gè)中立的系統(tǒng),那是最理想的狀態(tài),但是其實(shí)挺難的。
有何影響?
提高患者議價(jià)能力 促進(jìn)仿制藥降價(jià)
金恩林:就網(wǎng)售處方藥目前的銷售情況來(lái)看,大眾愿意在同一個(gè)化學(xué)名下?lián)碛羞x擇廠家的空間,這也特別符合一致性評(píng)價(jià)政策的方向。一旦患者在不同廠家之間有了自主選擇空間,就有了決策權(quán),也有了議價(jià)的能力,所以相應(yīng)也會(huì)造成不同廠家之間的競(jìng)爭(zhēng),從這個(gè)邏輯上講,也能夠促進(jìn)仿制藥和原研藥的降價(jià)。
朱恒鵬:當(dāng)大家都選擇從互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)買藥品,彼時(shí)藥價(jià)會(huì)便宜,購(gòu)買流程也會(huì)更方便。然而網(wǎng)售處方藥對(duì)兩個(gè)群體影響比較大,一是醫(yī)藥代表,這個(gè)群體是醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者和醫(yī)藥行業(yè)后備力量;還有一個(gè)是實(shí)體藥店。
汪強(qiáng):網(wǎng)售藥品可以壓縮醫(yī)藥鏈條中,無(wú)效的代理鏈路,最終把藥品提供方和患者之間的鏈路做到最短,這樣就會(huì)擠出很多無(wú)效的鏈路成本,而鏈路成本的背后就是藥企的營(yíng)銷成本,未來(lái)互聯(lián)網(wǎng)也可能會(huì)降低政府的醫(yī)保支付壓力。
趙占領(lǐng):網(wǎng)售處方藥流程中,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院怎么對(duì)接、處方真實(shí)性怎么保障,都是需要整個(gè)醫(yī)療體系來(lái)系統(tǒng)解決的問(wèn)題。我從總體上判斷,如果《藥品管理法》經(jīng)過(guò)修訂,能夠解禁網(wǎng)售處方藥,后續(xù)雖然還有很多工作去做,但肯定是對(duì)消費(fèi)者的利好,我相信隨著監(jiān)管部門、立法機(jī)構(gòu)以及各方的共同參與,在網(wǎng)售處方藥問(wèn)題上,能夠有更好的解決辦法。
關(guān)鍵詞: 處方藥
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