德國(guó)聯(lián)邦疫苗監(jiān)管機(jī)構(gòu)保羅·埃爾利希研究所22日宣布,已批準(zhǔn)該國(guó)首個(gè)新冠病毒疫苗的臨床試驗(yàn)。該機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人西楚特克表示,預(yù)計(jì)今年年內(nèi)不具備疫苗獲批上市供民眾注射的可能性。
保羅·埃爾利希研究所當(dāng)天在聲明中表示,獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的是由位于德國(guó)美因茨的BioNTech公司研發(fā)的一種RNA(核糖核酸)疫苗。獲批的第一階段臨床試驗(yàn)將征集年齡介于18至55歲之間的200名健康受試者。在對(duì)第一批受試者觀察一段時(shí)間后,將對(duì)年齡區(qū)間相同的第二批受試者進(jìn)行第二階段試驗(yàn)。第二階段試驗(yàn)預(yù)計(jì)將納入更多高感染風(fēng)險(xiǎn)或高重癥風(fēng)險(xiǎn)的受試者。
BioNTech公司當(dāng)天表示,這款名為“BNT162”的疫苗是其與美國(guó)輝瑞公司聯(lián)合開發(fā)的,在獲得美國(guó)監(jiān)管部門批準(zhǔn)后,預(yù)計(jì)不久將在美國(guó)投入臨床試驗(yàn)。
保羅·埃爾利希研究所所長(zhǎng)西楚特克當(dāng)天表示,預(yù)計(jì)今年年內(nèi)不具備出現(xiàn)首款獲批上市、并可供大眾注射的新冠病毒疫苗的可能性。
22日,德國(guó)境內(nèi)累計(jì)確診感染新冠肺炎人數(shù)已突破15萬(wàn)。據(jù)德國(guó)“時(shí)代在線”報(bào)道,截至當(dāng)?shù)貢r(shí)間22日20時(shí)52分,德國(guó)共確診150085人、治愈91612、死亡5247人。
關(guān)鍵詞: 德國(guó)批準(zhǔn)首款新冠疫苗
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