福州市市場監(jiān)管局強化醫(yī)療器械監(jiān)管，持續(xù)保障疫情防控。一是聚焦風險隱患排查治理。在全市疫情防控經營使用各環(huán)節(jié),全面開展醫(yī)療器械生產、使用各環(huán)節(jié)質量安全風險隱患排查治理,建立風險隱患清單和整改臺賬并限期落實整改。

二是強化重點產品質量監(jiān)管。扎實開展新冠病毒核酸檢測試劑專項抽檢工作，加強醫(yī)用口罩、防護服等重點醫(yī)療器械監(jiān)管，對抽檢存在問題企業(yè)均予以立案查處。

三是推動落實企業(yè)主體責任。通過宣貫培訓等多種方式，建立健全與所生產醫(yī)療器械相適應的質量管理體系，嚴把原料源頭質量關、生產過程控制關、產品檢驗放行關，強化企業(yè)主體責任意識。3月13日以來，共組織疫情防控醫(yī)療器械專項監(jiān)督抽檢43批次,排查醫(yī)療器械經營使用單位2400家次,發(fā)現(xiàn)風險隱患248個,對發(fā)現(xiàn)的風險隱患實行清單銷號處置。

關鍵詞： 醫(yī)療器械監(jiān)管 風險隱患排查 市場監(jiān)管 整改臺賬