俄羅斯直接投資基金27日證實,已經(jīng)尋求世界衛(wèi)生組織給予俄羅斯新冠疫苗“衛(wèi)星V”緊急使用授權(quán)并對這款疫苗做資格預審。
“衛(wèi)星V”正處于第三期臨床試驗階段,已經(jīng)由俄羅斯衛(wèi)生部注冊。
【申請授權(quán)】
俄羅斯直接投資基金在一份聲明中說,這一主權(quán)基金已經(jīng)向世衛(wèi)組織提交申請,尋求后者給予“衛(wèi)星V”緊急使用授權(quán),同時申請對“衛(wèi)星V”做資格預審。
“衛(wèi)星V”由俄羅斯“加馬列亞”流行病與微生物學國家研究中心研制,8月由俄羅斯衛(wèi)生部注冊為俄羅斯首款新冠疫苗。
如果獲世衛(wèi)組織列入緊急使用清單,“衛(wèi)星V”將更快供應全球使用。世衛(wèi)組織網(wǎng)站介紹,藥品資格預審是世衛(wèi)組織一個服務項目,用以評估醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和療效。通過資格預審的藥物清單現(xiàn)已成為國際采購機構(gòu)的大宗藥品采購指南,同時為越來越多的國家采用。
俄羅斯直接投資基金說,俄羅斯是首批向世衛(wèi)組織申請新冠疫苗資格預審的國家之一。“通過資格預審將使‘衛(wèi)星V’被國際采購機構(gòu)和(其他)國家列入藥品清單,從而指導大宗藥品采購。”
世衛(wèi)組織方面證實,迄今沒有任何一款新冠疫苗都獲得世衛(wèi)組織預審認證,世衛(wèi)組織也沒有發(fā)布任何新冠疫苗緊急使用清單。
【擴大產(chǎn)能】
俄羅斯工業(yè)和貿(mào)易部26日證實,俄政府批準三家制藥企業(yè)生產(chǎn)“衛(wèi)星V”,其中Generium公司已經(jīng)開始生產(chǎn)。
Generium董事會成員丹尼爾·塔良斯基告訴俄羅斯衛(wèi)星通訊社記者,這家藥企迄今生產(chǎn)9萬劑“衛(wèi)星V”,首批疫苗有望10月底上市。“企業(yè)全力生產(chǎn)時,可以每年生產(chǎn)6000萬至1億劑這款疫苗”。
俄羅斯工業(yè)和貿(mào)易部長丹尼斯·曼圖羅夫先前預期,“衛(wèi)星V”12月的產(chǎn)量將接近150萬劑。
俄羅斯直接投資基金先前與哈薩克斯坦、烏茲別克斯坦、印度、巴西和墨西哥的藥企簽署供應疫苗協(xié)議。玻利維亞政府26日說,正在與俄方商討購買“衛(wèi)星V”事宜。
“加馬列亞”流行病與微生物學國家研究中心主任亞歷山大·金茨堡26日說,85%的“衛(wèi)星V”受試人員沒有不良反應或不適。
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