36氪獲悉，腫瘤介入創(chuàng)新型平臺企業(yè)科睿馳醫(yī)療已完成數(shù)億元D輪融資，由阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金領投，中金啟元等聯(lián)合跟投，浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本次融資將用于公司新一代栓塞微球以及其他腫瘤介入治療產(chǎn)品線的研發(fā)。

科睿馳醫(yī)療成立于2015年底，是一家專注于腫瘤介入領域醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的平臺型公司，總部位于深圳，在深圳和北京均有獲得GMP認證的萬級生產(chǎn)廠房，現(xiàn)已獲得7張三類醫(yī)療器械注冊證。

圍繞腫瘤介入治療領域，科睿馳重點布局TACE療法的腫瘤血管介入栓塞微球產(chǎn)品（各類載藥微球、空白微球）和精密介入支援類產(chǎn)品（微導管、球囊微導管、可調(diào)彎微導管等）。

所謂TACE，即經(jīng)動脈介入化療栓塞術，其原理是通過栓塞材料堵塞腫瘤的供血血管，引起腫瘤組織的缺血壞死。多項實驗數(shù)據(jù)表明，TACE聯(lián)合其他治療方式（如手術、消融、免疫及靶向治療等）擁有更加明顯的腫瘤治療效果。

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依據(jù)《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范2019》，TACE已被推薦為肝癌的一線療法。根據(jù)國內(nèi)肝病治療專家觀點，肝癌治療也逐漸形成以TACE為中心的局部聯(lián)合系統(tǒng)治療。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)（IARC）發(fā)布的全球最新癌癥數(shù)據(jù)顯示，2020年全球癌癥新發(fā)病例約1929萬例，中國以457萬的新發(fā)病例數(shù)位居全球新發(fā)病例人數(shù)第一。在所有腫瘤中，中國的原發(fā)性肝癌新發(fā)病例為41萬、死亡人數(shù)約39萬，位居所有癌種第二位，滿足肝癌治療的需求迫在眉睫。

此外，據(jù)了解，TACE療法的作用機理適用于大部分富含血運的實體腫瘤，隨著療法的推廣和臨床詢證證據(jù)的積累，TACE未來也勢必會造福更多類型的患者。除肝癌以外，肺癌、乳腺癌、子宮肌瘤、前列腺癌等都將是TACE發(fā)揮的重要“戰(zhàn)場”。

根據(jù)Data Bridge預測，到2028年，TACE中栓塞微球的市場規(guī)模將達34億美元；預估整個TACE應用市場規(guī)?？蛇_百億美元以上。在中國，每年TACE手術量接近70萬例，年增速高達20%以上。截至目前，TACE依然是一個競爭不充分的藍海市場，隨著TACE療法的推廣和普及，尤其是載藥微球臨床應用的不斷深化，未來的TACE市場增長也更加值得期待。

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據(jù)悉，科睿馳栓塞微球產(chǎn)品已完成全部臨床入組，預計會成為國內(nèi)第2家獲得上市許可的企業(yè)（首家為恒瑞迦俐生生物）；另外，其管線中的帶球囊微導管、可視化微球、廣譜載藥微球皆為國內(nèi)首創(chuàng)，契合TACE療法精準化和均一化的手術發(fā)展方向。

如今，TACE療法在臨床上的重要程度越來越受到關注，但栓塞微球（尤其是載藥微球）有極高的研發(fā)、專利及生產(chǎn)壁壘，是匯集合成化學、生物化學、微電子、藥理學、免疫學等知識體系作為支持的復合型產(chǎn)品。

具體來說，物理上，微球的性能需要兼顧剛性以及彈性；微球主要通過微導管植入，注射過程中會被壓縮，因此微球需要在到達病變部位時迅速回彈，這取決于微球的彈性。在壓縮過程中，微球必須具有足夠的剛性，以避免被壓碎。對載藥微球而言，藥物洗脫率也十分關鍵。微球的合成方式?jīng)Q定了微球的性能，而合成方式則是各個廠家的核心機密并均構(gòu)建了相應的專利防火墻。

截至目前，中國市場上已上市銷售的廠家僅三家：麥瑞通、波科、恒瑞，其中國產(chǎn)廠家僅有恒瑞一家。

除腫瘤血管介入產(chǎn)品線之外，科睿馳還布局了創(chuàng)新型腫瘤能量介入治療產(chǎn)品線，構(gòu)建腫瘤介入治療整體產(chǎn)品解決方案。此外，科睿馳在血透通路以及心腦血管介入領域也有商業(yè)化產(chǎn)品。

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