3月初,三明采購聯(lián)盟(全國)省際中藥(材)采購聯(lián)盟中藥飲片集采報量正式啟動。有業(yè)內人士透露,目前數(shù)據(jù)填報工作已完成。按照慣例,4月下旬或開始企業(yè)報名、產(chǎn)品投標報價等工作,最快5月中下旬開標。這意味著,我國首次跨區(qū)域聯(lián)盟中藥飲片集采大幕正式拉開,超過2000億元的中藥飲片市場或將加速重整。
對此,多位業(yè)內人士表示,此次聯(lián)盟集采有利于提升中藥飲片質量,倒逼行業(yè)加速推動重整步伐,進一步提高集中度。但同時也提出,中藥飲片屬于農(nóng)副產(chǎn)品,具有品種來源多樣等特點,其價格受地理位置、天氣災害、種植量等影響波動較大,且各品類炮制方法復雜,各地標準不統(tǒng)一。因此,還應進一步對采購標準進行細化,且應警惕“劣幣驅逐良幣”的現(xiàn)象。
中藥飲片帶量采購啟動
3月10日,山西省藥械集中招標采購中心發(fā)文,按照三明采購聯(lián)盟(全國)辦公室《關于開展部分中藥飲片品種相關數(shù)據(jù)填報工作的通知》要求,組織山西省醫(yī)療機構開展中藥飲片集中帶量采購相關品種采購數(shù)據(jù)填報工作,鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)藥機構和定點藥店自愿參與本次集中采購。除山西外,山東、寧夏等地也相繼安排中藥飲片報量工作。
通知明確,各醫(yī)療機構應根據(jù)2021年采購情況,逐一填報目錄品種的歷史采購量、總采購金額、最近采購單價、生產(chǎn)企業(yè)和規(guī)格等數(shù)據(jù)。同一品種有多個生產(chǎn)企業(yè)供應的,須按同一品種名稱逐一填報。
根據(jù)中藥飲片聯(lián)合帶量采購清單顯示,此次采購品種包括黃芪、黨參片、金銀花、當歸、紅花、天麻、麥冬、黃連片、太子參、白芍、甘草片、地龍、丹參、黃芩片、山藥、蒲公英、牡丹皮、桔梗等21種常見的飲片。
事實上,此次集采是由三明采購聯(lián)盟(全國)省際中藥(材)采購聯(lián)盟進行聯(lián)合集采,由山東醫(yī)保局牽頭組織。
2020年7月,山東省醫(yī)保局聯(lián)合內蒙古自治區(qū)、天津市、遼寧省等12省區(qū),共同發(fā)起組建省際中藥(材)采購聯(lián)盟。2021年12月,省際中藥(材)采購聯(lián)盟與三明采購聯(lián)盟(全國)中藥(材)分部合并成立三明采購聯(lián)盟(全國)省際中藥(材)采購聯(lián)盟,目標是更大范圍內建立優(yōu)質優(yōu)價的聯(lián)采交易機制,幫助中醫(yī)藥發(fā)展提質增效。
“此次采購聯(lián)盟的核心訴求是保質提質穩(wěn)價?!币晃粯I(yè)內人士表示,近年來,中藥飲片質量一直受人詬病,作為藥品不合格“重災區(qū)”,此次集采更重要的是質量先行,加大道地中藥材跨區(qū)域的推廣力度。
集采全面鋪開仍面臨難題
中藥飲片是我國中藥產(chǎn)業(yè)三大支柱之一,上承中藥材,下接中成藥。飲片產(chǎn)業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展,不僅影響中藥產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展質量與效益,更對中醫(yī)藥事業(yè)的長期發(fā)展具有關鍵性影響。相關數(shù)據(jù)顯示,2018年,我國中藥飲片市場規(guī)模就已達到約2200億元,預計2022年將超過2600億元。
但對于中藥飲片集中帶量采購全面鋪開,或仍面臨著難題。
