3月20日，據(jù)中國醫(yī)藥官方微信公眾號消息，3月19日，中國醫(yī)藥(600056)與輝瑞合作的第一批新冠病毒治療藥物PAXLOVID已運達中國醫(yī)藥大興物流中心，所有貨物按照進出口相關(guān)防疫要求，運輸全流程閉環(huán)管理，已完成驗收入庫等相關(guān)工作。

中國醫(yī)藥稱，目前，公司已收到急需藥品緊急保障的調(diào)令，所有藥品正在火速運往全國抗疫一線。

中國醫(yī)藥微信公眾號稱，3月20日清晨5點多，滿載新冠病毒治療藥物Paxlovid的運輸專車從中國醫(yī)藥大興物流中心出發(fā)，駛向吉林省長春市，這標志著中國醫(yī)藥新冠治療藥物支援抗疫的藥品保障行動全面開啟。該批藥物預(yù)計今天抵達吉林長春，藥物到達后將立即送往抗疫前線。

好消息不止如此，不久前關(guān)于輝瑞新冠口服藥仿制許可的消息，得到官宣。

根據(jù)日內(nèi)瓦藥品專利池組織(MPP)官網(wǎng)顯示，已與35家公司簽署協(xié)議，允許仿制生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一的奈瑪特韋原料藥(nirmatrelvir)或制劑。

5家中國藥企位列名單，分別是復(fù)星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、九洲藥業(yè)、上海迪賽諾。除九洲藥業(yè)僅生產(chǎn)原料藥外，其余4家企業(yè)可同時生產(chǎn)原料藥和制劑。

仿制藥開產(chǎn)在即

根據(jù)MPP協(xié)議，全球獲生產(chǎn)授權(quán)的仿制藥企，可向95個中低收入國家/地區(qū)提供Paxlovid的組合療法，預(yù)計可以覆蓋全球約53%的人口。

供應(yīng)市場里，不涵蓋中國。

新冠口服特效藥，是被給予厚望的治療“武器”。

此次MPP授權(quán)的藥品Paxlovid，是輝瑞研發(fā)的奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝產(chǎn)品，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者。

其中奈瑪特韋(制劑)為一種新冠病毒主蛋白酶抑制劑，利托那韋則為HIV-1蛋白酶抑制劑和CYP3A抑制劑。奈瑪特韋與低劑量的利托那韋組合給藥，有助于減緩前者的代謝或分解，使其在較高濃度下在體內(nèi)保持較長時間的活性，以幫助對抗新冠病毒。

2021年12月，Paxlovid獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的緊急使用授權(quán)。2022年2月，該藥物獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的應(yīng)急附條件批準。目前，該藥物已在全球超過50個國家獲得批準上市。

不過，Paxlovid產(chǎn)能缺口嚴重。此前輝瑞方面表示，僅能提供1.2億份療程。但按照其預(yù)期，今年全球至少有2.5億人需要該藥物治療，1.3億份療程的缺口待補。

疫情面前，全球制藥領(lǐng)域的產(chǎn)能都將參與其中。

原本，原研藥在專利期保護期(5-10年)內(nèi)，不會允許仿制藥銷售。在涉及公共健康事件時，MPP會與藥企交涉，爭取授權(quán)特定藥企制造仿制藥，并提供給中低收入國家或地區(qū)患者使用，從而大大提高藥品的可及性與可得性。

國盛證券表示，MPP的價值，就是在原研藥企追求投資回報的商業(yè)訴求與政府保障公民生命權(quán)和健康權(quán)的職責之間創(chuàng)造平衡。

目前新冠兩款口服特效藥——默克的Molnupiravir以及輝瑞的Paxlovid均屬于此范疇。

今年1月，MPP已與27 家仿制藥企業(yè)簽署協(xié)議，生產(chǎn)默克的Molnupiravir，并向105 個低收入和中等收入國家供應(yīng)。中國藥企中，博瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、迪賽諾、龍澤制藥、朗華制藥5 家入選。

價格降至20美金

3月18日，獲批藥企發(fā)布公告。

其中，復(fù)星醫(yī)藥表示，本次許可下，相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施需經(jīng)SRA(Strict Regulatory Authority)，即嚴格監(jiān)管機構(gòu)批準或經(jīng)世界衛(wèi)生組織資格預(yù)審(WHO PQ)合格。

華海藥業(yè)則表示，截至今日，該公司就合作藥品尚無在手訂單、亦未開展相關(guān)生產(chǎn)，本合同的履行對公司當期業(yè)績沒有重大影響，對未來的業(yè)績影響尚無法預(yù)計。

售價方面，Molnupiravir在美國一個療程的費用為700美元，Paxlovid一個療程5天，售價530美元(約合3367元人民幣)。

理論上，仿制藥售價會低于原研藥，但因為相關(guān)生產(chǎn)工藝與成本未知，暫無明確價格。

此前，印度Dr.Reddys Laboratories.Ltd 披露了Molnupiravir仿制藥Molflu 的單療程費用，為18.77 美元。

據(jù)國盛證券預(yù)估，未來廣泛供應(yīng)后，新冠小分子仿制藥平均價格為13.14美元，且Molnupiravir、Paxlovid 仿制產(chǎn)品市占率分別為25%、75%，計算可知Molnupiravir、Paxlovid 仿制藥對應(yīng)市場空間分別為12.25億、36.75 億美元。

（文章來源：21世紀經(jīng)濟報道）

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