6月5日，深圳微芯生物科技股份有限公司(簡稱“微芯生物”)審核上會(huì)。微芯生物計(jì)劃發(fā)行股票數(shù)量不超過5000萬股，擬募集資金8.04億元，分別用于創(chuàng)新藥研發(fā)中心和區(qū)域總部項(xiàng)目、創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地項(xiàng)目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目、償還銀行貸款項(xiàng)目、創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。微芯生物上市保薦機(jī)構(gòu)為安信證券。

微芯生物實(shí)際控制人為XIANPING LU，美國國籍，擁有中國永久居留權(quán)。微芯生物的“三試”，核心問題仍是前兩次問詢中所關(guān)注的實(shí)際控制人認(rèn)定問題。招股書顯示，微芯生物股權(quán)結(jié)構(gòu)分散，公司創(chuàng)始人僅持有6.6%的股份，但通過擔(dān)任執(zhí)行事務(wù)合伙人、達(dá)成一致行動(dòng)關(guān)系等方式控制，合計(jì)持有并控制了公司31.9%的股份，被認(rèn)定為實(shí)控人。

2016年至2018年，微芯生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入分別為8536.44萬元、1.11億元、1.48億元，實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為539.92萬元、2590.54萬元、3127.62萬元。

2017年、2018年，微芯生物經(jīng)營性現(xiàn)金流低于凈利潤。2016年至2018年，微芯生物實(shí)現(xiàn)經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為6313.11萬元、510.07萬元、2384.21萬元。

報(bào)告期內(nèi)，微芯生物應(yīng)收賬款原值為603.27萬元、2828.78萬元、4670.38萬元，占營業(yè)收入的比例分別為7.07%、25.60%、31.62%。

微芯生物應(yīng)收賬款增速遠(yuǎn)超營業(yè)收入增速。2017年、2018年，微芯生物應(yīng)收賬款增長率分別為368.91%、65.10%，對(duì)應(yīng)的同期營業(yè)收入增長率分別為29.45%、33.65%。

微芯生物對(duì)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)表示，公司基于對(duì)經(jīng)銷商信譽(yù)情況以及友好合作的角度，在不改變合同約定的信用期限的情況下，適當(dāng)考慮經(jīng)銷商對(duì)公司回款的資金壓力，因而在實(shí)際商業(yè)合作過程中，部分經(jīng)銷商存在因自身銷售回款進(jìn)度緩慢而延遲結(jié)算的情形。因此公司在銷售收入大幅增長、終端客戶結(jié)構(gòu)變化的情況下應(yīng)收賬款余額相應(yīng)較快增長。

報(bào)告期內(nèi)，微芯生物存貨金額分別為384.14萬元、917.39萬元和845.12萬元，分別占各期末流動(dòng)資產(chǎn)的1.70%、2.95%和3.62%。

微芯生物毛利率較高，報(bào)告期內(nèi)公司綜合毛利率分別為97.46%、95.24%和96.27%，高于可比公司平均毛利率87.70%、89.24%、89.59%。

微芯生物產(chǎn)品集中度較高，銷售價(jià)格卻逐年下降。2016年至2018年，微芯生物西達(dá)本胺片銷售收入分別為5575.88萬元、9268.30萬元、1.37億元，占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為65.33%、83.88%、92.57%，西達(dá)本胺片的平均銷售價(jià)格分別為10253.56元/盒、8557.99元/盒、7349.93元/盒。

微芯生物在對(duì)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)的采訪回復(fù)中表示，公司產(chǎn)品西達(dá)本胺首個(gè)獲批適應(yīng)癥為外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)，并于2017年7月進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，價(jià)格調(diào)整系執(zhí)行全國統(tǒng)一醫(yī)保支付價(jià)格;同時(shí)，西達(dá)本胺已在全球范圍內(nèi)驗(yàn)證其在實(shí)體瘤乳腺癌中的療效，并于2018年向中國藥監(jiān)局提交上市申請(qǐng);公司自主研發(fā)的抗2型糖尿病西格列他鈉已完成III期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)于2019年提交上市申請(qǐng);另一個(gè)抗腫瘤原創(chuàng)新藥西奧羅尼正處于II期臨床，預(yù)計(jì)2021年提交上市申請(qǐng)。

微芯生物總體產(chǎn)能利用率較低。2016年至2018年，微芯生物主要產(chǎn)品西達(dá)本胺片的產(chǎn)能利用率分別為16.62%、35.30%、27.24%。

