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效果優(yōu)于抗體治療!新型新冠鼻噴藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn) 使用便利成本更低 2022-04-15 15:43:22  來(lái)源:財(cái)聯(lián)社

由美國(guó)西北大學(xué)、華盛頓大學(xué)和圣路易斯華盛頓大學(xué)的研究人員開(kāi)發(fā)的一種新的基于蛋白質(zhì)的抗病毒鼻腔噴霧劑正在向治療COVID-19的第一階段人體臨床試驗(yàn)推進(jìn)。

據(jù)悉,通過(guò)計(jì)算設(shè)計(jì)并在實(shí)驗(yàn)室中完善,新的蛋白質(zhì)療法通過(guò)干擾病毒進(jìn)入細(xì)胞的能力阻止了感染。頂部的蛋白質(zhì)中和了病毒,其效力與獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)緊急使用授權(quán)的抗體治療類(lèi)似或更強(qiáng)。值得注意的是,頂部的蛋白質(zhì)也中和了所有測(cè)試的SARS-CoV-2變種,這是許多臨床抗體未能做到的。

實(shí)驗(yàn)顯示,當(dāng)研究人員以鼻腔噴霧的方式對(duì)小鼠進(jìn)行治療時(shí),他們發(fā)現(xiàn)這些最好的抗病毒蛋白減少了感染的癥狀,甚至直接防止了感染。該研究成果已于近期發(fā)表在了《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》(Science Translational Medicine)雜志上。

事實(shí)上,這項(xiàng)研究始于2020年,當(dāng)時(shí)該團(tuán)隊(duì)使用超級(jí)計(jì)算機(jī)設(shè)計(jì)了能夠粘附在新型冠狀病毒表面脆弱部位的蛋白質(zhì),目標(biāo)是尖峰蛋白。而在新的工作中,該團(tuán)隊(duì)重新設(shè)計(jì)了這些蛋白質(zhì)(研究人員稱(chēng)之為“迷你粘合劑”),以使它們更加有力。據(jù)稱(chēng)它不是只針對(duì)病毒感染機(jī)制的一個(gè)部位,而是同時(shí)與三個(gè)位點(diǎn)結(jié)合,使藥物更難以脫離。

研究人員說(shuō),“SARS-CoV-2的刺突蛋白有三個(gè)結(jié)合域,而常見(jiàn)的抗體療法可能只阻斷一個(gè)結(jié)合域。我們的迷你粘合劑就像三腳架一樣位于刺狀蛋白之上,并阻斷所有這三個(gè)?!?/p>

隨著SARS-CoV-2病毒發(fā)生變異,產(chǎn)生了新的變體,一些治療方法在對(duì)抗這種不斷進(jìn)化的病毒時(shí)變得不那么有效了。就在上個(gè)月,F(xiàn)DA暫停了幾個(gè)單克隆抗體的治療,因?yàn)樗鼈儫o(wú)法抵御奧密克戎變體的攻擊。

除了失去效力,目前的抗體療法還存在一些問(wèn)題。例如,它們難以開(kāi)發(fā),價(jià)格昂貴,而且需要醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行管理。它們還需要復(fù)雜的供應(yīng)鏈和極端的制冷,而這在資源匱乏的環(huán)境中往往是無(wú)法實(shí)現(xiàn)的。

研究人員指出,新開(kāi)發(fā)的鼻噴霧劑不僅能應(yīng)對(duì)多種新冠變體,而且在生產(chǎn)成本上更具優(yōu)勢(shì)。首先,它可以阻止刺突蛋白和人類(lèi)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶2(ACE2)受體“握手”,ACE2是感染身體的入口,并抵抗病毒逃逸。

此外,與通過(guò)克隆和培養(yǎng)活的哺乳動(dòng)物細(xì)胞制成的單克隆抗體相比,新的抗病毒療法是在大腸桿菌等微生物中大規(guī)模生產(chǎn)的,使它們的制造更具成本效益。這種新療法不僅在高溫下穩(wěn)定,可以進(jìn)一步簡(jiǎn)化制造過(guò)程,降低臨床開(kāi)發(fā)的貨物成本,它還有望作為一次性鼻腔噴霧劑自行使用,繞過(guò)對(duì)醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員的需求。

研究人員設(shè)想,這種藥物可以在藥店買(mǎi)到,并作為一種預(yù)防措施來(lái)治療感染。

(文章來(lái)源:財(cái)聯(lián)社)

關(guān)鍵詞: 臨床試驗(yàn) 成本更低 美國(guó)西北

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