日前，國家醫(yī)保局、人社部公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》(簡稱《目錄》)。在本次調(diào)整中，119種藥品被調(diào)入，29種藥品被調(diào)出，最終《目錄》有藥品2800種，其中西藥1426種、中成藥1374種，中西藥比例基本持平。新版《目錄》自今年3月1日起正式執(zhí)行。

此次國家醫(yī)保目錄調(diào)整力度空前，且首次嘗試對目錄內(nèi)藥品進行降價談判。共有162種藥品進行了談判，為歷史最多的一次。新調(diào)入的藥品含獨家藥品96種，非獨家藥品23種，共涉及31個臨床組別，占所有臨床組別的86%。專家表示，新入圍藥品在降價幅度和臨床效果上實現(xiàn)了“較高性價比”。

此次國家醫(yī)保目錄調(diào)整會對老百姓產(chǎn)生哪些影響?記者采訪了國家醫(yī)保局相關(guān)負責人、專家以及企業(yè)界人士。

藥價大幅下降

國家醫(yī)保局表示，本次《目錄》調(diào)整工作，共有162種藥品進行了談判，119種藥品談判成功，成功率為73.46%，談判成功的藥品平均降價50.64%。以最受關(guān)注的抗癌藥為例，2018年國家醫(yī)保局組織開展了抗癌藥專項準入談判，最終17種藥品談判成功納入目錄，并于2020年底協(xié)議到期;14種獨家藥品按規(guī)則進行了續(xù)約或再次談判，平均降幅為14.95%，個別一線抗癌藥降幅超過60%。

“經(jīng)測算，14種抗癌藥降價，預計2021年可為癌癥患者節(jié)省30多億元。本次調(diào)整新增了17種抗癌藥，包括侖伐替尼等新藥、好藥，目錄內(nèi)癌癥用藥的保障水平明顯提升。”國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長熊先軍表示，談判成功藥品共涉及31個臨床組別，占所有臨床組別的86%，患者受益面非常廣泛。

“2020年新增的腫瘤藥物都是這一兩年新上市的主流用藥，有明確的臨床適應癥。”中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院副院長石遠凱表示，《目錄》基本覆蓋了各主要器官癌癥的主流治療藥物，常見的肺癌、乳腺癌藥物增加了，一些不常見的腫瘤也有了可以用的藥品。

談及兒童用藥情況時，中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院兒科主任醫(yī)師冀曉華表示，本次醫(yī)保談判共收錄7種兒科用藥，充分考慮到了藥物的安全性與有效性，藥物均以口服液、顆粒為主，易于患者服用。增補的兒童用藥都是臨床最常用的，由于兒科門診呼吸系統(tǒng)與消化系統(tǒng)疾病占很大比例，本次調(diào)整用藥特別針對這兩種疾病做了專門收錄。

國家醫(yī)保局測算，新增的119種藥品多數(shù)是經(jīng)過談判實現(xiàn)降價的獨家藥品，預計2021年增加的基金支出與談判和調(diào)出藥品所騰出的空間基本相當。另一方面，從患者負擔情況看，通過談判降價和醫(yī)保報銷，預計2021年可累計為患者減負約280億元。

醫(yī)保經(jīng)濟性提升

記者從國家醫(yī)保局了解到，2020年10月份到12月份，在企業(yè)申報基礎(chǔ)上，國家醫(yī)保局建立了評審藥品數(shù)據(jù)庫。歷經(jīng)專家評審階段到談判階段，對擬談判藥品開展測算。期間，邀請企業(yè)進行逐一面對面溝通，充分聽取企業(yè)的意見建議，組織談判專家緊鑼密鼓開展工作。

“簡單說，就是在談判規(guī)則下，引導藥企給出可以接受的最低價。”上海市醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購處處長龔波說，絕不能因為個人同情而忽略了為參保人員爭取最大讓利的談判職責，絕不在談判中“點到為止”。

“我們基金測算組盡可能在測算過程中對各種因素進行綜合、全面考慮，拓寬測算的廣度和深度，客觀地評估評價談判藥品的真實價值，同時兼顧基金的承受能力給出合理的談判價格，以保障人民群眾的基本醫(yī)療需求，讓絕大多數(shù)患者能夠享受到談判藥品的成果。”北京市醫(yī)保中心主任、國家醫(yī)保DRG付費技術(shù)指導組組長鄭杰表示。

其實，此次藥品談判設(shè)定申報條件時就已未雨綢繆：一是要更好滿足臨床需求，二是更好與新藥審批工作銜接，實現(xiàn)藥品審批與醫(yī)保評審“無縫銜接”，體現(xiàn)鼓勵新藥創(chuàng)制的導向，三是照顧臨床用藥延續(xù)性。

即使是在原目錄內(nèi)的藥品，也要不斷提升經(jīng)濟性。這次談判的一個特點，是首次嘗試對目錄內(nèi)藥品進行降價談判。評審專家按照程序遴選了價格或費用偏高、基金占用較多的14種獨家藥品進行降價談判，14種藥品均談判成功并保留在《目錄》內(nèi)，平均降價43.46%。熊先軍說：“我國每年都開展醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整工作將成為常態(tài)，在‘性價比’上拓展醫(yī)療保障的廣度和深度。”

支持新藥申報

值得注意的是，為更好滿足患者對新上市藥品的需求，此次醫(yī)保目錄調(diào)整將2020年8月17日前上市的藥品均納入調(diào)整范圍，有16種2020年新上市的藥品被納入《目錄》。企業(yè)界人士表示，此次談判，釋放出支持新藥、以患者需求為中心的鮮明導向，在確?；颊哂蒙辖祪r藥的同時，也在保障患者及時用上新藥上作出了努力，進一步鼓勵了企業(yè)開展新藥物研發(fā)的信心。

“大家都很清楚創(chuàng)新有多難，尤其是做原創(chuàng)新藥更難——藥品研發(fā)周期至少要十幾年甚至幾十年;高投入、高風險、投資回報周期過長。如果不能及時進入醫(yī)保，將嚴重影響醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展甚至生存。”桑枝總生物堿上市許可持有人——北京五和博澳藥業(yè)有限公司董事長黃岳升表示，此次《目錄》調(diào)整實施企業(yè)申報制，渠道更加暢通高效。

得益于2020年醫(yī)保目錄調(diào)整政策的改革，降血糖新藥“桑枝總生物堿”有幸成為為數(shù)不多的當年獲批、當年國談進醫(yī)保的品種。黃岳升說：“雖然產(chǎn)品剛上市就降價，但作為企業(yè)代表還是感受到了國家醫(yī)保局及專家們對創(chuàng)新藥給予的認可和大力支持，我們愿意以微利投入市場，推動行業(yè)良性發(fā)展。”

“醫(yī)保談判以及相關(guān)配套政策，旨在給予企業(yè)以量換價的穩(wěn)定預期，在降低藥品價格、減少患者經(jīng)濟負擔、減輕醫(yī)?；饓毫Φ耐瑫r，給予企業(yè)合理利潤空間，用于持續(xù)的創(chuàng)新和發(fā)展。”阿斯利康制藥公司中國副總裁黃彬舉例，阿斯利康公司的奧希替尼片是治療非小細胞肺癌的第三代靶向藥物，較前代產(chǎn)品有明顯的臨床優(yōu)勢。在成功通過2018年和2020年針對新的適應癥的兩輪醫(yī)保目錄談判后，奧希替尼片目前在國內(nèi)的價格已遠低于其他國家和地區(qū)，充分體現(xiàn)了盡最大可能惠及患者的承諾。

關(guān)鍵詞： 人社部公布