微芯生物稱，隨著公司產(chǎn)品銷量的逐步提升、其他適應(yīng)癥的開發(fā)和獲批上市，公司產(chǎn)能利用率有望獲得提升。

微芯生物產(chǎn)品主治罕見疾病被指市場前景小。據(jù)投資有道報(bào)道，在問詢函中，對(duì)于上交所的問詢，公司答復(fù)未來西達(dá)本胺預(yù)計(jì)將達(dá)到約30%的臨床使用率。作為一種國內(nèi)沒有任何競爭對(duì)手的唯一藥物，如今國內(nèi)市場份額還不及三成，恐怕有些不太合理。西達(dá)本胺主要的治療方向?yàn)橥庵躎細(xì)胞淋巴瘤，屬于罕見疾病，患者人數(shù)相對(duì)較少，2018年全國患病人數(shù)不到10萬人，全球不足50萬人，預(yù)計(jì)整個(gè)市場的潛在規(guī)模約為6個(gè)億。也就是說，就算微芯生物旗下的西達(dá)本胺占據(jù)了所有的市場份額，似乎也沒有多大意思。

在不大的市場里掘金，對(duì)微芯生物來說并不容易。報(bào)道稱，西達(dá)本胺的新藥專利將于2023年7月到期，到時(shí)將產(chǎn)生一大批西達(dá)本胺的仿制藥，也會(huì)對(duì)西達(dá)本胺產(chǎn)生巨大的沖擊。未來諸多的競爭藥物的出現(xiàn)以及外周T細(xì)胞淋巴瘤市場的局限，恐怕都會(huì)成為西單本胺發(fā)展路上的“攔路虎”。

微芯生物對(duì)此表示，西達(dá)本胺應(yīng)用于實(shí)體瘤乳腺癌適應(yīng)癥已于2018年提交上市申請(qǐng)，西達(dá)本胺在其他實(shí)體瘤方面和血液腫瘤的臨床試驗(yàn)仍在進(jìn)行中。此外，西達(dá)本胺用于治療外周T細(xì)胞淋巴瘤已于2017年7月進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，很大程度上提高了該藥品的可及性。

微芯生物還表示，2018年度公司西達(dá)本胺片的使用量(包含銷售、后續(xù)免費(fèi)用藥和慈善捐助)為2.57萬盒，西達(dá)本胺片的用藥頻率為2盒/月，按最大用藥量24盒/年計(jì)算，2018年度使用西達(dá)本胺片的患者人數(shù)約1071人。

微芯生物負(fù)債總額逐年增長。2016年至2018年，微芯生物負(fù)債總額分別為1.97億元、2.13億元、2.48億元，負(fù)債總額較上年末分別增加1627.91萬元和3492.12萬元，增幅分別為8.27%和16.39%。

招股書披露，微芯生物與上海銀行股份有限公司深圳分行簽訂的兩筆流動(dòng)資金借款合同，約定以受托支付方式發(fā)放貸款。在履行上述借款合同過程中，公司將?；涢T作為流動(dòng)資金貸款的受托支付對(duì)象，由借款銀行將貸款資金受托支付給?；涢T，?；涢T在收到貸款資金后將相關(guān)款項(xiàng)轉(zhuǎn)給公司。?；涢T為公司的第五大股東，持有公司6.371%的股份，為公司實(shí)控人通過一致行動(dòng)協(xié)議控制的初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)持股平臺(tái)。

報(bào)告期內(nèi)，微芯生物其他流動(dòng)資產(chǎn)主要為購買的短期理財(cái)產(chǎn)品。2016年，公司購買開放式短期銀行理財(cái)產(chǎn)品1.01億元、2017年公司購買封閉式短期銀行理財(cái)產(chǎn)品、開放式短期銀行理財(cái)產(chǎn)品合計(jì)1.67億元，2018年公司有銀行結(jié)構(gòu)性存款4123.18萬元。

微芯生物對(duì)此表示，主要貸款是一次性到位，項(xiàng)目投資是逐步分批的，所以買理財(cái)產(chǎn)品是提高資金使用率的一個(gè)做法。

創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)實(shí)控人美國國籍

微芯生物是一家旨在為患者提供可承受的、臨床亟需的原創(chuàng)新分子實(shí)體藥物，具備完整的從藥物作用靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與確證、先導(dǎo)分子的發(fā)現(xiàn)與評(píng)價(jià)到新藥臨床開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、學(xué)術(shù)推廣及銷售能力的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。

