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華大基因:涉事案例并非漏檢 而是不在檢測范圍 2018-08-02 14:09:53  來源:上證報APP·中國證券網(wǎng)

8月1日華大基因方面在深圳舉辦媒體溝通會,針對近日有媒體質(zhì)疑華大基因無創(chuàng)產(chǎn)前基因篩查準(zhǔn)確率以及相關(guān)宣傳存在夸大的問題,華大基因母公司華大集團出示了《華大癌變》一文中涉事醫(yī)生當(dāng)時給產(chǎn)婦做出的建議書。這份建議書顯示,當(dāng)時醫(yī)生已經(jīng)給出了“臍血產(chǎn)前檢測,并告知孕婦穿刺風(fēng)險,三周后復(fù)查彩超”的建議。

在長沙孕婦的產(chǎn)檢手冊上,醫(yī)生給出了明確的診斷建議:建議臍血產(chǎn)前診斷(染色體+CMA),告知穿刺風(fēng)險;3周左右復(fù)查彩超。

華大基因董事會秘書徐茜表示,涉事案例并不是漏檢,而是不在華大基因的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術(shù)(以下簡稱“無創(chuàng)產(chǎn)檢”)檢測范圍之內(nèi),不存在賠償?shù)恼f法。因為不在檢測范圍內(nèi),所以相關(guān)的保險也無法覆蓋。后續(xù),華大基因會對這位產(chǎn)婦提供人道主義的關(guān)懷,以及給予醫(yī)療方面的建議。

談及無創(chuàng)產(chǎn)檢的準(zhǔn)確率,華大基因股份有限公司生育健康事業(yè)部總經(jīng)理彭智宇表示,目前公司的無創(chuàng)產(chǎn)檢準(zhǔn)確率在99%以上。他稱,無創(chuàng)產(chǎn)檢不應(yīng)該和羊水穿刺做比較,因為前者是一項篩查技術(shù),后者是用于診斷的技術(shù)。公司的無創(chuàng)產(chǎn)檢提取的是孕婦外周血中游離的胎盤DNA,羊水穿刺是在肚子上直接抽取羊水,技術(shù)決定了羊水穿刺的準(zhǔn)確率會比無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測更高。

對于是否有盡到告知義務(wù)問題,彭智宇表示,此前國家衛(wèi)計委(現(xiàn)改名衛(wèi)健委)發(fā)布了關(guān)于《規(guī)范有序開展孕婦外周血胎盤游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷工作的通知》,里面對這項技術(shù)的適應(yīng)時間、適用人群都有詳細(xì)告知;華大基因發(fā)布的用戶手冊中也告知了相關(guān)信息及這項技術(shù)的局限性;醫(yī)院的醫(yī)生在做這項檢測之前,也會給孕婦一份相關(guān)告知書,同樣告知此項技術(shù)的檢出率、局限性以及適用范圍。“我們在醫(yī)院開展每一個項目合作的時候,都至少和科室主任、醫(yī)生講課三次以上。”彭智宇說。

關(guān)鍵詞: 華大基因 涉事案例

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