62歲的李阿姨是一位銀屑病患者，8歲起患病，已有50多年的病史。阿達(dá)木單抗注射液對(duì)李阿姨的銀屑病有良好的治療效果，但這個(gè)藥比較貴，7900元一支，李阿姨只舍得在病情嚴(yán)重的時(shí)候用點(diǎn)，病情緩解之后再把藥停掉，導(dǎo)致病情一直反復(fù)。

2020年1月，醫(yī)生告訴李阿姨，阿達(dá)木單抗注射液被納入醫(yī)保，每支的費(fèi)用降到了1290元，醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)后，李阿姨只需支付200多元。“我每個(gè)月需要用兩支，算下來(lái)，一個(gè)月自己只要負(fù)擔(dān)500多元。”李阿姨說(shuō)，“因?yàn)槲疫@個(gè)病是慢性病，如果不能及時(shí)正規(guī)地用藥治療，不僅病情容易反復(fù)，而且還會(huì)造成其他嚴(yán)重并發(fā)癥。自從可以報(bào)銷(xiāo)后，我一直按照正規(guī)用量治療，目前病情已經(jīng)完全控制，各項(xiàng)檢查指標(biāo)也基本恢復(fù)正常了。”

2018年，國(guó)家醫(yī)療保障局成立，我國(guó)醫(yī)保藥品改革進(jìn)入新階段，李阿姨是眾多受益患者中的一位。醫(yī)保藥品改革通過(guò)推進(jìn)藥品國(guó)家集中采購(gòu)、優(yōu)化國(guó)家醫(yī)保藥品目錄等一系列舉措，讓433個(gè)新藥好藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，平均降價(jià)54%，183個(gè)療效不確切、臨床易濫用的藥品被調(diào)出目錄，為人民群眾提供了更優(yōu)質(zhì)、更公平、更有效的藥品保障，切實(shí)讓每一位患者受益。

11月3日，中國(guó)藥學(xué)會(huì)和中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)在北京聯(lián)合發(fā)布《中國(guó)醫(yī)保藥品管理改革進(jìn)展與成效藍(lán)皮書(shū)》(以下簡(jiǎn)稱《藍(lán)皮書(shū)》)。《藍(lán)皮書(shū)》通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)804家樣本醫(yī)院，2015年以來(lái)臨床用藥情況進(jìn)行的數(shù)據(jù)分析，揭示了醫(yī)保藥品改革政策實(shí)施后醫(yī)院臨床用藥情況的變化。據(jù)此可以看出，醫(yī)保改革給老百姓看病用藥帶來(lái)各項(xiàng)利好。

提升高血壓、糖尿病門(mén)診用藥保障水平，超1億群眾獲益

作為一項(xiàng)重大民生工程，醫(yī)保改革不可避免地要涉及我國(guó)患者人數(shù)龐大的心血管病和糖尿病的防治。2019年，政府工作報(bào)告明確指出，做好常見(jiàn)慢病防治，把高血壓、糖尿病等門(mén)診用藥納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)。當(dāng)年，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于完善城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門(mén)診用藥保障機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》，明確將糖尿病和高血壓用藥納入門(mén)診保險(xiǎn)范圍。目前，國(guó)家醫(yī)保局正在推進(jìn)“兩病”(高血壓和糖尿病)門(mén)診用藥保障專項(xiàng)行動(dòng)，待遇享受人數(shù)已突破1億，政策范圍內(nèi)報(bào)銷(xiāo)比持續(xù)穩(wěn)定在50%以上。

《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告(2020年)》顯示，中國(guó)心血管病患病率處于持續(xù)上升階段，推算心血管病現(xiàn)患病人數(shù)約3.3億，其中高血壓2.45億。心血管病位列我國(guó)城鄉(xiāng)居民死亡原因的首位。

《藍(lán)皮書(shū)》顯示，被調(diào)查的各醫(yī)院2021年第1季度心血管系統(tǒng)藥物使用量比2015年第1季度增加50%，然而同期的心血管系統(tǒng)藥物使用金額減少了5.2%。中國(guó)藥學(xué)會(huì)科技開(kāi)發(fā)中心專家劉皈陽(yáng)在《藍(lán)皮書(shū)》發(fā)布會(huì)上分析說(shuō)，藥品的使用量明顯增加，但使用金額不增反降，“這說(shuō)明心血管系統(tǒng)疾病藥物的價(jià)格有了大幅度下降，醫(yī)保用更少的錢(qián)保障了更多的患者”。