截至2019年5月26日，招股說明書簽署日，XIANPING LU直接持有公司6.1625%的股份，擔(dān)任執(zhí)行事務(wù)合伙人的海德睿達(dá)、海德睿遠(yuǎn)和海德鑫成分別持有公司3.4816%、3.4816%和2.6157%的股份;同時(shí)通過一致行動(dòng)協(xié)議控制的初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)持股平臺(tái)?；涢T、員工持股平臺(tái)海德睿博和海德康成分別持有公司6.37%、5.50%和4.25%的股份，合計(jì)持有及控制公司31.86%的股份，故公司控股股東及實(shí)際控制人為XIANPING LU。

XIANPING LU，中文名魯先平，男，1963年2月生，美國國籍，擁有中國永久居留權(quán)，中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)(現(xiàn)北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院)理學(xué)博士?，F(xiàn)任公司董事長、總經(jīng)理、首席科學(xué)官，任期自2018年3月24日至2021年3月23日。詳細(xì)履歷如下：XIANPING LU先生1989年1月至1994年6月在美國加州大學(xué)圣迭戈分校從事博士后研究;1994年6月至1998年4月參與創(chuàng)建美國Maxia藥物公司和Galderma Research生物技術(shù)公司;1998年5月至2000年9月任美國Galderma藥物公司北美研發(fā)中心研究部主任;2000年10月至2001年10月任清華大學(xué)生物膜與膜生物工程國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室高級(jí)訪問學(xué)者;2001年3月至2018年3月歷任微芯有限副董事長、總裁、首席科學(xué)官。2018年3月至今任公司董事長、總經(jīng)理、首席科學(xué)官。

微芯生物計(jì)劃發(fā)行股票數(shù)量不超過5000萬股，擬募集資金8.04億元，其中1.80億元用于創(chuàng)新藥研發(fā)中心和區(qū)域總部項(xiàng)目、1億元用于創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地項(xiàng)目、1億元用于營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目、9350萬元用于償還銀行貸款項(xiàng)目、1.70億元用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、1.60億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。微芯生物上市保薦機(jī)構(gòu)為安信證券。

股權(quán)結(jié)構(gòu)分散 實(shí)控人問題被問詢了三次

據(jù)第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)報(bào)道，5月20日晚，微芯生物披露第三輪問詢的回復(fù)。問詢問題數(shù)量從首輪的41個(gè)、二輪的14個(gè)，進(jìn)一步減少到了3個(gè)。內(nèi)容分別涉及實(shí)際控制人認(rèn)定的問題、風(fēng)險(xiǎn)因素和其他信息披露問題。

問詢行進(jìn)至第三輪，重點(diǎn)更為聚焦。招股書顯示，微芯生物股權(quán)結(jié)構(gòu)分散，公司創(chuàng)始人僅持有6.6%的股份，但通過擔(dān)任執(zhí)行事務(wù)合伙人、達(dá)成一致行動(dòng)關(guān)系等方式控制，合計(jì)持有并控制了公司31.9%的股份，被認(rèn)定為實(shí)控人。

招股書還顯示，XIANPING LU在海德睿達(dá)、海德睿遠(yuǎn)和海德鑫成的出資比例分別為0.02%、0.02%、0.03%，而在?；涢T、海德睿博和海德康成則并無出資。

回顧前兩輪問詢，實(shí)際控制人認(rèn)定是交易所審核重點(diǎn)關(guān)注的問題。問題也呈現(xiàn)了兩個(gè)層次，即XIANPING LU如何通過擔(dān)任執(zhí)行事務(wù)合伙人、簽署一致行動(dòng)協(xié)議等方式，實(shí)現(xiàn)對(duì)上述企業(yè)的控制;其次，XIANPING LU及一致行動(dòng)人如何實(shí)現(xiàn)對(duì)微芯生物的控制。對(duì)此，公司披露了合約的具體內(nèi)容、表決權(quán)行使等情況予以確認(rèn)對(duì)實(shí)控人的認(rèn)定。

值得注意的是，?；涢T等公司歷史中與XIANPING LU并不存在一致行動(dòng)關(guān)系，也不由其控制。但一致行動(dòng)協(xié)議以追認(rèn)的方式，從最近兩年開始與XIANPING LU成為一致行動(dòng)人。

