2021年3月，國家衛(wèi)健委、市場監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)2021年第3號公告，發(fā)布50項(xiàng)新食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和4項(xiàng)修改單，其中包含《嬰兒配方食品》(GB 10765-2021)、《較大嬰兒配方食品》(GB 10766-2021)、《幼兒配方食品》(GB 10767-2021)等3項(xiàng)營養(yǎng)與特殊膳食食品標(biāo)準(zhǔn)。制定修訂并實(shí)施嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)，是保障嬰幼兒配方食品安全性、營養(yǎng)充足性的重要手段，是指導(dǎo)和規(guī)范食品生產(chǎn)企業(yè)科學(xué)生產(chǎn)的技術(shù)要求，是監(jiān)管部門開展監(jiān)管執(zhí)法的重要依據(jù)。本次主要解讀該系列標(biāo)準(zhǔn)修訂背景、主要變化、應(yīng)用注意事項(xiàng)和風(fēng)險分析等。

標(biāo)準(zhǔn)修訂背景

《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見》《國民營養(yǎng)計(jì)劃(2017-2030年)》等文件中均明確提出要加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)和創(chuàng)新驅(qū)動，加快修訂完善嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。為更好地適應(yīng)中國嬰幼兒的營養(yǎng)健康需求，國家衛(wèi)健委組織對已有嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步修訂完善，并遵循以下原則：一是堅(jiān)持《食品安全法》立法宗旨，充分保證嬰幼兒配方食品安全，保障嬰幼兒營養(yǎng)和健康;二是全面貫徹落實(shí)“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”要求，充分考慮標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性、合理性和規(guī)范性;三是吸取國內(nèi)外嬰幼兒營養(yǎng)學(xué)最新研究成果，充分考慮我國嬰幼兒生長發(fā)育特點(diǎn)和營養(yǎng)素需要量;四是科學(xué)借鑒國際組織和主要發(fā)達(dá)國家標(biāo)準(zhǔn)管理經(jīng)驗(yàn)，綜合考慮我國國情、生產(chǎn)企業(yè)工藝現(xiàn)狀及市售產(chǎn)品營養(yǎng)素含量分布情況;五是堅(jiān)持公開透明，深入調(diào)研，廣泛收集行業(yè)、科研院所、監(jiān)管部門、消費(fèi)者等多方意見建議。

標(biāo)準(zhǔn)修訂主要變化

一是與國際食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)修訂趨勢一致，將《較大嬰兒和幼兒配方食品》(GB 10767-2010)分為兩個標(biāo)準(zhǔn)，即GB 10766和GB 10767，這一變化將會針對嬰幼兒月齡提供更精準(zhǔn)的營養(yǎng)元素。例如：在蛋白質(zhì)部分，新國標(biāo)調(diào)整了較大嬰兒和幼兒配方食品中蛋白質(zhì)含量要求，并增加了乳基較大嬰兒配方食品中乳清蛋白含量要求，明確規(guī)定含量應(yīng)≥40%;調(diào)整了較大嬰兒配方食品中碳水化合物含量要求，與新修訂的嬰兒配方食品要求一致;增加了較大嬰兒和幼兒配方食品中乳糖含量要求，并明確限制蔗糖在較大嬰兒配方食品中的添加等。

二是修訂明確了嬰兒、較大嬰兒的乳基和豆基配方食品概念。兩種不同基質(zhì)的產(chǎn)品應(yīng)分別以乳類及乳蛋白制品(乳基)，或大豆及大豆蛋白制品(豆基)為主要蛋白來源，兩者不可混合使用。對于幼兒配方食品，則可以單獨(dú)或同時使用;當(dāng)單獨(dú)使用時，分別為乳基幼兒配方食品或豆基幼兒配方食品。無論乳基還是豆基產(chǎn)品，均指產(chǎn)品中蛋白質(zhì)的主要來源應(yīng)為乳類及乳蛋白制品，或大豆及大豆蛋白。考慮到豆基嬰幼兒食品對鐵、鋅、磷吸收利用率的影響，增加了對豆基產(chǎn)品中對鐵、鋅、磷含量的單獨(dú)規(guī)定。

