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兒童化妝品監(jiān)管再加碼 防曬類或成重點監(jiān)管對象 2022-04-14 08:48:29  來源:中國商報網(wǎng)

4月11日,中國食品藥品檢定研究院發(fā)布了關(guān)于公開征求《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(以下簡稱征求意見稿)意見的通知。征求意見稿明確,不得宣稱“高倍防曬”、26種致敏性組分香料或進入“黑名單”、pH值原則上不高于7.0……在《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(于今年1月1日正式實施)的基礎(chǔ)上,征求意見稿進一步細(xì)化了兒童化妝品的相關(guān)技術(shù)要求。

防曬類或成重點監(jiān)管對象

征求意見稿包含對兒童化妝品基本要求、產(chǎn)品名稱及相關(guān)資料要求、產(chǎn)品配方及原料使用要求、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)要求、標(biāo)簽要求、產(chǎn)品檢驗報告要求、安全評估報告要求。

其中兒童防曬類產(chǎn)品或成重點監(jiān)控對象。征求意見稿規(guī)定,兒童防曬類產(chǎn)品不得宣稱“高倍防曬”、不鼓勵暴曬的內(nèi)容(如有效抵抗n小時紫外線輻射、有效降低n%紫外線損傷、提供n倍防護能力等),而在產(chǎn)品中使用3種以上化學(xué)防曬劑、配方使用量與成人相似并且SPF值高于30的,必要時需提交配方優(yōu)化過程的研究數(shù)據(jù)作為證據(jù)支持。

在國家藥監(jiān)局公布的產(chǎn)品備案信息中,有部分品牌的兒童防曬產(chǎn)品注冊信息已過期。中國商報記者在國家藥監(jiān)局化妝品備案平臺中輸入“兒童”,共有46條備案信息,均為兒童防曬類產(chǎn)品,包括孩兒面、新碧、曼秀雷敦等知名品牌在內(nèi)的產(chǎn)品注冊信息均已過期,產(chǎn)品的注冊基本信息頁面上均顯示“國家藥監(jiān)局未組織對本產(chǎn)品所稱功效進行審核,本批件不作為對產(chǎn)品所稱功效的認(rèn)可”。

一位進口化妝品代理銷售商對記者坦言,備案信息過期意味著企業(yè)需要重新備案,若未能通過備案,則意味著產(chǎn)品面臨下架風(fēng)險。

新規(guī)下產(chǎn)品銷售是否受限?后續(xù)備案信息何時更新?中國商報記者分別致電紅色小象、曼秀雷敦、孩兒面品牌的生產(chǎn)企業(yè),對方均表示注冊備案方面的具體信息尚不清楚。

產(chǎn)品功效宣稱評價更難做

多數(shù)兒童化妝品難做功效宣傳評價,企業(yè)成本投入也將加大。

“相比成人化妝品而言,兒童化妝品的功效宣稱評價更難做。”國內(nèi)某蘆薈護膚品品牌相關(guān)負(fù)責(zé)人對中國商報記者表示,企業(yè)或可能在研發(fā)上更多用有機植物等無毒、純天然的成分,這勢必會增加企業(yè)的成本。

“功效宣稱是要求做‘人體/消費者/實驗室’功效宣稱測試的。這一現(xiàn)象表明之后品牌們不能肆意宣傳產(chǎn)品功效了,一定要有依據(jù)、有注冊備案、合規(guī)合法。目前功效檢測的費用較高,一次檢測的費用約為7000元—30000元以上,耗時50天—110天不等,若產(chǎn)品檢測不達預(yù)期,就等于白費了一次檢測。”大麥星球美妝智能服務(wù)平臺創(chuàng)始人何婉瑩對記者表示。

同時,中國商報記者注意到,征求意見稿列出了26種致敏性組分香料,并提出兒童化妝品配方應(yīng)當(dāng)盡可能不用或者少用香精或者香料,不建議使用成分復(fù)雜的可能含有26種致敏性組分的原料作為芳香劑。如使用含有26種致敏性組分的香精或者香料,應(yīng)當(dāng)進行充分安全評估,對致敏性組分含量在駐留類產(chǎn)品中大于等于0.001%,以及在淋洗類產(chǎn)品中大于等于0.01%時,應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上標(biāo)印以告知消費者。

在原材料使用上列出不推薦名單,這在化妝品行業(yè)中還是首次。“這也意味著,化妝品企業(yè)在研發(fā)兒童化妝品產(chǎn)品上有了原料‘黑名單’,一旦使用了這些原材料,就要花錢去印證產(chǎn)品無毒無害。企業(yè)可能更多會避開這些原材料,能不用就盡量不用了。”上述蘆薈護膚品品牌相關(guān)負(fù)責(zé)人坦言。

此外,兒童化妝品行業(yè)的“上新速度”或受影響。何婉瑩表示,企業(yè)獲取新品注冊備案所需的原料報送碼、安全評估報告、功效宣稱評價報告等資料的難度增加,導(dǎo)致成本上漲,短期內(nèi)新品上市節(jié)奏或會變慢。同時,行業(yè)的人才、資金資源不足,很多品牌和工廠的功效評價體系、安全評估、原料的安全相關(guān)信息等問題也會導(dǎo)致新品銳減。

進口產(chǎn)品監(jiān)管或更嚴(yán)

在兒童化妝品這一賽道上,進口化妝品面臨的監(jiān)管也趨嚴(yán)。征求意見稿明確,產(chǎn)品配方標(biāo)注為“專為中國市場設(shè)計的進口兒童化妝品”(境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外),應(yīng)當(dāng)針對中國兒童消費者的膚質(zhì)類型、消費需求等進行配方設(shè)計,所提交的說明資料應(yīng)當(dāng)能體現(xiàn)出專為中國市場設(shè)計的必要性以及所開展的相關(guān)研發(fā)工作。

中國商報記者查詢國家藥監(jiān)局化妝品備案平臺發(fā)現(xiàn),2021年至2022年,在中國市場備案兒童化妝品產(chǎn)品的企業(yè)微乎其微。

此前,國家藥監(jiān)局要求從今年5月1日起申請注冊或者進行備案的兒童化妝品標(biāo)簽,必須標(biāo)注“小金盾”。中國商報記者在線上銷售平臺發(fā)現(xiàn),截至目前,還未有進口兒童化妝品在產(chǎn)品銷售頁面標(biāo)注上“小金盾”。

上述進口化妝品代理銷售商坦言,國內(nèi)注冊/備案兒童化妝品門檻太高了,這一類產(chǎn)品在后續(xù)銷售上也會面臨多輪檢測和相關(guān)部分的抽檢,出于投入成本考慮,進口化妝品企業(yè)未來或想把這部分費用放在回報更大的產(chǎn)品上。(記者 馬嘉)

關(guān)鍵詞: 重點監(jiān)管對象 兒童化妝品監(jiān)管 監(jiān)督管理 產(chǎn)品檢驗報告

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