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諾如病毒四價疫苗正式進(jìn)入臨床研究 2019-06-06 10:37:58  來源:人民網(wǎng)-人民日報

采用中國科學(xué)院上海巴斯德研究所核心技術(shù)開發(fā)的四價重組諾如病毒疫苗,日前獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),作為國家I類預(yù)防性生物制品正式進(jìn)入臨床研究。

諾如病毒是急性病毒性胃腸炎的頭號病原,如何開發(fā)出具有廣泛保護(hù)力的疫苗,幾十年來一直是國際性難題。上海巴斯德研究所黃忠研究員領(lǐng)導(dǎo)科研團(tuán)隊采用基因工程技術(shù),構(gòu)建了基于病毒樣顆粒(VLP)的多價重組諾如病毒疫苗原型。2015年4月,研究所與智飛生物簽署合作協(xié)議,共同開發(fā)多價諾如病毒疫苗。雙方聯(lián)合攻關(guān),歷時4年完成了四價重組諾如病毒疫苗(畢赤酵母)臨床前研發(fā)和臨床試驗申請,現(xiàn)已獲得批準(zhǔn)開展臨床試驗。該疫苗包含四種諾如病毒主要流行基因型的重組病毒樣顆??乖碚撋峡梢灶A(yù)防80%—90%的諾如病毒感染及其引起的急性胃腸炎,是目前全球范圍內(nèi)獲得臨床許可價次最高的多價諾如病毒疫苗。

關(guān)鍵詞: 諾如病毒 進(jìn)入臨床

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