第三輪問詢的重點(diǎn)，依然在向前追認(rèn)一致行動(dòng)關(guān)系上。上交所審核部門要求，結(jié)合最近兩年?；涢T等三個(gè)平臺(tái)的重大事項(xiàng)決策情況、派駐董事參與微芯生物的經(jīng)營決策情況與表決過程等，進(jìn)一步說明XIANPING LU是否能控制三個(gè)平臺(tái)所持有的微芯生物股份表決權(quán)。針對(duì)問詢的回復(fù)列舉了近兩年的相關(guān)會(huì)議，并表示三個(gè)平臺(tái)委派到微芯有限的董事及股東代表都是XIANPING LU的近親屬及發(fā)行人主要經(jīng)營管理團(tuán)隊(duì)成員，表決時(shí)始終以XIANPING LU意見為準(zhǔn)。

連續(xù)兩年經(jīng)營性現(xiàn)金流低于凈利潤

2016年至2018年，微芯生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入分別為8536.44萬元、1.11億元、1.48億元，實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為539.92萬元、2590.54萬元、3127.62萬元。

2017年、2018年，微芯生物經(jīng)營性現(xiàn)金流低于凈利潤。2016年至2018年，微芯生物實(shí)現(xiàn)經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為6313.11萬元、510.07萬元、2384.21萬元。

根據(jù)招股書，報(bào)告期內(nèi)微芯生物凈利潤與經(jīng)營活動(dòng)凈現(xiàn)金流量產(chǎn)生差異的主要原因系存貨及經(jīng)營性應(yīng)收應(yīng)付項(xiàng)目變動(dòng)導(dǎo)致的。

2016年度，公司經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額大幅高于同期凈利潤的主要原因系公司收到客戶預(yù)付的技術(shù)授權(quán)許可費(fèi)以及當(dāng)期收到政府補(bǔ)助所致。

2017年度，公司經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額低于同期凈利潤的主要原因系公司將2016年收到的客戶預(yù)付款項(xiàng)在本期確認(rèn)為收入，以及隨著當(dāng)期銷售規(guī)模的擴(kuò)大，期末應(yīng)收賬款余額增長所致。

2018年度，公司經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額略低于同期凈利潤，主要原因系隨著銷售規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大，期末應(yīng)收票據(jù)及應(yīng)收賬款余額較期初增長所致。

應(yīng)收賬款增速遠(yuǎn)超營業(yè)收入增速

2016年至2018年，微芯生物應(yīng)收賬款原值為603.27萬元、2828.78萬元、4670.38萬元，占營業(yè)收入的比例分別為7.07%、25.60%、31.62%。

2017年、2018年，微芯生物應(yīng)收賬款增長率分別為368.91%、65.10%，對(duì)應(yīng)的同期營業(yè)收入增長率分別為29.45%、33.65%。

報(bào)告期內(nèi)，微芯生物應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率分別為16.62、6.44、3.94。

微芯生物應(yīng)收賬款增速超過同期營業(yè)收入增速，微芯生物對(duì)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)表示，2017年7月，公司產(chǎn)品西達(dá)本胺片以談判方式納入國家醫(yī)保目錄，銷售大幅放量，公司的經(jīng)銷商數(shù)量從2017年的18家增加到2018年的29家，且西達(dá)本胺片納入國家醫(yī)保目錄以后在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售占比大幅增加，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)經(jīng)銷商的回款速度受醫(yī)保支付比例及結(jié)算周期等政策影響，相比零售藥店對(duì)經(jīng)銷商的回款速度較慢導(dǎo)致經(jīng)銷商的資金壓力較大。公司基于對(duì)經(jīng)銷商信譽(yù)情況以及友好合作的角度，在不改變合同約定的信用期限的情況下，適當(dāng)考慮經(jīng)銷商對(duì)公司回款的資金壓力，因而在實(shí)際商業(yè)合作過程中，部分經(jīng)銷商存在因自身銷售回款進(jìn)度緩慢而延遲結(jié)算的情形。因此公司在銷售收入大幅增長、終端客戶結(jié)構(gòu)變化的情況下應(yīng)收賬款余額相應(yīng)較快增長。

