11月9日，一年一度的國家醫(yī)保目錄談判開始。考慮到去年因為疫情推遲到12月中旬，本年度醫(yī)保談判開始時間符合業(yè)內(nèi)預(yù)期，不同的是地點，今年的談判在石景山區(qū)一酒店進行。

經(jīng)濟觀察網(wǎng)在現(xiàn)場看到，不乏有國談“國手”、靈魂砍價師之稱的談判專家出現(xiàn)在會場，按照慣例，談判專家依然是封閉式管理。

羅氏、諾華、諾和諾德、默沙東、吉利德、海思科等企業(yè)都出現(xiàn)在談判現(xiàn)場，每家企業(yè)進場談判的代表依然是3人，進入候場區(qū)需上交手機。

跟往年一樣，今年的國家醫(yī)保談判為期3天，分疾病領(lǐng)域進行，9日主要談呼吸、麻醉、精神、內(nèi)分泌等領(lǐng)域，10日主要談腫瘤、腎內(nèi)、泌尿、抗感染、抗病毒等領(lǐng)域，11日主要談骨科、心血管、血液、兒童用藥等領(lǐng)域。

從疾病領(lǐng)域來看，9日沒有太多大品種談判，備受市場關(guān)注的還是首次參與國談的大約20種新藥，如榮昌生物的首創(chuàng)ADC產(chǎn)品維迪西妥單抗，以及PARP抑制劑、BTK抑制劑等。

諾和諾德的談判代表入場 瞿依賢/攝

每家企業(yè)都會事先和醫(yī)保局簽署保密協(xié)議，進沒進醫(yī)保、以什么樣的價格進醫(yī)保都在保密范圍內(nèi)，因此企業(yè)方走出會場時大都面無表情。并且，相比往年寒冷的街道，溫暖的酒店更有利于企業(yè)代表做表情管理。

盡管不是第一次參加國談，一位女高管還是有些緊張，在下午入場前，她和下屬在用來隔開外面和候場區(qū)的屏風(fēng)前反復(fù)確認，下午是否有專人“叫號”，還是需要企業(yè)提前等候。等到正式入場，她又在屏風(fēng)前的座位坐下，掏出隨身攜帶的其中一個包，再依次掏出計算器、筆、資料和白紙等物件，反復(fù)確認沒有遺漏才進場。

從國家醫(yī)保局今年7月發(fā)布的《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的申報藥品名單》來看，今年共有271個品種入圍，其中目錄外品種數(shù)達到 179個，數(shù)量創(chuàng)歷年之最。不過，通過形式審查并不代表能上談判桌，就像去年渤健公司70萬元一針的諾西那生鈉注射液。

談判代表才可以進入屏風(fēng)區(qū)域內(nèi) 瞿依賢/攝

跟往年一樣，在正式的醫(yī)保談判前，國家藥監(jiān)局在10月最后一周的后半周已經(jīng)和藥企進行了一對一溝通，溝通內(nèi)容主要針對企業(yè)提交資料是否完整充分、初步的價格區(qū)間，同時也會給企業(yè)打心理預(yù)防針，目的都是為了降價。

國盛證券統(tǒng)計，通過初步形式審查的目錄外產(chǎn)品中，93.02%的品類為2016年以后上市的新藥。從2017-2020年國談結(jié)果來看，納入品種比重也不斷向新獲批上市的產(chǎn)品傾斜。

國盛證券預(yù)計，本次或?qū)⒂?0個新上市化藥1類創(chuàng)新藥首次參與談判。按所屬公司來看，恒瑞醫(yī)藥、榮昌生物、和黃醫(yī)藥、百濟神州均有2款新獲批創(chuàng)新藥產(chǎn)品首次入圍。從大品種來看，PD-1單抗的價格變化是近年國家醫(yī)保談判最受關(guān)注的熱點。

目前國內(nèi)上市的國產(chǎn)PD-1單抗有6個，包括君實生物的特瑞普利單抗、信達生物的信迪利單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、百濟神州的替雷利珠單抗、康方生物/正大天晴的派安普利單抗和譽衡藥業(yè)/藥明生物的賽帕利單抗。

2019年的醫(yī)保談判中，用某國產(chǎn)PD-1企業(yè)高管的話說，信達“自己卸了一條胳膊”、以64%的價格降幅成功進入醫(yī)保，調(diào)整后年治療費用為9.67萬元，以有效期2年計算，這個奠定了后來者大降幅基礎(chǔ)的價格將于2021年12月31日到期。

2020年的國家醫(yī)保談判，當時已獲批的4款來自君實、信達、恒瑞和百濟神州的PD-1單抗全部成功納入醫(yī)保目錄，降幅分別約為70%、70%、80%和85%，平均降價78%，年治療費用均在10萬元以下。

到了今年的國家醫(yī)保談判，此前進入醫(yī)保的幾家PD-1均有新獲批適應(yīng)癥可參與談判，其中包括患者基數(shù)龐大的非小細胞肺癌、肝癌等。

另一個大品種PARP抑制劑，阿斯利康的奧拉帕利新增BRCA突變前列腺癌適應(yīng)癥參與國談；再鼎醫(yī)藥的尼拉帕利新增卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌一線維持治療參與國談；恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利和百濟神州的帕米帕利首次進入初選名單。

再來看BTK抑制劑，艾伯維/強生的伊布替尼三個獲批適應(yīng)癥均已進入醫(yī)保目錄，目前在協(xié)議有效期內(nèi)；諾誠健華的奧布替尼首次參與醫(yī)保談判，百濟神州的澤布替尼新增適應(yīng)癥成人華氏巨球蛋白血癥也將參與談判。

本文來自經(jīng)濟觀察網(wǎng)，記者：瞿依賢，36氪經(jīng)授權(quán)發(fā)布。

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