今年4月，中國(guó)研究團(tuán)隊(duì)在國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》在線發(fā)表中國(guó)最新糖尿病流行病學(xué)調(diào)查文章。調(diào)查結(jié)果顯示，中國(guó)成年人總糖尿病患病率為12.8%，糖尿病患者總數(shù)約為1.298億。

《藍(lán)皮書(shū)》顯示，2021年第1季度糖尿病藥物使用量比2015年第1季度增加85.2%，劉皈陽(yáng)分析說(shuō)：“這說(shuō)明患者用藥的可及性提高了，更多的患者得到了有效的藥物治療。”與此同時(shí)，藥物金額的增加幅度為48.1%，“這說(shuō)明藥物的平均價(jià)格是下降的”。

國(guó)家醫(yī)保局成立后，先后組織了5次藥品集中帶量采購(gòu)。其中，采購(gòu)高血壓用藥21種，占降壓藥市場(chǎng)規(guī)模50%以上，使用最廣泛的苯磺酸氨氯地平片降價(jià)79%，年治療費(fèi)用從300元降至60元，大大提高了高血壓的治療率和治療規(guī)范性。糖尿病用藥共有15種，涉及金額約占口服降糖藥市場(chǎng)規(guī)模的60%以上，集采后平均降價(jià)69%，使用最廣泛的鹽酸二甲雙胍片降價(jià)53%;德國(guó)拜耳的原研藥阿卡波糖，集采前價(jià)格為1.3元/片，集采后價(jià)格降至0.18元/片，降幅達(dá)86%。

中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)對(duì)國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)的醫(yī)保用藥管理成效進(jìn)行了分析，發(fā)現(xiàn)九成以上“兩病”患者使用目錄藥品，費(fèi)用覆蓋超七成以上，“兩病”患者的用藥需求得到了較全面的保障。

國(guó)家集采讓抗癌等救命新藥的可及性顯著提升

2018年11月14日，中央深改委第五次會(huì)議審定了《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》，國(guó)家開(kāi)始在全國(guó)4個(gè)直轄市和7個(gè)副省級(jí)城市進(jìn)行帶量采購(gòu)試點(diǎn)，簡(jiǎn)稱“4+7”，我國(guó)藥品集采工作由此拉開(kāi)序幕。截至目前，國(guó)家已經(jīng)組織開(kāi)展了五批集中帶量采購(gòu)，共覆蓋218種藥品，藥品價(jià)格平均降幅超50%，累計(jì)節(jié)約費(fèi)用約2500億元。

腫瘤藥物是集采工作中關(guān)注的重點(diǎn)。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副主任醫(yī)師、醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)處處長(zhǎng)冷家驊表示，在國(guó)家集采工作沒(méi)有把眾多腫瘤新藥納入醫(yī)保目錄之前，腫瘤治療領(lǐng)域常常面臨“巧婦難為無(wú)米之炊”的境況。近些年，腫瘤治療正向精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)方向發(fā)展，生物靶向治療、免疫治療以及細(xì)胞基因治療等創(chuàng)新藥不斷增多，但是我國(guó)之前醫(yī)保目錄中的腫瘤藥物大部分還停留在細(xì)胞毒性藥物階段。

冷家驊說(shuō)，即便眾多腫瘤的臨床指南在不斷更新，明確推薦使用創(chuàng)新藥，但是患者卻常常因?yàn)榘嘿F的價(jià)格、不規(guī)范的臨床使用路徑以及有限的市場(chǎng)這三大攔路虎，而用不到急需的藥物，“即便經(jīng)濟(jì)支付能力很強(qiáng)的高收入患者群體，在創(chuàng)新藥物的使用方面也顯得力不從心”。

《藍(lán)皮書(shū)》顯示，2021年第1季度，抗腫瘤藥物的使用量比2015年第1季度增加了126.6%，此外，單克隆抗體、蛋白激酶抑制劑從2019年開(kāi)始陡增，而抗代謝、植物生物堿等傳統(tǒng)化療藥物的使用量從2019年后開(kāi)始迅速下降。劉皈陽(yáng)分析說(shuō)，新型抗腫瘤藥物持續(xù)進(jìn)入醫(yī)保，部分替代了傳統(tǒng)化療藥物，腫瘤患者的藥品保障水平顯著提高。

