福建省龍巖市食品藥品認證審評和藥品不良反應監(jiān)測中心緊抓保障群眾用藥安全這一中心任務,全面提高全市藥械化不良反應/事件監(jiān)測和風險預警能力。據(jù)統(tǒng)計,2021年全年龍巖全市藥品不良反應報告數(shù)量較上年提高23.97%,化妝品報告數(shù)量較上年提高25.81%,醫(yī)療器械報告數(shù)量較上年提高25.26%,藥械化報告的數(shù)量和質(zhì)量明顯提升。
加強風險信號挖掘。龍巖市食品藥品認證審評和藥品不良反應監(jiān)測中心強化目標管理,筑牢科學監(jiān)管理念,要求藥械使用單位按照“可疑即報”的原則對數(shù)據(jù)進行上報,做到對藥械安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”;及時挖掘風險信號,認真做好季度風險報告,為藥械安全風險防控提供有效保障。
加大監(jiān)督檢查力度。該中心創(chuàng)新工作方法,堅持量質(zhì)并舉,加強與龍巖市市場監(jiān)管局相關業(yè)務科室的溝通,將藥械不良反應監(jiān)測工作與日常監(jiān)管、專項整治緊密結(jié)合,對可能存在安全隱患的藥械立即采取風險管理措施,為全市藥械安全構(gòu)筑屏障。
健全考核評價機制。該中心將藥械化不良反應/事件監(jiān)測工作納入市屬公立醫(yī)院院長年度績效考核,有力提高醫(yī)療機構(gòu)對不良反應監(jiān)測工作的責任感和主動性。最大程度上減少了藥械化不良反應/事件的重復發(fā)生,推動全市不良反應監(jiān)測工作高質(zhì)量發(fā)展。
擴大宣傳培訓覆蓋面。該中心結(jié)合“城鄉(xiāng)攜手共建藥品安全防線”主題開展宣傳培訓,將宣傳培訓延伸至基層,培訓300多人次,提高了監(jiān)測人員的專業(yè)化水平;同時加強宣傳引導,發(fā)放宣傳資料2000多份,接受咨詢300多人次,循環(huán)播放LED宣傳標語500多條,播放科普宣傳片和科普短視頻600多次,有力地提升了公眾對藥械化不良反應/事件的認知度。
下一步,龍巖市食藥認證審評和藥品不良反應監(jiān)測中心將繼續(xù)加強溝通協(xié)作,創(chuàng)新監(jiān)測方式,完善監(jiān)測體系,強化通報反饋,提升監(jiān)測的時效性,保證報告的數(shù)量與質(zhì)量,同時,加強業(yè)務培訓,提高監(jiān)測隊伍的監(jiān)測評價能力,促進不良反應監(jiān)測工作高質(zhì)量發(fā)展,為人民群眾安全用藥、用械、用妝保駕護航。(賴小文記者張文章)
關鍵詞: 藥械安全 風險防控 提供有效保障 不良反應監(jiān)測
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