報(bào)告期各期末，微芯生物的應(yīng)收票據(jù)及應(yīng)收賬款賬面價(jià)值分別為603.02萬元、2740.04萬元和4944.88萬元，占各期末流動(dòng)資產(chǎn)的比例分別為2.67%、8.82%和21.18%。

2017年存貨增加533.24萬元

2016年至2018年，微芯生物存貨金額分別為384.14萬元、917.39萬元和845.12萬元，分別占各期末流動(dòng)資產(chǎn)的1.70%、2.95%和3.62%。

其中，庫存商品金額分別為369.32萬元、312.37萬元、144.30萬元，原材料金額分別為14.82萬元、590.82萬元、502.86萬元。

報(bào)告期內(nèi)，微芯生物存貨周轉(zhuǎn)率分別為0.79、0.81、0.63。

公司表示，2017年末存貨賬面價(jià)值較上年末增加533.24萬元，主要系公司成都子公司成都微芯提前購入西格列他鈉片段用于工藝調(diào)試和未來生產(chǎn)所致。

毛利率高于同行業(yè)上市公司毛利率均值

報(bào)告期內(nèi)，微芯生物主營業(yè)務(wù)收入主要來自于原創(chuàng)新藥西達(dá)本胺片在國內(nèi)的銷售收入和西達(dá)本胺相關(guān)專利技術(shù)授權(quán)許可收入，毛利率較高，分別為97.46%、95.24%和96.27%。

報(bào)告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)毛利率變化主要來自于西達(dá)本胺片銷售與技術(shù)授權(quán)許可的變動(dòng)。變動(dòng)的主要原因?yàn)閳?bào)告期內(nèi)西達(dá)本胺片進(jìn)入國家醫(yī)保目錄導(dǎo)致銷售價(jià)格變動(dòng)以及公司的生產(chǎn)成本受批次核算、產(chǎn)量變動(dòng)等因素的影響。

招股書提醒，在未來經(jīng)營中，如西達(dá)本胺片銷售價(jià)格下降、原材料價(jià)格及人工成本上升，或公司成本控制能力下降，將有可能導(dǎo)致公司產(chǎn)品毛利率出現(xiàn)下降的風(fēng)險(xiǎn)。

報(bào)告期內(nèi)，公司的毛利率(剔除技術(shù)授權(quán)許可收入)分別為96.12%、94.34%和96.00%。主要原因系公司首個(gè)獲批適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)的原創(chuàng)新藥西達(dá)本胺片(商品名稱：愛譜沙/Epidaza)為國家1類新藥，是國內(nèi)唯一的PTCL治療藥物，也是全球首個(gè)PTCL口服藥物;而原創(chuàng)新藥因其研發(fā)周期長、資金投入大，技術(shù)門檻高，研發(fā)成功后兼具稀缺性、科學(xué)性和獨(dú)占性的特點(diǎn)，在定價(jià)、招標(biāo)等方面受國家政策的大力支持。另外，公司采用了由“經(jīng)銷商負(fù)責(zé)物流配送、腫瘤產(chǎn)品事業(yè)部負(fù)責(zé)專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣”的銷售模式，經(jīng)銷商僅負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品向終端醫(yī)院、藥店的配送，因此公司制定的經(jīng)銷商供貨價(jià)也較高。

微芯生物毛利率高于同行業(yè)上市公司平均水平，2016年至2018年，可比公司平均毛利率分別為87.70%、89.24%、89.59%。

微芯生物稱，報(bào)告期內(nèi)，公司的毛利率與同行業(yè)上市公司貝達(dá)藥業(yè)較為相近，略高于同行業(yè)上市公司的平均水平，主要系可比上市公司的毛利率受其在售藥品品種較多且包含仿制藥品種、采用不同的銷售模式等因素影響。

依靠單一產(chǎn)品 銷售價(jià)格逐年下滑

微芯生物產(chǎn)品集中度較高。2016年至2018年，微芯生物西達(dá)本胺片銷售收入分別為5575.88萬元、9268.30萬元、1.37億元，占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為65.33%、83.88%、92.57%。

2017年、2018年西達(dá)本胺片銷售收入同比分別增長66.22%、47.52%，主要增長原因系西達(dá)本胺片屬于全新作用機(jī)制的抗腫瘤藥物。

報(bào)告期內(nèi)，微芯生物西達(dá)本胺片的平均銷售價(jià)格逐年下降，分別為10253.56元/盒、8557.99元/盒、7349.93元/盒，平均單價(jià)變動(dòng)率為-16.54%、-14.12%。

微芯生物產(chǎn)品集中度較高，而主要產(chǎn)品西達(dá)本胺平均銷價(jià)逐年下降，如果新藥品不能跟上，是否會(huì)對(duì)公司未來業(yè)績?cè)斐刹焕绊?依靠單一產(chǎn)品，公司業(yè)績能否繼續(xù)保持高速增長?

