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單價(jià)曝光!又有5家新冠抗原產(chǎn)品注冊申請獲批 哪些公司最受益? 2022-03-14 11:21:49  來源:證券時(shí)報(bào)

這個(gè)周末,新冠抗原檢測試劑成為了市場最熱話題。

3月13日,國家藥監(jiān)局再批準(zhǔn)5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊申請,分別為萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測生物和北京樂普診斷。自此,共有10款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。

新冠抗原檢測試劑的上架銷售時(shí)間點(diǎn),也成為市場關(guān)心的焦點(diǎn)。此前有消息傳出,老百姓大藥房分銷廣州萬孚生物的第一批新冠抗原快測產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于3月14日上午起在線下門店和線上同步上架銷售。但隨后,有媒體報(bào)道稱,老百姓分銷的抗原檢測試劑可能將推遲上架,或需補(bǔ)足相關(guān)資質(zhì)。

零售價(jià)格也是市場熱議的話題。證券時(shí)報(bào)。券商中國記者在美團(tuán)外賣APP上看到,有藥店已經(jīng)上架了新冠抗原檢測試劑盒,該產(chǎn)品售價(jià)為32.8元/份,目前為預(yù)售狀態(tài),預(yù)計(jì)20號(hào)發(fā)貨。另外,有媒體報(bào)道,老百姓大藥房的門店銷售價(jià)格約為30元/支,具體到貨時(shí)間尚未確定。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),生產(chǎn)抗原自測試劑的A股公司至少有二三十家,那么,接下來會(huì)批準(zhǔn)哪些公司的抗原自測試劑,成為市場關(guān)注的重點(diǎn)。

新冠抗原產(chǎn)品即將開賣

國家衛(wèi)健委的一紙文件,讓新冠抗原檢測試劑成為了A股市場最關(guān)注的焦點(diǎn)之一。

誰將拔得頭籌?新冠抗原檢測試劑何時(shí)上線銷售?售價(jià)多少?成為了市場熱議的主要話題。

3月12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用申請變更。

意味著,這5家公司大概率將搶得先機(jī),上述5款新冠抗原產(chǎn)品或?qū)⒙氏壬霞茕N售。其中,萬孚生物、深圳華大因源(華大基因)、諾唯贊均為A股公司。

3月13日,國家藥監(jiān)局再批準(zhǔn)5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊申請,分別為萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測生物和北京樂普診斷。自此,共有10款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。

關(guān)于何時(shí)上架銷售,此前有消息傳出,老百姓大藥房分銷廣州萬孚生物的第一批新冠抗原快測產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于3月14日上午起在線下門店和線上同步上架銷售。

但隨后,第一財(cái)經(jīng)報(bào)道,老百姓分銷的抗原檢測試劑可能將推遲上架。老百姓方面回復(fù)稱,目前萬孚生物的新冠抗原自測產(chǎn)品還在湖南總部的倉庫中,上海的藥房還需要新建目錄、上級審批才可以入庫;有的藥店還需要辦理銷售這一產(chǎn)品的資質(zhì),預(yù)計(jì)還要2周時(shí)間才能上架銷售。

另外,有業(yè)內(nèi)人士向媒體表示,當(dāng)下萬孚生物由于沒有更換抗原檢測試劑的說明書等內(nèi)容,已被要求暫時(shí)在OTC渠道下架,并待更換產(chǎn)品說明書后再重新上架。

另一家大型連鎖藥房——大參林的銷售人員表示,目前僅接到了產(chǎn)品即將上線通知,具體時(shí)間點(diǎn)待定,產(chǎn)品還未送過來,可能還要過幾天。

在新冠抗原檢測產(chǎn)品的放量預(yù)期下,市場機(jī)構(gòu)資金早已提前入場掃貨。3月11日,A股的新冠檢測、新冠藥物等抗疫題材板塊掀起漲停潮,蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)、博拓生物、奧泰生物、亞輝龍、萬孚生物均斬獲20CM漲停板,九安醫(yī)療、賽力醫(yī)療等超20股封板。

連鎖藥店板塊也集體大漲,老百姓、大參林的股價(jià)漲幅分別達(dá)6.8%、9.77%,二者總市值分別升至176.8億元、268.4億元。

面對這一波風(fēng)口,有人試圖違規(guī)“搶跑”銷售。3月12日晚間,萬孚生物發(fā)布聲明稱,近日,公司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)進(jìn)行了醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件變更,現(xiàn)發(fā)現(xiàn)有部分個(gè)人及公司未經(jīng)我公司合法授權(quán),擅自通過電商以及其他線上渠道進(jìn)行非法售賣宣傳。

萬孚生物表示,對于上述未經(jīng)公司合法授權(quán)、擅自通過電商以及其他線上渠道、宣稱可銷售公司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品的個(gè)人及公司,萬孚生物保留向相關(guān)公安部門報(bào)案并追究相應(yīng)法律責(zé)任的權(quán)利。

市場空間有多大

當(dāng)前,市場關(guān)心的另一個(gè)問題是,國內(nèi)的新冠抗原檢測試劑的零售價(jià)格將會(huì)是多少?

