摘要：

事件：3月17日，日內(nèi)瓦藥品專利池(MPP)宣布，與全球35家企業(yè)簽署協(xié)議，授權(quán)生產(chǎn)輝瑞口服新冠治療藥物奈瑪特韋(nirmatrelvir，即PF-07321332)原料藥或/和制劑。獲得授權(quán)的仿制藥企業(yè)將能夠向全球95個(gè)中低收入國(guó)家/地區(qū)提供Paxlovid組合療法，覆蓋全球約53%的人口。

點(diǎn)評(píng)：中國(guó)5家企業(yè)獲得授權(quán)，關(guān)注相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈投資機(jī)會(huì)。MPP官網(wǎng)顯示，獲得授權(quán)的企業(yè)分布在全球12個(gè)國(guó)家，其中6家公司生產(chǎn)原料藥，9家公司生產(chǎn)藥品，其余20家可同時(shí)生產(chǎn)原料藥和藥品。中國(guó)有API制劑一體化龍頭、復(fù)星醫(yī)藥、普洛藥業(yè)、九洲藥業(yè)、迪賽諾等5家藥企獲得授權(quán)，其中九洲藥業(yè)僅生產(chǎn)原料藥，其余4家可同時(shí)生產(chǎn)原料藥和制劑。MPP的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)包括企業(yè)生產(chǎn)資質(zhì)、生產(chǎn)能力和供應(yīng)鏈管理能力、研發(fā)和國(guó)際注冊(cè)能力、授權(quán)地區(qū)的分銷能力等幾個(gè)方面，在此次授權(quán)之前，從2014年開始，相繼有迪賽諾、貝克、朗華、龍澤、復(fù)星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥等多家中國(guó)藥企獲得授權(quán)，反映了國(guó)內(nèi)藥企在資質(zhì)、研發(fā)生產(chǎn)、國(guó)際注冊(cè)等方面的能力持續(xù)得到國(guó)際認(rèn)可。

一方面，API+制劑或可達(dá)700億元市場(chǎng)增量，建議關(guān)注獲得授權(quán)企業(yè)以及有能力有資質(zhì)生產(chǎn)相關(guān)中間體、工藝先進(jìn)的企業(yè)的業(yè)績(jī)?cè)隽?。輝瑞預(yù)計(jì)Paxlovid在2022年的產(chǎn)能會(huì)達(dá)到1.2億個(gè)療程，2022年銷售額預(yù)計(jì)為220億美元。Paxlovid是由300mg(兩片150mg片劑)的 nirmatrelvir 和一片100mg的利托那韋片組成的復(fù)方制劑，每日給藥2次，持續(xù)5天，假設(shè)不考慮API到藥品制劑的損耗，則1.2億個(gè)療程至少對(duì)應(yīng)360噸 nirmatrelvir 的API需求量。考慮到95個(gè)中低收入國(guó)家覆蓋全球約53%的人口，并且由于疾病管控、醫(yī)療條件等的差異帶來的發(fā)病率差異，我們預(yù)計(jì)95個(gè)中低收入國(guó)家?guī)淼膎irmatrelvir API增量有望達(dá)到400噸左右，假設(shè)價(jià)格為4000萬元/噸，則對(duì)應(yīng)160億元API的市場(chǎng)增量。假設(shè)API在制劑中的價(jià)值量占比為30%，則對(duì)應(yīng)制劑市場(chǎng)或可達(dá)530億元，API+制劑合計(jì)約700億元左右市場(chǎng)規(guī)模。

另一方面，建議關(guān)注技術(shù)實(shí)力雄厚、合規(guī)生產(chǎn)能力強(qiáng)、有能力承接產(chǎn)能缺口帶來的外溢訂單的企業(yè)。輝瑞預(yù)計(jì)2022年全球大約有2.5億人需要抗病毒藥物，則至少有1.3億左右療程缺口。具有合規(guī)生產(chǎn)能力的企業(yè)將有可能受益產(chǎn)能缺口帶來的外溢訂單。

新冠特效藥主線有望貫穿全年，看好三大產(chǎn)業(yè)鏈方向?？紤]疫情的持續(xù)反復(fù)、藥物研發(fā)進(jìn)度的推進(jìn)以及后續(xù)國(guó)門放開的需求，我們認(rèn)為新冠特效藥有望成為貫穿全年的投資主線，看好：1)海外原研藥CDMO:輝瑞Paxlovid已在美國(guó)、歐洲、日本、加拿大、中國(guó)等國(guó)家或地區(qū)獲批EUA，日本鹽野義S-217622已在本國(guó)提交上市申請(qǐng)，看好相關(guān)CDMO及產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)。2)仿制藥API授權(quán)：默沙東Molnupiravir、輝瑞Paxlovid均已授權(quán)MPP，我們認(rèn)為研發(fā)與成本控制能力強(qiáng)、速度快的龍頭企業(yè)有望享受紅利。3)國(guó)產(chǎn)特效藥自主研發(fā)及CDMO:目前國(guó)產(chǎn)特效藥多款治療藥物處于臨床階段，其中真實(shí)生物、君實(shí)生物領(lǐng)先。真實(shí)生物阿茲夫定初步分析數(shù)據(jù)良好，正在巴西等國(guó)開展III期臨床研究；君實(shí)生物的VV116已獲得烏茲別克斯坦的EUA，I期數(shù)據(jù)良好，國(guó)際多中心III期臨床完成首例患者入組及給藥。看好藥物研發(fā)相關(guān)企業(yè)及具有成本、產(chǎn)能、穩(wěn)定供應(yīng)優(yōu)勢(shì)的CDMO產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)。

投資建議：重點(diǎn)關(guān)注進(jìn)度靠前的國(guó)內(nèi)研發(fā)創(chuàng)新企業(yè)、海外大藥企創(chuàng)新藥CDMO產(chǎn)業(yè)鏈以及仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈，如君實(shí)生物、藥明康德、凱萊英、博騰股份、API制劑一體化龍頭、普洛藥業(yè)、九洲藥業(yè)、天宇股份、奧翔藥業(yè)、司太立、奧銳特、同和藥業(yè)、美諾華等。

風(fēng)險(xiǎn)提示事件：政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)；訂單波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)；質(zhì)量與環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)；降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)；匯率波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)；市場(chǎng)規(guī)模測(cè)算基于一定假設(shè)，存在假設(shè)條件不及預(yù)期導(dǎo)致測(cè)算結(jié)果不準(zhǔn)確的風(fēng)險(xiǎn)；研究報(bào)告信息更新不及時(shí)風(fēng)險(xiǎn)。

（文章來源：中泰證券）

關(guān)鍵詞： 中泰證券 投資機(jī)會(huì)