三是修訂或增加了產(chǎn)品中營養(yǎng)素含量的最小值或(和)最大值。例如，在乳基嬰兒配方食品中，蛋白質(zhì)含量的最小值從0.45g/100kJ變化為0.43g/100kJ，維生素D含量的最小值從0.25μg/100kJ變化為0.48μg/ 100kJ，鈉含量的最小值從5mg/100kJ變化為7mg/100kJ等;蛋白質(zhì)含量的最大值從0.70g/100kJ變化為0.72g/ 100kJ，脂肪含量的最大值從1.40g/ 100kJ變化為1.43g/100kJ，硒含量的最大值從1.90μg/100kJ變化為2.06μg/100kJ等。

四是將2010版標(biāo)準(zhǔn)中部分可選擇成分調(diào)整為必需成分。例如，膽堿、硒和錳對嬰幼兒生長發(fā)育具有重要作用，因此新國標(biāo)將嬰兒和較大嬰兒配方食品中的膽堿從可選擇成分調(diào)整為必需成分，將較大嬰兒配方食品中的錳和硒從可選擇成分調(diào)整為必需成分。

五是污染物、真菌毒素和致病菌限量要求統(tǒng)一引用相關(guān)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)間協(xié)調(diào)性。新修訂的標(biāo)準(zhǔn)刪除了基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)中已涵蓋的相關(guān)內(nèi)容，如污染物、真菌毒素、致病菌限量指標(biāo)等，相關(guān)技術(shù)要求應(yīng)符合相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)《食品中污染物限量》(GB 2762)、《食品中真菌毒素限量》(GB 2761)及《食品中致病菌限量》(GB 29921)的規(guī)定。

六是其他變化。新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，嬰兒和較大嬰兒配方食品不應(yīng)使用果糖、蔗糖，以及果葡糖漿等含有果糖和/或蔗糖的原料作為主要碳水化合物來源。如生產(chǎn)企業(yè)在嬰幼兒配方食品中添加菌種，產(chǎn)品中的活菌數(shù)應(yīng)≥106

CFU/g(mL)，菌種(菌株號)應(yīng)符合原衛(wèi)生部、原國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的允許用于嬰幼兒食品的菌種名單。

應(yīng)用注意事項(xiàng)

嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過渡期設(shè)置參考了以往版本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，兼顧嬰幼兒配方食品監(jiān)管注冊的實(shí)際需求，綜合各方因素設(shè)為兩年，新系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日期為2023年2月22日。嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，在該系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日期前，允許并鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營單位按照新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。在該系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日期之后，食品生產(chǎn)經(jīng)營單位、食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。在實(shí)施日期前已生產(chǎn)的食品可在保質(zhì)期內(nèi)繼續(xù)銷售。

另外生產(chǎn)企業(yè)要及時調(diào)整產(chǎn)品配方和工藝，特別涉及必需成分的調(diào)整，要注意產(chǎn)品包裝更新、營養(yǎng)成分表標(biāo)識等，強(qiáng)化對新標(biāo)準(zhǔn)的理解、培訓(xùn)和宣貫。同時，監(jiān)管部門和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)也要及時更新標(biāo)準(zhǔn)，充分熟悉系列標(biāo)準(zhǔn)分類和差異性要求、原輔料要求、指標(biāo)限量、檢測方法、判定依據(jù)等變化和要求，及時做好標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施中的要點(diǎn)培訓(xùn)和跟蹤。另外，要針對消費(fèi)者做好科學(xué)購買嬰幼兒配方食品的科普解讀，注意區(qū)分固體飲料、蛋白粉、普通奶粉等產(chǎn)品。

風(fēng)險分析

往年發(fā)現(xiàn)的個別不合格項(xiàng)目主要涉及如維生素A、維生素D、氯、阪崎腸桿菌、菌落總數(shù)、香蘭素等指標(biāo)。主要原因可能是個別企業(yè)投料未充分考慮貨架期影響、營養(yǎng)成分標(biāo)示含量不合理、生產(chǎn)環(huán)境控制不到位、儲運(yùn)過程影響等。企業(yè)需要加強(qiáng)對嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)工藝、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)的了解;要重視不同類型產(chǎn)品的不同要求，生產(chǎn)線更換品種生產(chǎn)時，對生產(chǎn)管道進(jìn)行徹底清洗;強(qiáng)酸強(qiáng)堿清洗管路時，注意驗(yàn)證清洗效果。新系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，可能的風(fēng)險有必需成分的變化、檢測能力的儲備和貨架期目標(biāo)物的穩(wěn)定考察等。

關(guān)鍵詞： 標(biāo)準(zhǔn) 解讀 新標(biāo)準(zhǔn) 主要變化