冷家驊以自己所從事的結(jié)直腸癌領(lǐng)域舉例，在國(guó)家組織集采工作之前，醫(yī)保目錄中只有細(xì)胞毒性藥物，沒(méi)有任何靶向藥物可用，集采開(kāi)展工作后，醫(yī)保目錄已經(jīng)囊括了患者的一線、二線和三線的靶向治療藥物。

價(jià)格方面，以腫瘤治療藥物吉非替尼為例，集采前價(jià)格為132元/片，年治療費(fèi)用高達(dá)4.7萬(wàn)元以上，集采后價(jià)格降至平均41.8元/片，降幅達(dá)到69%，年治療費(fèi)被控制在了1.5萬(wàn)元左右，醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)后患者個(gè)人僅承擔(dān)約6000元，負(fù)擔(dān)大大減輕。《藍(lán)皮書(shū)》顯示，2018年國(guó)家集采談判成功17種抗癌藥物，2021年第1季度，這17種藥品的用量與談判前一季度(2018年第三季度)相比，增加了25.8倍，金額卻只增加了8.8倍。

冷家驊說(shuō)：“隨著國(guó)家醫(yī)保局的成立和醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制的建立和逐漸完善，救急救命的好藥的大量引入，優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu)，改善了醫(yī)療生態(tài)。”

罕見(jiàn)病患者和兒童等特殊人群用藥保障水平提升

曹溪的媽媽患有亨廷頓舞蹈癥，目前已失去生活自理能力，“吃飯、換衣服和洗澡都需要我父親照顧，出門(mén)需要坐在輪椅上。”亨廷頓舞蹈癥是一種罕見(jiàn)病，患者一般在中年發(fā)病，出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)、認(rèn)知和精神方面的癥狀。該病起病隱匿，進(jìn)展緩慢，以舞蹈樣動(dòng)作伴進(jìn)行性認(rèn)知、精神功能障礙終至癡呆為主要特征，患者通常會(huì)在發(fā)病15-20年后死亡。

2020年5月，治療亨廷頓舞蹈癥的氘丁苯那嗪通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序正式在中國(guó)獲批上市，曹溪說(shuō)：“當(dāng)時(shí)我們很擔(dān)心，如果這個(gè)藥物的售價(jià)跟美國(guó)一樣(1盒3萬(wàn)多人民幣，只夠100天的用量)，沒(méi)有用藥保障政策，普通人肯定用不起”。

2020年12月，新一版國(guó)家醫(yī)保目錄發(fā)布，氘丁苯那嗪被納入其中。曹溪說(shuō)，看到這個(gè)目錄，病友們都非常興奮，覺(jué)得自己的人生出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機(jī)，看到了希望。目前，全國(guó)已有20多個(gè)省(區(qū)、市)可以買(mǎi)到該藥，“這些地方的病友切實(shí)地享受到了醫(yī)保帶來(lái)的福利”。

隨著國(guó)家醫(yī)保目錄的調(diào)整，越來(lái)越多的罕見(jiàn)病用藥被納入醫(yī)保目錄，覆蓋罕見(jiàn)病病種也明顯增加。2020年版醫(yī)保目錄包含45種罕見(jiàn)病用藥，覆蓋22個(gè)罕見(jiàn)病病種?！端{(lán)皮書(shū)》顯示，與2009版醫(yī)保藥品目錄相比，2020版醫(yī)保目錄納入罕見(jiàn)病用藥品種數(shù)增加了105%，覆蓋的罕見(jiàn)病病種數(shù)增加了69%。

《藍(lán)皮書(shū)》顯示，2020年，2019版醫(yī)保藥品目錄開(kāi)始實(shí)施，在兒童?？漆t(yī)院樣本中，醫(yī)保藥品使用金額占比明顯提升，高達(dá)85.3%。兒童?？漆t(yī)院醫(yī)保藥品用量大幅度上升，2020年第1季度用量占比達(dá)到79.4%。

醫(yī)保政策改革的設(shè)計(jì)和實(shí)施，充分考慮了罕見(jiàn)病患者和兒童患者等特殊人群的用藥需求，越來(lái)越多的相關(guān)藥物被納入醫(yī)保。醫(yī)療保障是減輕人民群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)、增進(jìn)民生福祉、維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定的重大制度安排，是國(guó)家治理體系的重要組成部分。2018年以來(lái)，新一輪醫(yī)保改革已進(jìn)行了3年，改革成績(jī)顯著，凸顯了醫(yī)保改革過(guò)程中始終堅(jiān)持“以人民為中心”的初心和根本遵循，維護(hù)了最廣大人民的根本健康權(quán)益。(劉昶榮)

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