3月13日,券商中國記者在美團(tuán)外賣APP上看到,有藥店已經(jīng)上架了新冠抗原檢測試劑盒,但為預(yù)售,預(yù)計(jì)20號(hào)發(fā)貨,該產(chǎn)品的1人份預(yù)售價(jià)格為32.8元,25人份的預(yù)售價(jià)為498元,該試劑盒的廠家為北京金沃夫。

另外,據(jù)澎湃新聞3月13日報(bào)道,老百姓大藥房的門店工作人員表示,目前,新冠抗原自測產(chǎn)品還無法購買,需要先登記預(yù)約,具體到貨時(shí)間尚未確定,該門店首批只有100盒,價(jià)格是596元/20支,單支的價(jià)格約為30元/支。

有媒體報(bào)道稱,北京金沃夫生物工作人員介紹,除國際訂單外,公司將開足馬力生產(chǎn)全力供貨國內(nèi)訂單,把抗原檢測試劑盒產(chǎn)能提高到170萬人份/天,指導(dǎo)零售價(jià)將低于50元/人份的核酸檢測價(jià)格。

據(jù)悉,新冠抗原檢測產(chǎn)品分為POC專業(yè)版(醫(yī)院用)和家用自測,二者的價(jià)格有所差別。有醫(yī)藥電商平臺(tái)負(fù)責(zé)人透露,萬孚生物的新冠抗原自測產(chǎn)品在醫(yī)院的中標(biāo)價(jià)為16.8元/支,零售平臺(tái)的售價(jià)應(yīng)該會(huì)有一定的上浮。有大參林門店員工透露,萬孚生物的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒線下售價(jià)386元/盒,內(nèi)含20份試劑,即單次檢測價(jià)格為19.3元。

參考西方市場,在新冠抗原檢測試劑中,家用自測占比較高,市場空間更為廣闊。如果按照20-30元/支的零售價(jià)格計(jì)算,新冠抗原自測產(chǎn)品的國內(nèi)市場規(guī)模將達(dá)到多少?

中泰證券在研報(bào)中指出,參考海外發(fā)放政策,海外新冠抗原自檢試劑盒的發(fā)放頻次差別顯著,在人均2-10次不等,如國內(nèi)抗原自檢試劑盒正式放開,參考海外政策按照最低頻率假設(shè)每月人均2次。以此計(jì)算,國內(nèi)新冠抗原自檢試劑產(chǎn)品的終端零售市場規(guī)?;?qū)⑦_(dá)560-840億元/月。

但業(yè)內(nèi)人士指出,如果未來新冠抗原檢測方式在國內(nèi)鋪開,國內(nèi)市場的需求量增加,不排除國家醫(yī)保集中采購的可能性,屆時(shí)新冠抗原產(chǎn)品的價(jià)格將進(jìn)行招標(biāo),最終的出廠價(jià)格可能會(huì)大幅下降。

上市公司紛紛表態(tài)

盡管國家藥監(jiān)局的第一批名單中,僅有5家公司5款產(chǎn)品,但面對即將放開的國內(nèi)增量市場,其他玩家自然不甘落后,大概率將積極申報(bào)。

目前,國內(nèi)已有上百家體外診斷生產(chǎn)企業(yè)的新冠抗原自檢試劑盒,在海外注冊獲批,在歐洲、馬來西亞等地區(qū)市場競爭也日益激烈,使得產(chǎn)品售價(jià)更加市場化。

有分析人士認(rèn)為,隨著新冠抗原產(chǎn)品在國內(nèi)市場鋪開后,在國內(nèi)獲批上市的企業(yè)數(shù)量大概率也會(huì)逐漸增加。

其實(shí),在國家衛(wèi)健委發(fā)布《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》后的第一時(shí)間,九安醫(yī)療便表示,新冠病毒抗原檢測產(chǎn)品將作為醫(yī)療器械,待國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)審批后方可國內(nèi)上市。關(guān)于購買方式,政府集采、個(gè)人藥店購買、網(wǎng)絡(luò)購買都可能會(huì)有。

去年底,中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)官網(wǎng)更新了取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單,新型冠狀病毒檢測試劑新增九安醫(yī)療、必歐瀚生物、東方生物獲美國EUA注冊認(rèn)證。

而近2日以來,A股投資者互動(dòng)平臺(tái)關(guān)于新冠抗原檢測試劑的問題越來越多,上市公司也紛紛在平臺(tái)上表態(tài)。

3月11日晚間,東方生物公告表示,截至目前,公司新冠抗原檢測試劑尚未取得國內(nèi)認(rèn)證證書,后續(xù)取得證書公司將履行公告義務(wù)。盡管東方生物表示尚未取得國內(nèi)認(rèn)證證書,但東方生物作為國內(nèi)最早開發(fā)新冠抗原快速檢測技術(shù)的企業(yè)之一,是國內(nèi)首家獲得新冠抗原快速診斷CE認(rèn)證的企業(yè)。

同日晚間,明德生物公告稱,公司新冠抗原檢測試劑已向國家藥品監(jiān)督管理局提交注冊申請,該注冊證的取得時(shí)間尚存不確定性。

魚躍醫(yī)療表示,公司自主研發(fā)的新冠抗原檢測產(chǎn)品,分為院用版與家庭自測版,其中院用版已通過CE認(rèn)證,家庭自測版的歐盟CE認(rèn)證和美國FDA緊急使用授權(quán)(EUA)公司尚在積極推進(jìn)中,公司會(huì)緊密跟蹤海內(nèi)外相關(guān)市場情況,積極布局推動(dòng)業(yè)務(wù)發(fā)展。

迪安診斷表示,新冠病毒抗原檢測試劑盒主要在德國、奧地利等歐洲國家銷售,也已在香港打開銷路。

圣湘生物日前在互動(dòng)平臺(tái)表示,目前可居家自測使用的新冠抗原檢測產(chǎn)品已在申請歐盟CE認(rèn)證及美國FDA認(rèn)證,將進(jìn)一步為國際疫情的防控提供多樣化的鑒定和檢測方案,提升公司產(chǎn)品的綜合競爭力。

壘知集團(tuán)也表示,參股公司奧德生物新冠病毒抗原檢測試劑的日均產(chǎn)能約300萬人份,目前產(chǎn)品主要銷往德國市場。

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(文章來源:證券時(shí)報(bào))

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