十天前剛剛獲批首款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥的河南真實(shí)生物科技有限公司(下稱“真實(shí)生物”),8月4日晚向香港交易所遞交了首次公開募股(IPO)申請(qǐng)書。
此次IPO募集資金用途,即包括公司治療新冠肺炎核心產(chǎn)品阿茲夫定的制造及商業(yè)化,此外還包括用于治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開發(fā)等。在此次招股書中,真實(shí)生物未披露擬發(fā)行股份數(shù)量及擬募集資金金額。
(相關(guān)資料圖)
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,2020年、2021年及2022年前5月,公司其收入分別是6.8萬(wàn)元、137.6萬(wàn)元、845.1萬(wàn)元,期間虧損分別是1.51億元、1.97億元、2.18億元,其中研發(fā)支出成為最主要的虧損源。
募資擬用于新冠口服藥商業(yè)化
據(jù)招股書, 真實(shí)生物2012年成立于平頂山市,是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),主要從事抗病毒、抗腫瘤、心腦血管以及肝臟疾病等創(chuàng)新藥物的研發(fā)。
招股書稱,公司核心產(chǎn)品阿茲夫定為具有廣譜抗病毒活性的創(chuàng)新藥物,已分別于 2021年7月及2022年7月獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)用于治療HIV感染及COVID-19,為中國(guó)公司研發(fā)的首個(gè)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療COVID-19的口服直接抗病毒藥物。公司稱已做好充分準(zhǔn)備以啟動(dòng)阿茲夫定的商業(yè)銷售。
招股書顯示,于2022年7月,公司與復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)(復(fù)星醫(yī)藥的一家附屬公司)就在中國(guó)內(nèi)地及潛在的全球若干區(qū)域聯(lián)合開發(fā)及復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化用于治療及預(yù)防HIV感染及COVID-19的阿茲夫定訂立戰(zhàn)略合作協(xié)議。
此外,公司已與中國(guó)多家領(lǐng)先藥品制造商(包括北京協(xié)和)訂立戰(zhàn)略協(xié)議,為公司生產(chǎn)及供應(yīng)阿茲夫定的活性藥物成分(API)及片劑。公司亦具備自行生產(chǎn)能力,年產(chǎn)能約為十億片劑阿茲夫定。公司認(rèn)為,其基于自有及合約產(chǎn)能的結(jié)合將能夠生產(chǎn)足夠數(shù)量的阿茲夫定以滿足市場(chǎng)需求。
此次上市募資投向之一,便是公司核心產(chǎn)品阿茲夫定治療COVID-19的制造及商業(yè)化,主要用于為采購(gòu)阿茲夫定商業(yè)化生產(chǎn)所需的醫(yī)藥原料提供資金,及用于為擴(kuò)大平頂山生產(chǎn)廠房的產(chǎn)能提供資金。
此外,募集資金也將部分用于阿茲夫定治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開發(fā),全口服長(zhǎng)效復(fù)方片劑(阿茲夫定╱CL-197)用于治療HIV感染的計(jì)劃中臨床試驗(yàn),臨床前或IND階段候選藥物的臨床開發(fā),加強(qiáng)研發(fā)平臺(tái)及擴(kuò)大產(chǎn)品管線等。
三周時(shí)間連續(xù)“攻城略地”
值得注意的是,阿茲夫定從公布治療新冠肺炎的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果,到拿到附條件注冊(cè)申請(qǐng)批文,到宣布正式投產(chǎn),再到此次提交上市融資申請(qǐng),僅僅在三周時(shí)間內(nèi)完成,快到有點(diǎn)讓人難以置信。
7月15日,真實(shí)生物公布了阿茲夫定治療新冠肺炎的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果,結(jié)果顯示,阿茲夫定組首次給藥后第7天臨床癥狀改善的比例為40.43%,安慰劑組則為10.87%,受試者臨床癥狀改善的中位時(shí)間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P值<0.001)。真實(shí)生物披露,新冠病毒清除時(shí)間為5天左右。
7月25日,國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng),并要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。
緊接著,8月2日新冠口服藥阿茲夫定片投產(chǎn)儀式在平頂山市城鄉(xiāng)一體化示范區(qū)河南真實(shí)生物科技有限公司舉行,宣布“阿茲夫定”投產(chǎn)。真實(shí)生物創(chuàng)始人王朝陽(yáng)表示,阿茲夫定抗新冠適應(yīng)癥獲批上市,是真實(shí)生物發(fā)展的重要里程碑。
兩天之后,也就是8月4日,真實(shí)生物向聯(lián)交所提交上市申請(qǐng)書。
目前,真實(shí)生物與國(guó)內(nèi)多家藥企如新華制藥、華潤(rùn)雙鶴、奧翔藥業(yè)等均簽訂了阿茲夫定委托生產(chǎn)的戰(zhàn)略合作協(xié)議,但卻把獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利交給了復(fù)星醫(yī)藥。
7月25日復(fù)星醫(yī)藥公告,與真實(shí)生物就推進(jìn)雙方聯(lián)合開發(fā)并由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定等事宜達(dá)成戰(zhàn)略合作。上述商業(yè)化包括經(jīng)銷、進(jìn)口、出口、銷售、推廣等行為,合作領(lǐng)域包括新冠病毒、艾滋病治療及預(yù)防領(lǐng)域,擬合作地區(qū)為中國(guó)境內(nèi)(不含港澳臺(tái)地區(qū))以及全球地區(qū)(俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國(guó)家和地區(qū)除外)。
不過(guò)略顯蹊蹺的是,面對(duì)這樣一個(gè)大利好,復(fù)星醫(yī)藥當(dāng)天大幅高開后卻迎來(lái)跳水,收盤反而跌逾3%,留下長(zhǎng)長(zhǎng)的灌腸陰,而此后的五個(gè)交易日,又跌去近15%。
兩年又五個(gè)月虧損5.68億元
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面,公司處于持續(xù)投入期,沒什么收入并持續(xù)虧損。
2020年、2021年及2022年前5月,公司“其他收入及收益”為6.8萬(wàn)元、137.6萬(wàn)元、845.1萬(wàn)元,期間虧損分別達(dá)到1.51億元、1.97億元、2.18億元。其中研發(fā)支出分別為1.06億、0.64億和1.14億元。
截至2020年底及2021年底,公司的負(fù)債凈額分別為2.17億元及3.9億元,公司稱主要是計(jì)息貸款及其他借款以及對(duì)優(yōu)先股進(jìn)行會(huì)計(jì)處理導(dǎo)致流動(dòng)負(fù)債項(xiàng)下的可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股。而截至2022年5月31日,公司負(fù)債凈額進(jìn)一步上升到5.64億元,其稱主要是由于被分類為非流動(dòng)負(fù)債項(xiàng)下的可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股為8.31元。
上述優(yōu)先股,主要來(lái)自公司在2020年和2021年的兩輪融資,其中A輪融資由倚峰資本單獨(dú)給予,B輪則由其繼續(xù)領(lǐng)投,金額1億美元。
雖然融資額和研發(fā)投入不小,但公司的員工人數(shù)似乎并不多。
招股書披露,截至2022年5月31日,公司的內(nèi)部研發(fā)團(tuán)隊(duì)由41名成員組成。而天眼查數(shù)據(jù)顯示,2021年真實(shí)生物全公司交社保的人數(shù)為33人。
(文章來(lái)源:中國(guó)基金報(bào))
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