雖然目前尚未有國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗獲批,但從各企業(yè)的臨床進(jìn)展來看,沃森生物與萬泰生物之間的競爭還將延續(xù)至九價(jià)HPV疫苗。
國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗的價(jià)格戰(zhàn)況愈發(fā)焦灼。
(資料圖)
10月24日晚,沃森生物(300142.SZ)發(fā)布2022年三季報(bào),第三季度實(shí)現(xiàn)營收13.58億元,同比增長74.24%,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤1.10億元,同比增長144.35%;2022年前三季度,共計(jì)實(shí)現(xiàn)營收37.06億元,較去年同期增長74.06%,凈利潤5.31億元,較去年同期增長45.84%。
沃森生物指出,報(bào)告期內(nèi),公司適時(shí)調(diào)整了銷售策略和側(cè)重點(diǎn),集中精力聚焦13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗和二價(jià)HPV疫苗等重磅產(chǎn)品的推廣和銷售。其中,13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗2022年1-9月批簽發(fā)數(shù)量達(dá)到606.82萬劑,同比增長50.45%;二價(jià)HPV疫苗(商品名:沃澤惠)的批簽發(fā)數(shù)量則達(dá)到208.85萬劑。
沃森生物的二價(jià)HPV疫苗今年3月才正式獲得《藥品注冊證書》,5月獲得首批產(chǎn)品的《生物制品批簽發(fā)證明》。
國聯(lián)證券研報(bào)指出,2022年第三季度,多數(shù)常規(guī)疫苗品種的批簽發(fā)同比有所下滑,但個(gè)別品種表現(xiàn)突出,其中HPV疫苗便是典型代表。據(jù)統(tǒng)計(jì),第三季度HPV疫苗簽發(fā)批次同比增長17%,隨著廠家產(chǎn)能釋放,預(yù)計(jì)每批次的量有所提升,批簽發(fā)量增幅較大。
就在一周前的10月17日,萬泰生物(603392.SH)發(fā)布2022年三季報(bào),今年前三季度,公司實(shí)現(xiàn)營收86.51億元,同比增長140.56%;實(shí)現(xiàn)凈利潤39.44億元,同比增長231.91%。
根據(jù)萬泰生物的總結(jié),二價(jià)HPV疫苗(商品名:馨可寧)繼續(xù)保持產(chǎn)銷兩旺是其營收及利潤的高速增長的主要原因之一。萬泰生物并沒有在三季報(bào)中披露馨可寧簽發(fā)的具體數(shù)量,根據(jù)半年報(bào),2022年上半年,馨可寧的銷量就突破了千萬支。
馨可寧于2019年12月30日獲得《藥品注冊批件》,并于2020年5月正式上市。萬泰生物因此成為國內(nèi)第一家,也是全球第三家HPV疫苗生產(chǎn)商,打破了默沙東、葛蘭素史克(GSK)在HPV疫苗市場的壟斷局面。
但上市初期,馨可寧的銷售數(shù)據(jù)并不亮眼。中檢所數(shù)據(jù)顯示,2020年上半年,HPV疫苗批簽發(fā)量合計(jì)約619萬支,而馨可寧的批簽發(fā)量僅為20萬支左右。
不過,轉(zhuǎn)機(jī)很快到來。2020年11月,世界衛(wèi)生組織(WHO)啟動(dòng)“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”,希望在2030年所有國家的HPV疫苗接種覆蓋率都達(dá)到90%以上。在WHO的號(hào)召下,國家衛(wèi)健委在多個(gè)城市啟動(dòng)試點(diǎn)工作,推進(jìn)HPV疫苗的免費(fèi)接種,這給二價(jià)HPV疫苗帶來了大量的政府采購訂單。
與GSK的二價(jià)HPV疫苗相比,馨可寧有明顯的價(jià)格優(yōu)勢。馨可寧推出初期的市場定價(jià)為329元/支,9~14歲女性只需接種2針,15~45歲女性需接種3針,以此計(jì)算,馨可寧9~14歲接種者的費(fèi)用為658元,15~45歲接種者的費(fèi)用為987元,而GSK二價(jià)HPV疫苗全程接種費(fèi)用為1740元。
在萬泰生物的強(qiáng)烈攻勢下,馨可寧開始迅速放量。2021年,萬泰生物疫苗產(chǎn)品收入就達(dá)到32.78億元,同比增長360.75%,毛利率達(dá)到92.78%,二價(jià)HPV疫苗的全年批簽發(fā)量突破千萬支。
隨著沃森生物加入戰(zhàn)局,二價(jià)HPV疫苗的競爭有了新的變數(shù)。
今年5月,沃森生物和萬泰生物共同中標(biāo)了江蘇省的二價(jià)HPV疫苗的政府采購項(xiàng)目,雙方初次交手,沃森生物就以低價(jià)拿下了更多的采購量。該項(xiàng)目采購數(shù)量為3.2萬支,其中沃森生物以246元/支的價(jià)格中標(biāo),采購量為2.24萬支,而依然堅(jiān)持329元/支價(jià)格的萬泰生物僅中標(biāo)0.96萬支。
二價(jià)HPV疫苗的價(jià)格戰(zhàn)隨之升級(jí)。今年9月,沃森生物成功拿下福建省疾控中心HPV疫苗采購項(xiàng)目價(jià)值1.42億元的大單。采購信息顯示,該項(xiàng)目購買量為58萬支,以此計(jì)算,沃森生物此次的中標(biāo)價(jià)格約為245元/支。
不過,萬泰生物表示,2021年公司二價(jià)HPV疫苗的銷量中,政府采購量占比僅為1.5%。公司的二價(jià)HPV疫苗自上市以來主要供應(yīng)自費(fèi)市場,各地方政府自主針對(duì)特定年齡段免費(fèi)自愿接種的采購量比較小,對(duì)營業(yè)收入影響有限。
沃森生物和萬泰生物打得火熱,而作為研發(fā)出第一款二價(jià)HPV疫苗的GSK卻顯得有點(diǎn)落寞。
國聯(lián)證券研報(bào)指出,2022年第三季度,GSK二價(jià)HPV疫苗的簽發(fā)批次從去年同期的6批次下降到3批次,而同期萬泰生物簽發(fā)89批次,沃森生物獲得簽發(fā)10批次。
雖然目前尚未有國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗獲批,但從各企業(yè)的臨床進(jìn)展來看,沃森生物與萬泰生物之間的競爭還將延續(xù)至九價(jià)HPV疫苗。
在三季報(bào)中,沃森生物提及,公司的九價(jià)HPV疫苗已經(jīng)于9月進(jìn)入Ⅲ期臨床研究階段,目前正在開展受試者入組的各項(xiàng)工作。而萬泰生物方面則表示,其九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展順利,與默沙東的九價(jià)HPV疫苗(商品名:佳達(dá)修9)的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)也已完成臨床試驗(yàn)及標(biāo)本檢測工作。
另據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示,除了萬泰生物與沃森生物外,康樂衛(wèi)士(833575.NQ)、博唯生物、瑞科生物(02179.HK)也正在進(jìn)行九價(jià)HPV疫苗的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
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