8月6日消息， 輝瑞公司今日宣布，全球首個細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑愛博新(哌柏西利, palbociclib)，已于7月31日獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

據(jù)介紹，愛博新適用于治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，應(yīng)與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療。全球注冊研究顯示，愛博新聯(lián)合來曲唑治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體-2(HER-2)陰性患者的中位無進(jìn)展生存期長達(dá)24.8月，相比來曲唑單藥，愛博新聯(lián)合來曲唑治療顯著延長了晚期乳腺癌患者10個月的中位無進(jìn)展生存期。

資料顯示，乳腺癌是嚴(yán)重威脅全世界女性健康的第一大惡性腫瘤。2015年，中國新發(fā)乳腺癌病例達(dá)27.2萬，死亡約7萬余例。晚期乳腺癌的形勢則更為嚴(yán)峻，每年新發(fā)10個患者就有1個被確診為晚期，而且在接受過手術(shù)及規(guī)范治療的早期乳腺癌患者中也有30-40%會發(fā)展為晚期乳腺癌。此外，公眾對晚期乳腺癌認(rèn)知不足，在相關(guān)報告中顯示，有61%的公眾對晚期乳腺癌不了解，甚至有48%-76%的公眾錯誤地認(rèn)為晚期乳腺癌可以被治愈。有別于早期乳腺癌治療方式的多樣化，近10年來晚期乳腺癌的治療無重大進(jìn)展，缺乏突破性創(chuàng)新療法。晚期乳腺癌患者的總體中位生存期僅有2-3年，5年生存率僅約20%。

消息稱，2013年FDA核準(zhǔn)愛博新為治療晚期乳腺癌的突破性新藥，2015年愛博新上市?；诖送黄菩赃M(jìn)展，美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)指南推薦愛博新聯(lián)合芳香化酶抑制劑作為HR+/ HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一線治療方案。截至目前，愛博新已在全球86個國家和地區(qū)獲批上市，中國是第87個。

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