今日，人工心臟研發(fā)企業(yè)同心醫(yī)療宣布，旗下具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代全磁懸浮式人工心臟CH-VAD?正式獲批上市。

據(jù)悉，這是我國首個獲得NMPA批準(zhǔn)的擁有完備自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)人工心臟，并已取得中國和美國多項專利。它將為中國終末期心衰患者帶來希望。

圖片來源于：國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，多種心血管疾病的發(fā)生率大大降低，但作為各種心臟疾病的最終發(fā)展階段，心臟衰竭成為心血管疾病領(lǐng)域唯一呈增長趨勢的疾病。

《中國心血管健康與疾病報告2020》顯示，我國心血管病患病率處于持續(xù)上升態(tài)勢，其中心衰患者超過1000萬人，終末期心衰患者約60萬人。心臟移植是心力衰竭的最佳治療方法，但因供體嚴(yán)重不足，我國每年心臟移植手術(shù)量僅600余例，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足此類疾病患者救治需要。

植入人工心臟成為終末期或重癥心臟衰竭患者最有效的治療手段。人工心臟分為全人工心臟和心室輔助裝置，人們通常所說的“人工心臟”其實(shí)是心室輔助裝置（VAD）。

心室輔助裝置（VAD）

目前，VAD療法已經(jīng)在國際醫(yī)學(xué)界納入醫(yī)學(xué)指南，逐步成為一項日趨成熟的、標(biāo)準(zhǔn)化的終末期心衰治療手段，臨床治療也表明現(xiàn)有VAD技術(shù)已經(jīng)可以顯著提高患者生存率和生活質(zhì)量。

公開資料顯示，人體的心臟每天跳動約10萬次，每日泵出7200升血，滿足人體全身各個器官如腦、肝、腎、肺及正常工作活動需要，因此需要消耗巨大能量。

不考慮個體解剖形態(tài)差異，如果制造一個滿足人體器官和工作活動需求并可植入人體的人工心臟，就需要考慮流體力學(xué)、機(jī)械穩(wěn)定性、材料生物相容性、抗電磁干擾、便攜性等多方面因素，是一個涉及到多學(xué)科復(fù)雜精密醫(yī)療器械。

也因此， VAD被稱為“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”，其研發(fā)及生產(chǎn)也成為由少數(shù)發(fā)達(dá)國家掌握的高技術(shù)壁壘。

目前，在全磁懸浮式人工心臟“CH-VAD”領(lǐng)域活躍的的企業(yè)還有雅培、美敦力、卡爾瑪、辛卡迪亞、心擎醫(yī)療等。此前上市的還有雅培旗下Thoratec公司研發(fā)的全磁懸浮式血泵產(chǎn)品HeartMate3。

如前文所言，全磁懸浮式人工心臟市場前景巨大，這也吸引了眾多資本重金布局，搶灘人工心臟市場。據(jù)悉，百洋投資就參與了同心醫(yī)療的3輪投資，為其研發(fā)和臨床研究提供助力；布局同賽道的心擎醫(yī)療也在不久前官宣獲得近5億元C輪融資。

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