為進(jìn)一步震懾“兩品一械”領(lǐng)域的違法犯罪，加大嚴(yán)重違法違規(guī)行為曝光力度，警示教育“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用主體，12月24日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布2021年第二批藥品醫(yī)療器械化妝品典型案例的通告。

據(jù)悉，2021年來(lái)，福建全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)嚴(yán)格落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，以嚴(yán)格規(guī)范公正文明的執(zhí)法，保履職到位，促行業(yè)規(guī)范，樹(shù)監(jiān)管權(quán)威。2021年度全省藥品、化妝品和醫(yī)療器械(以下簡(jiǎn)稱“兩品一械)”一般程序案件數(shù)、總罰沒(méi)金額分別同比增長(zhǎng)2.61%和245.83%，切實(shí)提升藥品監(jiān)管執(zhí)法的震懾力和公信力，有效保障公眾用藥用械安全有效。

此次公布的第二批藥品醫(yī)療器械化妝品典型案例合計(jì)有13起，涉及無(wú)證經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品、無(wú)證生產(chǎn)兒童化妝品、假藥、銷(xiāo)售偽劣醫(yī)療美容產(chǎn)品、違法購(gòu)藥、使用未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械等內(nèi)容。2021年8月25日，福州市市場(chǎng)監(jiān)管局收到國(guó)家互聯(lián)網(wǎng)藥品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)平臺(tái)相關(guān)線索信息，稱一家網(wǎng)店涉嫌無(wú)證經(jīng)營(yíng)臺(tái)灣中藥產(chǎn)品。2021年9月2日，福州市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員聯(lián)合公安機(jī)關(guān)執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人李某住宅進(jìn)行檢查，在該住宅內(nèi)發(fā)現(xiàn)“正記消痔丸”“港香蘭讀書(shū)丸”“小建中湯”等藥品。當(dāng)事人無(wú)法提供《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等相關(guān)資質(zhì)材料。當(dāng)事人行為涉嫌違反《藥品管理法》第五十一條第一款的規(guī)定。福州市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)涉案藥品予以扣押，并于當(dāng)天立案調(diào)查。

經(jīng)查，李某的行為構(gòu)成未經(jīng)許可擅自從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額超過(guò)十萬(wàn)元，涉嫌構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪，根據(jù)《行政處罰法》第二十七條第一款及《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條的規(guī)定，福州市市場(chǎng)監(jiān)管局將該案移送當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)，公安機(jī)關(guān)已于2021年9月2日立案調(diào)查。(記者張文章)

關(guān)鍵詞： 化妝品 典型案例 醫(yī)療器械 監(jiān)管權(quán)威