父親節(jié)剛過,#建議盡早帶爸媽接種帶狀皰疹疫苗#的話題則沖上熱搜。帶狀皰疹,也叫蛇纏腰,是“水痘-帶狀皰疹病毒”感染導(dǎo)致。
(相關(guān)資料圖)
有分析師預(yù)測(cè),國內(nèi)帶狀皰疹疫苗的市場空間可達(dá)300億元。但目前國內(nèi)已上市的疫苗僅葛蘭素史克一家。為搶食這塊大蛋糕,多家藥企加入到研發(fā)該疫苗的行列中,今年有望誕生首款國產(chǎn)疫苗。
“老年人HPV疫苗”
水痘和帶狀皰疹是“一家人”,由同一個(gè)病毒所引起的。如果在兒童時(shí)期感染,得的就是水痘,但病毒可以在體內(nèi)一直潛伏;當(dāng)人的抵抗力下降時(shí),病毒就會(huì)被重新激活,引發(fā)帶狀皰疹。
雖然患者患病后會(huì)在兩周左右消退,但不少患者的疼痛仍會(huì)延續(xù),短則一個(gè)月,長則數(shù)十年。據(jù)統(tǒng)計(jì),60歲及以上的帶狀皰疹患者中約65%會(huì)出現(xiàn)后遺神經(jīng)痛,70歲以上的患者出現(xiàn)后遺的比例達(dá)到75%。
臨床上發(fā)現(xiàn),帶狀皰疹有傳染風(fēng)險(xiǎn),尤其是老年人和兒童要注意避免。帶狀皰疹的高發(fā)人群包括老年人、女性、免疫力低下或缺陷的人,以及近期過度疲勞、壓力大的人等。
對(duì)付帶狀皰疹病毒的措施有三個(gè):一是提高免疫力降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn);二是出現(xiàn)癥狀時(shí)盡早使用抗病毒藥治療;三是提前接種疫苗,降低患病風(fēng)險(xiǎn)和出現(xiàn)后神經(jīng)痛的概率。
研究發(fā)現(xiàn),疫苗使帶狀皰疹的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低了97.2%,帶狀皰疹后神經(jīng)痛發(fā)生率下降了66.5%,且隨訪發(fā)現(xiàn)的副作用很少。
帶狀皰疹疫苗的重要性之于老年人,不亞于HPV之于女性,因此它也有“老年人HPV疫苗”之稱。
百億級(jí)市場空間
作為大三類疫苗之一的帶狀皰疹疫苗,在國內(nèi)的注射量并不高。調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,中老年人群中,接種過帶狀皰疹疫苗的僅22%。
接種率低的原因除對(duì)疫苗認(rèn)知度不高之外,還有價(jià)格因素。帶狀皰疹疫苗需注射兩針,每針1600元左右,且均為自費(fèi)。
目前全球范圍內(nèi)共有兩款帶狀皰疹疫苗上市,分別為默沙東的Zostavax以及葛蘭素史克的Shingrix.而獲批在中國上市的僅有葛蘭素史克一家,商品名為“欣安立適”。
由于目前國內(nèi)老年人接種率不高,因此市場潛力巨大。據(jù)華西證劵測(cè)算,若對(duì)應(yīng)5%滲透率,國內(nèi)40歲以上人群帶狀皰疹疫苗市場空間可達(dá)300億元。
巨大的市場空間,從Shingrix的收入情況可見一斑:2020年和2021年,全球銷售額分別達(dá)19.89億英鎊、17.21億英鎊,分別相當(dāng)于163億元、141億元人民幣;2020年被批準(zhǔn)在中國上市時(shí),當(dāng)年批簽發(fā)量就達(dá)164.97萬支。
而上述數(shù)據(jù),還是在Shingrix受限于產(chǎn)能情況下的銷售額。此前Shingrix在全球一直受到產(chǎn)能制約,其在多個(gè)國家的上市與供應(yīng)量出現(xiàn)不足,而在中國,Shingrix也是在獲批了接近一年后才正式開始商業(yè)化銷售的。
多家公司布局
在這塊完全被葛蘭素史克獨(dú)家包攬的市場面前,國內(nèi)多家企業(yè)磨刀霍霍,加速推進(jìn)研發(fā)。
技術(shù)方面,葛蘭素史克的疫苗是重組帶狀皰疹疫苗,而默沙東則是帶皰減毒活疫苗。雖然葛蘭素史克的疫苗比默沙東晚了將近十年才上市,但由于其效果較好,便迅速取代了默沙東的疫苗。
帶皰減毒活疫苗和重組帶皰疫苗,也是國產(chǎn)在研疫苗的技術(shù)方向。
目前,布局重組蛋白帶狀皰疹疫苗的企業(yè)包括瑞科生物、怡道生物、綠竹生物、中慧元通等,但進(jìn)展都還處于早期。怡道生物和綠竹生物均處于臨床期。
布局減毒活疫苗的企業(yè)包括百克生物、上海生物、百克生物等。
由于葛蘭素史克的疫苗預(yù)防效果數(shù)據(jù)很好,因此國產(chǎn)疫苗的研發(fā)要向其看齊非常不易。萬泰生物就曾主動(dòng)放棄了減毒活疫苗的研發(fā),原因便是“在保護(hù)效率方面,達(dá)不到葛蘭素史克Shingrix的效果”。
從進(jìn)度來看,目前國產(chǎn)疫苗隊(duì)列中,百克生物的進(jìn)展最快。據(jù)公司公告,其早在2014年就已取得帶狀皰疹減毒活疫苗的臨床試驗(yàn)批件,并已完成臨床試驗(yàn)相關(guān)工作。今年4月份,公司已收到疫苗上市許可申請(qǐng)的《受理通知書》,正式進(jìn)入申請(qǐng)上市階段。
(文章來源:證券時(shí)報(bào))
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