微芯生物僅對(duì)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者表示，公司產(chǎn)品西達(dá)本胺首個(gè)獲批適應(yīng)癥為外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)，并于2017年7月進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，價(jià)格調(diào)整系執(zhí)行全國統(tǒng)一醫(yī)保支付價(jià)格;同時(shí)，西達(dá)本胺已在全球范圍內(nèi)驗(yàn)證其在實(shí)體瘤乳腺癌中的療效，并于2018年向中國藥監(jiān)局提交上市申請(qǐng);公司自主研發(fā)的抗2型糖尿病西格列他鈉已完成III期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)于2019年提交上市申請(qǐng);另一個(gè)抗腫瘤原創(chuàng)新藥西奧羅尼正處于II期臨床，預(yù)計(jì)2021年提交上市申請(qǐng)。

主要產(chǎn)品產(chǎn)能利用率不足三成

微芯生物總體產(chǎn)能利用率較低。2016年至2018年，微芯生物主要產(chǎn)品西達(dá)本胺片的產(chǎn)能利用率分別為16.62%、35.30%、27.24%。

根據(jù)招股書，微芯生物所生產(chǎn)的西達(dá)本胺其首個(gè)適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤，屬于罕見病之一，導(dǎo)致報(bào)告期生產(chǎn)量較小。

另一方面公司為西達(dá)本胺其他適應(yīng)癥(如乳腺癌等)預(yù)留部分產(chǎn)能。西達(dá)本胺針對(duì)乳腺癌的III期臨床研究已完成，試驗(yàn)證明西達(dá)本胺在乳腺癌領(lǐng)域具有顯著的療效，安全性可控，公司已于2018年11月提交新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。

微芯生物對(duì)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)表示，隨著公司產(chǎn)品銷量的逐步提升、其他適應(yīng)癥的開發(fā)和獲批上市，公司產(chǎn)能利用率有望獲得提升。

產(chǎn)品主治罕見疾病被指市場前景小

據(jù)投資有道報(bào)道，西達(dá)本胺厲害的地方在于三點(diǎn)，一是口服用藥，二是服用患者平均生存周期顯著提升，三是價(jià)格便宜，相較于同類藥物貝利司他與羅米地辛每月10萬至30萬不等的治療費(fèi)用，西達(dá)本胺每月僅僅需要1.85萬元。正是由于上述優(yōu)勢，西達(dá)本胺自2014年12月上市之后，便立刻獲得了醫(yī)藥界的一致認(rèn)可。然而西達(dá)本胺到底占了多少的市場份額呢?招股書中公司并未提及，而在問詢函中，對(duì)于上交所的問詢，公司答復(fù)未來西達(dá)本胺預(yù)計(jì)將達(dá)到約30%的臨床使用率。

這下我們就有些糊涂了，作為一種國內(nèi)沒有任何競爭對(duì)手的唯一藥物，如今國內(nèi)市場份額還不及三成，恐怕有些不太合理吧。是由于依然有患者選擇價(jià)格高昂的國外同類藥物，還是目前此類治療依然以傳統(tǒng)化療為主?招股書中并未給出合理的解釋。

讓我們糊涂的不僅公司國內(nèi)的市場份額，還有國外的銷售情況。據(jù)招股書稱西達(dá)本胺是一種全球性的創(chuàng)新藥，然而報(bào)告期內(nèi)公司對(duì)外銷售僅僅面向臺(tái)灣和美國這兩個(gè)海外地區(qū)，“全球性”的前綴恐怕需要打個(gè)問號(hào)。再看對(duì)外銷售收入，報(bào)告期內(nèi)分別為2954.08萬元、1780.23萬元、1096.40萬元，逐年大幅下降，對(duì)此下降的原因招股書中也是只字未提。

