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三明局從嚴監(jiān)管確保防疫器械質(zhì)量安全 規(guī)范生產(chǎn)行為 2022-04-01 14:00:03  來源:福建新消費

三明市市場監(jiān)管局全面落實中央和省、市疫情防控部署要求,堅決筑牢疫情防控底線,持續(xù)加強防疫用械監(jiān)管,全力保障全市防疫工作大局。2022年3月以來,全市市場監(jiān)管部門共出動執(zhí)法人員798人次,檢查疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家次、經(jīng)營企業(yè)340家次、使用單位38家次,對檢查發(fā)現(xiàn)的問題責令立即整改。

一是壓實責任,保障質(zhì)量。部署全市防疫醫(yī)療器械質(zhì)量工作,突出重點,明確分工,要求各縣區(qū)市場監(jiān)管部門落實屬地監(jiān)管職責,加大對重點企業(yè)、重點產(chǎn)品、重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度,確保防疫用醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范、進貨合法、儲運合規(guī)、信息可溯、質(zhì)量安全。

二是源頭管控,筑牢底線。派出檢查組對我市三家生產(chǎn)一次使用病毒采樣管的生產(chǎn)企業(yè)進行現(xiàn)場檢查,要求企業(yè)嚴格落實主體責任,規(guī)范生產(chǎn)行為,做到安全風險早發(fā)現(xiàn)、早預防、早處置,筑牢質(zhì)量安全防線,確保質(zhì)量安全。

三是突出重點,嚴控風險。對市級各大醫(yī)療機構(gòu)的呼吸機、新冠病毒核酸檢測試劑、藥品等防疫藥械持續(xù)強化監(jiān)管,重點檢查供貨商資質(zhì);是否對貯存環(huán)境進行監(jiān)測記錄;冷鏈管理的產(chǎn)品是否對運輸方式、到貨及在途溫度、啟運和到貨時間進行核對和記錄。

同時還積極對接、配合市工信局、醫(yī)保局,指導疫情防控醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)揮渠道優(yōu)勢,加大對市場所需防疫用醫(yī)療器械的采購力度,保障疫情防控市場供應(yīng)。

關(guān)鍵詞: 質(zhì)量安全 生產(chǎn)行為 防疫器械 供貨商資質(zhì)

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