3月25日，記者從福建省深入開展藥品安全專項整治行動新聞通氣會上獲悉，由福建省藥監(jiān)局聯(lián)合省公安廳、省市場局、省醫(yī)保局研究制定的《福建省深入開展藥品安全專項整治行動實施方案》已于3月21日正式印發(fā)實施。此次專項整治行動納入福建省藥監(jiān)部門“三提三效”行動重點內(nèi)容，同步部署推進和強化落實，確保整治行動取得實效。

此次專項整治聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品等3個領(lǐng)域，以疫苗、血液制品、中藥材、中藥飲片、特殊藥品、集采中標品種、無菌和植入性醫(yī)療器械、疫情防護藥械、兒童及特殊化妝品等重點產(chǎn)品，以農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部、造假高發(fā)地為重點區(qū)域，以藥物臨床試驗機構(gòu)、新建企業(yè)、新增車間、擴充生產(chǎn)線、委托生產(chǎn)，以及既往排查檢查發(fā)現(xiàn)問題較多、監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品頻次較多的企業(yè)為重點對象，從檢查核查、監(jiān)督抽檢、不良反應(不良事件)監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、輿情監(jiān)測、投訴舉報等渠道全面排查違法違規(guī)信息，充分利用大數(shù)據(jù)開展分析研判，認真篩查涉嫌違法違規(guī)的大案要案線索，全面提高專項整治的針對性、靶向性和有效性。

在藥品研制環(huán)節(jié)，重點檢查臨床試驗數(shù)據(jù)真實性、規(guī)范性，防止注冊造假行為。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點檢查集采中選藥品，疫苗、無菌藥品等高風險品種，麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品、中藥飲片及中成藥。在藥品流通和使用環(huán)節(jié)，重點檢查疫情防控用藥品(含新冠病毒疫苗)、集采中選藥品、特殊藥品復方制劑、中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、麻醉藥品、精神藥品、血液制品、兒童用藥等;以及高值降壓降糖類、心腦血管類、抗腫瘤類等納入醫(yī)保基金支付范圍藥品。在醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點檢查疫情防控類醫(yī)療器械和無菌、植入性醫(yī)療器械，集中帶量采購中選產(chǎn)品和創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。在醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)，重點檢查網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械，疫情防控類醫(yī)療器械，貼敷類醫(yī)療器械和可用于醫(yī)療美容的器械等。在化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點開展兒童化妝品、特殊化妝品注冊備案現(xiàn)場核查、生產(chǎn)許可資質(zhì)排查、產(chǎn)品原料合規(guī)性抽查、委托生產(chǎn)檢查等。

福建省藥監(jiān)局黨組成員、副局長林建安表示，藥監(jiān)及有關(guān)部門將把藥品安全專項整治工作做深、做細、做實，扎實開展分析研判和風險隱患排查化解，加大監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢、評價監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管、稽查辦案力度，嚴厲打擊各類違法違規(guī)行為，大力整治行業(yè)亂象，集中查處一批大案要案，公布一批典型案例，移送一批犯罪線索，消除一批風險隱患，切實以藥品領(lǐng)域之穩(wěn)服務保障社會大局之穩(wěn)。(記者張文章)

關(guān)鍵詞： 行業(yè)亂象 專項整治 藥品安全 藥監(jiān)部門