暫且拋開這些疑點(diǎn)不談，上述提到西達(dá)本胺主要的治療方向?yàn)橥庵躎細(xì)胞淋巴瘤，那么這個(gè)市場有多大呢?據(jù)公司披露的《關(guān)于審核問詢函的回復(fù)》中披露，外周T細(xì)胞淋巴瘤屬于罕見疾病，患者人數(shù)相對(duì)較少，2018年全國患病人數(shù)不到10萬人，全球不足50萬人，預(yù)計(jì)整個(gè)市場的潛在規(guī)模約為6個(gè)億。也就是說，就算微芯生物旗下的西達(dá)本胺占據(jù)了所有的市場份額，似乎也沒有多大意思。

但事實(shí)上，西達(dá)本胺也不可能占據(jù)所有的市場份額。據(jù)披露，目前處于臨床階段的西達(dá)本胺同類型藥物多達(dá)十幾種，包括萌蒂制藥旗下的普拉曲沙注射液已經(jīng)通過了三期臨床實(shí)驗(yàn)，正處于新藥注冊(cè)申請(qǐng)階段，此外，嘉和生物旗下的杰諾單抗、百濟(jì)神州旗下的BGB-A317、基石藥業(yè)旗下的CS1001等眾多藥物都已經(jīng)處于二期臨床階段，未來這些藥物如果都能順利上市，恐怕西單本胺的市場份額更是要被瓜分的所剩無幾。

更重要的是，西達(dá)本胺的新藥專利將于2023年7月到期，到時(shí)將產(chǎn)生一大批西達(dá)本胺的仿制藥，也會(huì)對(duì)西達(dá)本胺產(chǎn)生巨大的沖擊。如此看來，盡管目前西達(dá)本胺的確占據(jù)著不錯(cuò)的市場地位，但未來諸多的競爭藥物的出現(xiàn)以及外周T細(xì)胞淋巴瘤市場的局限，恐怕都會(huì)成為西單本胺發(fā)展路上的“攔路虎”。而微芯生物又僅僅依靠這一種藥物創(chuàng)造收益，未來恐有業(yè)績變臉的巨大風(fēng)險(xiǎn)。

中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)就上述內(nèi)容對(duì)微芯生物進(jìn)行采訪，微芯生物在回復(fù)中稱，西達(dá)本胺(PTCL)的適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤，針對(duì)此類適應(yīng)癥患者，國內(nèi)目前批準(zhǔn)的治療藥物僅為西達(dá)本胺，沒有競爭藥物。

微芯生物表示，2018年度公司西達(dá)本胺片的使用量(包含銷售、后續(xù)免費(fèi)用藥和慈善捐助)為2.57萬盒，西達(dá)本胺片的用藥頻率為2盒/月，按最大用藥量24盒/年計(jì)算，2018年度使用西達(dá)本胺片的患者人數(shù)約1071人。

公司還表示，根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2014年我國淋巴瘤發(fā)病率為5.94/10萬，經(jīng)過年齡標(biāo)準(zhǔn)化(根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)人口年齡構(gòu)成進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理)的發(fā)病率為4.18/10萬。臨床統(tǒng)計(jì)顯示，非霍奇金淋巴瘤約占淋巴瘤的90%，外周T細(xì)胞淋巴瘤發(fā)病率約占非霍奇金淋巴瘤的25%～30%。由此根據(jù)人口總數(shù)估算，我國外周T細(xì)胞淋巴瘤每年新增人數(shù)1.31萬人-1.57萬人，取平均數(shù)為1.44萬人。

因此，根據(jù)外周T細(xì)胞淋巴瘤患者人數(shù)和西達(dá)本胺片用藥人數(shù)，估算出西達(dá)本胺片目前的臨床使用率約為7.44%。

對(duì)于，西達(dá)本胺的市場前景，公司對(duì)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)表示，西達(dá)本胺應(yīng)用于實(shí)體瘤乳腺癌適應(yīng)癥已于2018年提交上市申請(qǐng)，西達(dá)本胺在其他實(shí)體瘤方面和血液腫瘤的臨床試驗(yàn)仍在進(jìn)行中。此外，西達(dá)本胺用于治療外周T細(xì)胞淋巴瘤已于2017年7月進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，很大程度上提高了該藥品的可及性。

2018年末負(fù)債2.5億元

微芯生物負(fù)債總額逐年增長。2016年至2018年，微芯生物負(fù)債總額分別為1.97億元、2.13億元、2.48億元，負(fù)債總額較上年末分別增加1627.91萬元和3492.12萬元，增幅分別為8.27%和16.39%。

