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內(nèi)蒙古食藥監(jiān):鴻茅藥酒需公開(kāi)解釋虛假?gòu)V告情況 2018-04-19 17:19:50  來(lái)源:中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)

今日,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局就近日鴻茅藥酒有關(guān)事宜發(fā)布通告,表示將責(zé)成企業(yè)將虛假?gòu)V告情況對(duì)社會(huì)做出公開(kāi)解釋?zhuān)⑦M(jìn)一步核查企業(yè)是否按規(guī)范生產(chǎn)。

內(nèi)蒙古食藥監(jiān)局在通知中表示,將認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“鴻茅藥酒”有關(guān)事宜的通知要求,已組成檢查組赴企業(yè),責(zé)成企業(yè)將近五年來(lái)被各地監(jiān)管部門(mén)對(duì)其處罰的虛假?gòu)V告情況及產(chǎn)生原因、不良反應(yīng)發(fā)生等情況向社會(huì)作出解釋和公開(kāi);督促企業(yè)對(duì)藥品安全性和有效性情況作出解釋。

此外,內(nèi)蒙古食藥監(jiān)局將進(jìn)一步核查企業(yè)是否按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn);對(duì)已審批的“鴻茅藥酒”藥品廣告進(jìn)行復(fù)核;監(jiān)督企業(yè)落實(shí)藥品安全主體責(zé)任。

此前,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局曾指出,2004年至2017年底,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中,共檢索到鴻茅藥酒不良反應(yīng)報(bào)告137例,不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等,已組織有關(guān)專(zhuān)家,對(duì)鴻茅藥酒由非處方藥轉(zhuǎn)化為處方藥進(jìn)行論證。

針對(duì)廣受詬病的鴻茅藥酒廣告問(wèn)題,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)(功能主治)中規(guī)定的文字表述審批藥品廣告,不得超出說(shuō)明書(shū)(功能主治)的文字內(nèi)容,不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。

對(duì)于鴻茅藥酒的日常生產(chǎn),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局需持續(xù)加大對(duì)其日常檢查和飛行檢查力度,督促企業(yè)落實(shí)藥品安全主體責(zé)任。如發(fā)現(xiàn)違反藥品相關(guān)法律法規(guī)的問(wèn)題,將依法嚴(yán)肅處理,直至吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

關(guān)鍵詞: 內(nèi)蒙 藥酒 情況

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