近年來,雖然飲片合格率逐年上升,但相對于其他藥品,中藥材與中藥飲片不合格率依然較高,突出問題在于中藥飲片存在摻偽、染色、增重、含量測定不合格、有害物質殘留等質量問題。有監(jiān)管機構人士表示,飲片行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)小、散、多、低、全現(xiàn)象突出。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站統(tǒng)計信息顯示,截至2020年8月,GMP認證中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)3125家,產(chǎn)業(yè)集中度低,行業(yè)龍頭企業(yè)市場份額也僅為2%至3%?,F(xiàn)常用中藥飲片500至600個品種,無論企業(yè)大小都有生產(chǎn)。
“如按飲片品規(guī)計算,每家企業(yè)生產(chǎn)品規(guī)可達上千種。”該人士表示,品規(guī)多,批產(chǎn)量小,種植戶難控,很難做到全部按照GMP要求組織生產(chǎn)和檢驗。另外,各地對中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術要求不同,標準該如何認定還需進一步確認。此外,還有一些按傳統(tǒng)炮制工藝生產(chǎn)的中藥飲片,或因難以符合國家標準檢驗項目要求,或因未被藥品標準或炮制規(guī)范收載,使其臨床應用在功能主治、用法用量等方面缺乏依據(jù)。
此外,我國農(nóng)場式、合作社等中藥農(nóng)業(yè)組織模式尚處于起步和探索階段。多數(shù)地區(qū)中藥材種植仍處于“一家一戶”分散集約化經(jīng)營階段,中藥材種植整體機械化水平低,部分地區(qū)中藥材種植、采收狀況受勞動力影響較大。其中,大量青壯年勞動力流失也造成了藥材產(chǎn)量下降、品質較差。
“我國中藥材專業(yè)化種植基地比例不足20%,主要原因是以成本為導向進行自建難實現(xiàn)目的?!币晃粯I(yè)內人士表示,飲片成本高企,近年來,很多企業(yè)原有基地種植未能大面積鋪開,甚至有的自建規(guī)模出現(xiàn)收縮趨勢,轉向共建。
根據(jù)工信部和國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,從2015年到2019年,中藥飲片五年利潤率平均值為7.59%,低于中成藥和醫(yī)藥工業(yè)的12.16%和11.83%。
上述人士介紹,目前專業(yè)化種植基地絕大多數(shù)是供給自身企業(yè)中成藥或精品飲片所使用,生產(chǎn)量并不足以對外供應。
如何解決差異性是關鍵
“中藥材是天然物,不是人工合成。”中國社科院經(jīng)濟研究所研究員、中醫(yī)藥事業(yè)國情調研組負責人陳其廣表示,中藥材雖然是藥,但其屬性是農(nóng)副產(chǎn)品,其因時、因地、因人而異。具體來說,中藥材會因為地域差別、季節(jié)差別,造成質量本身存在差異性。
而差異不僅僅表現(xiàn)在外觀上。陳其廣表示,例如黃芪產(chǎn)地有甘肅、山西等地。但甘肅黃芪生長期一般是2年左右,山西渾源黃芪生長期則在5至6年,自然相關含量不一樣。
此外,也有人士提出,中藥材屬于野生與家種并存,其差異自然存在,對于這些差異,集采將如何認定,應進一步研究。
差異最終將表現(xiàn)在價格上。以2020年國內城市醫(yī)療機構使用超860噸的附子為例,天地云圖大數(shù)據(jù)顯示,2020年,不考慮規(guī)格差異,僅從產(chǎn)地來看,云南麗江產(chǎn)供應均價45元/公斤,陜西漢中、太白產(chǎn)供應均價50元/公斤,但與此同時,道地產(chǎn)區(qū)四川江油中壩供應均價高達260元/公斤,四川江油其他區(qū)域供應價也達120元/公斤。