報(bào)告期內(nèi)，微芯生物資產(chǎn)負(fù)債率(合并)分別為45.86%、31.13%、33.25%。

根據(jù)招股書，負(fù)債增加的主要原因系銀行借款增加和應(yīng)付成都微芯的工程款增加所致。

2016年至2018年，微芯生物短期借款分別為0元、1000萬元、0元;長期借款分別為3000萬元、6500萬元、8750萬元。

報(bào)告期各期末，微芯生物其他應(yīng)付款分別為1669.19萬元、5030.86萬元和5190.30萬元，占流動(dòng)負(fù)債的比例分別為14.96%、65.58%和63.66%。公司的其他應(yīng)付款主要由計(jì)提的應(yīng)付工程款及設(shè)備款、計(jì)提的廠房使用費(fèi)以及押金保證金構(gòu)成。

與關(guān)聯(lián)方受托支付

招股書披露，微芯生物與上海銀行股份有限公司深圳分行簽訂的兩筆流動(dòng)資金借款合同，約定以受托支付方式發(fā)放貸款。這兩筆借款合同的金額均為3000萬元，借款期限分別為2017.5.12-2017.11.11和2016.6.24-2016.11.9。

在履行上述借款合同過程中，公司將海粵門作為流動(dòng)資金貸款的受托支付對(duì)象，由借款銀行將貸款資金受托支付給?；涢T，?；涢T在收到貸款資金后將相關(guān)款項(xiàng)轉(zhuǎn)給公司。

2016年及2017年，微芯生物與?；涢T之間的受托支付發(fā)生額為2900萬元和2000萬元，均用于支付采購款、費(fèi)用、發(fā)放工資等各項(xiàng)經(jīng)營支出，并未用于固定資產(chǎn)、股權(quán)投資，或國家禁止生產(chǎn)、經(jīng)營的領(lǐng)域和用途，未違反與貸款銀行之間關(guān)于貸款資金用途的約定，且相關(guān)貸款合同均正常履行，已足額還本付息，未損害貸款銀行的利益。

根據(jù)招股書，該等受托支付行為在公司報(bào)告期內(nèi)并未持續(xù)發(fā)生，具有偶發(fā)性特點(diǎn)，且自2018年度公司未再發(fā)生相關(guān)情形。上述受托支付事項(xiàng)均發(fā)生在公司整體變更為股份有限公司之前。公司整體變更為股份有限公司后建立了《內(nèi)部控制制度》、《財(cái)務(wù)管理制度》、《貨幣資金管理制度》等制度，進(jìn)一步完善了公司的內(nèi)部控制水平。

?；涢T即深圳市?；涢T生物科技開發(fā)有限公司，為公司的第五大股東，持有公司6.371%的股份，為公司實(shí)控人通過一致行動(dòng)協(xié)議控制的初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)持股平臺(tái)。

兩年億元資金用于購買理財(cái)產(chǎn)品

報(bào)告期內(nèi)，微芯生物其他流動(dòng)資產(chǎn)主要為購買的短期理財(cái)產(chǎn)品。2016年，公司購買開放式短期銀行理財(cái)產(chǎn)品1.01億元、2017年公司購買封閉式短期銀行理財(cái)產(chǎn)品、開放式短期銀行理財(cái)產(chǎn)品合計(jì)1.67億元，2018年公司有銀行結(jié)構(gòu)性存款4123.18萬元。

報(bào)告期內(nèi)，公司銀行理財(cái)產(chǎn)品投資收益分別為120.19萬元、288.85萬元、128.12萬元。

微芯生物本次上市募投資金中9350萬元用于償還銀行貸款項(xiàng)目、1.60億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

微芯生物一手理財(cái)，一手伸向資本市場用募投資金還貸。對(duì)此，微芯生物對(duì)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)表示，主要貸款是一次性到位，項(xiàng)目投資是逐步分批的，所以買理財(cái)產(chǎn)品是提高資金使用率的一個(gè)做法。公司作為原創(chuàng)新藥研發(fā)型企業(yè)，持續(xù)加大對(duì)原創(chuàng)新藥西達(dá)本胺新適應(yīng)癥和西格列他鈉的研發(fā)投入，未來，為了保證公司產(chǎn)品的競爭力和持續(xù)的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢，公司研發(fā)投入仍會(huì)保持較高水平。

關(guān)鍵詞： 微芯生物