昨日，上海齊魯銳格醫(yī)藥研發(fā)有限公司（以下簡稱：“銳格醫(yī)藥”）和跨國制藥企業(yè)美國禮來達(dá)成合作，雙方將在未來數(shù)年內(nèi)在臨床前藥物開發(fā)、臨床研究及商業(yè)化方面展開密切合作，共同開發(fā)針對代謝性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新療法。

據(jù)悉，銳格醫(yī)藥將授予美國禮來一項(xiàng)關(guān)于銳格醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)許可，美國禮來可選擇延長該項(xiàng)許可。禮來將負(fù)責(zé)除大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門及臺灣）外的臨床開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化；銳格醫(yī)藥將保留在大中華區(qū)的上述權(quán)益。

銳格醫(yī)藥將獲得總計(jì)5000萬美元的預(yù)付款，其中包括部分股權(quán)投資。另外，銳格醫(yī)藥還將獲得最高15億美元的潛在臨床前、臨床開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，以及個位數(shù)至較低兩位數(shù)的全球銷售分成。

銳格醫(yī)藥成立于2018年，是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥高科技公司，要利用自身AI輔助新藥研發(fā)CARD（Computer Accelerated Rational Discovery）平臺鎖定制藥界“久攻不下”的靶點(diǎn)并開發(fā)具有臨床差異化優(yōu)勢的創(chuàng)新藥物，并聚焦腫瘤、免疫和代謝三大治療領(lǐng)域。此前，公司已獲得由禮來亞洲基金領(lǐng)投的9000萬美元B輪融資。

公司創(chuàng)始人兼CEO邱夏楊博士表示，“禮來是全球糖尿病和肥胖癥等代謝性疾病領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。這次合作是對銳格醫(yī)藥核心技術(shù)和研究能力的認(rèn)可?！泵绹Y來代謝病研究與臨床開發(fā)副總裁Ruth Gimeno博士則表示，“與銳格醫(yī)藥的合作將幫助禮來進(jìn)一步加速在糖尿病和減肥領(lǐng)域的創(chuàng)新研究，尋找更多突破性療法?！?/p>

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據(jù)悉，銳格醫(yī)藥擁有的AI輔助新藥研發(fā)CARD平臺深度融合了包括結(jié)構(gòu)生物學(xué)、計(jì)算化學(xué)、生物學(xué)、藥物化學(xué)、臨床開發(fā)等跨學(xué)科知識與行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。據(jù)邱夏楊博士透露，公司已在短時間內(nèi)已經(jīng)建立了自己的核心技術(shù)平臺和含15個候選藥物的研發(fā)管線，目前進(jìn)展最快的產(chǎn)品已經(jīng)完成1期臨床試驗(yàn)，另兩個候選藥物已經(jīng)進(jìn)入IND階段。

其中，銳格醫(yī)藥的首個產(chǎn)品 RGT-075 （一天一次口服）是通過自主研發(fā)平臺設(shè)計(jì)并申請專利的分子，為口服小分子GLP-1R 激動劑，目前在美國已完成 Ph1b 期臨床研究，可用于治療 II 型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝等適應(yīng)癥。

據(jù)悉，GLP-1R 是全球熱門靶點(diǎn)，誕生了包括司美格魯肽在內(nèi)的重磅產(chǎn)品，然而長期以來患者只能接受注射治療，口服藥物取代注射類多肽成為全球制藥業(yè)數(shù)十年探索的熱點(diǎn)。

2020年，銳格醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)與中國科學(xué)院上海藥物研究所合作，解析了完全激動劑小分子化合物與GLP-1R復(fù)合物的冷凍電鏡結(jié)構(gòu)，闡述了小分子完全激動劑激活GLP-1R的分子機(jī)制，這項(xiàng)研究成果已發(fā)表在Cell Research上。

“我們的研究團(tuán)隊(duì)經(jīng)過篩選最終獲得了高活性且能完全激活GLP-1R的小分子化合物RGT-075，這款產(chǎn)品目前也是銳格醫(yī)藥的核心產(chǎn)品之一，目前在美國的1期臨床研究取得了積極的結(jié)果。”

團(tuán)隊(duì)方面，公司創(chuàng)始人兼CEO邱夏楊博士畢業(yè)于北京大學(xué)化學(xué)系，并獲得美國密西根州立大學(xué)化學(xué)博士學(xué)位，曾先后在葛蘭素史克（GSK）和輝瑞（Pfizer）工作20余年，參與了20多個臨床候選藥物，在基于結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計(jì)和相關(guān)分子計(jì)算技術(shù)方面積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。

關(guān)鍵詞： 美國 戰(zhàn)略合作 療法