除了種源道地性的差異,天氣、人為等多方面因素也將對藥材價格造成較大波動。根據(jù)天地云圖大數(shù)據(jù),此次集采的21個品種中,2021年價格上漲的品種有16個,占比76.19%。其中,川芎、山藥、丹參、當歸等7個品種價格漲幅超過50%,太子參、白芍、水蛭等5個品種漲價幅度在20%至50%。
上海中醫(yī)藥大學教授吳煥淦表示,2021年中藥材漲價受多種因素影響。由于疫情防控需要,連翹等傳統(tǒng)中醫(yī)治療瘟疫的相關品種消耗量加大;新版《中華藥典》對中藥質量要求的提升,也推高了藥材成本;而由于中部洪水等自然災害以及疫情防控導致用工物流緊張等原因,一些中藥品種的供應量也受到影響。此外,出于對中藥價格上漲的預期,市場中也出現(xiàn)了囤積、炒作的情況。
對此,福建省三明市醫(yī)保局副局長劉娟表示,應考慮中藥材的特殊性,對于偏離值超過一定范圍的品種價格,建議啟動調整機制。以三明此前試點為例,采購周期內,納入聯(lián)合限價采購目錄的中藥飲片原則上不進行價格調整,由企業(yè)自負盈虧。確因某種飲片市場價格波動達20%且持續(xù)30日以上時,企業(yè)或醫(yī)療機構均可提供相關佐證材料報采購工作小組,經(jīng)核實確認后啟動重新詢價程序,確保臨床使用。
與此同時,還有人士提出,應考慮不同地區(qū)對飲片的質地需求的差異性。一方面是地理位置造成的證候差異,以致炮制方式存在不同;另一方面,則是消費水平帶來的需求差異。例如廣東、福建、上海和浙江等地對飲片質量要求較高,即使在廣東省內,又存在珠三角地區(qū)和粵西、粵北地區(qū)的消費水平差異。
行業(yè)集中度亟待提升
雖仍有部分問題需解決,但事實上,飲片集采此前已有先例。劉娟介紹說,2018年,根據(jù)常用飲片種類,三明共篩選70個常用中藥飲片品種形成采購目錄,截至目前,總體上醫(yī)療機構評價較好。
“飲片中選不是唯低價論?!眲⒕暾f,例如某一個品種,40家企業(yè)報價送來樣品,通過專家盲評評選出質量較好的5家,最后再由這5家比價,低價者中標。這樣在保證了質量的同時,又做到更優(yōu)價格采購。但她也強調,對于更大范圍的聯(lián)盟集采規(guī)則,還需更多考量。
有業(yè)內人士建議,應進一步細化采購規(guī)則,或可劃分更多層次進行帶量采購。實行優(yōu)質優(yōu)價,既保護了中藥材道地屬性,倒逼企業(yè)追求更高、更好品質的藥材。而從需求端來看,也可以進一步滿足不同層次的需求。
多位業(yè)內人士認為,中藥飲片集采將倒逼飲片企業(yè)提升質量等級。例如,標準化中藥材種植基地比例將進一步提升,建立可追溯體系,包括從種植采收到加工炮制、從成品檢測到成品倉儲進行全程追溯,飲片產(chǎn)業(yè)將重塑。
還有業(yè)內人士指出,由于飲片行業(yè)存在多種地方保護的“隱形壁壘”,全國統(tǒng)一的飲片大流通市場格局和飲片市場優(yōu)勝劣汰的競爭機制始終未能全面形成。
“隨著集采進一步繼續(xù),行業(yè)規(guī)范程度的提升,行業(yè)龍頭企業(yè)及下游上市企業(yè)加強對藥材的掌控,將加速飲片企業(yè)并購重組速度。”上述人士強調,下一步飲片產(chǎn)業(yè)應加速集約化進程,這也是破局飲片流通困境,形成全國大市場、大流通,從而提升中藥產(chǎn)業(yè)競爭質量、實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的關鍵。
(文章來源:經(jīng)濟參考報)
關鍵詞: 中藥飲片 采購聯(lián)盟
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