藥企巨頭引領(lǐng)原研藥降價(jià)潮 仿制藥價(jià)格倒逼效應(yīng)顯現(xiàn)

“我吃了三年的藥，吃掉了房子，吃垮了家人。”這是最近引發(fā)熱議的影片《我不是藥神》中讓人心酸的一句臺(tái)詞，影片圍繞慢性粒細(xì)胞性白血病(下稱慢粒白血病)患者尋求低價(jià)救命藥展開。癌癥患者在高藥價(jià)面前為了求生，不得不選擇低價(jià)走私藥，徘徊在法理與人情之間。

事實(shí)上，中國(guó)的抗癌等原研藥價(jià)格一直居高不下，而且一般高于周邊國(guó)家。為了解決用藥貴用藥難的問(wèn)題，國(guó)家出臺(tái)了多個(gè)政策均指向降藥價(jià)。在進(jìn)口藥全面零關(guān)稅后，6月20日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上，總理李克強(qiáng)繼續(xù)喊話藥企，“(進(jìn)口抗癌藥)不能只降稅，不降價(jià)”。

在國(guó)家醫(yī)保談判、藥品集中采購(gòu)談判中，跨國(guó)藥企在華逐漸開始主動(dòng)降低其原研藥價(jià)格。近日，各省藥品采購(gòu)平臺(tái)傳來(lái)跨國(guó)藥企陸續(xù)降價(jià)的消息。6月29日，湖北省藥采平臺(tái)公告輝瑞申請(qǐng)將其15個(gè)品種采購(gòu)價(jià)下調(diào);7月2日，甘肅省藥采平臺(tái)發(fā)布公告，輝瑞6款產(chǎn)品降價(jià)，西安楊森產(chǎn)品(達(dá)珂)降幅51.6%。

第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái)麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析指出，輝瑞、西安楊森此舉是以價(jià)換量，隨著中國(guó)一致性評(píng)價(jià)的陸續(xù)完成，大量高質(zhì)量仿制藥出現(xiàn)后會(huì)與之形成競(jìng)爭(zhēng)，未來(lái)或有大批進(jìn)口(抗癌)藥將加入到自主降價(jià)的行列中。

降價(jià)潮起

電影《我不是藥神》中慢粒白血病患者在病情的慢性期需要長(zhǎng)期服用“格列寧”維持生命，在中國(guó)每盒定價(jià)3萬(wàn)多元，只能服用一個(gè)月，一位患者每年的用藥就超過(guò)40萬(wàn)元。

劇中主人公“程勇”是根據(jù)“中國(guó)印度代購(gòu)藥第一人陸勇”的真實(shí)事件改編?，F(xiàn)實(shí)中，2002年8月，34歲的陸勇被查出患有慢粒白血病，在家人骨髓配型不成功、暫時(shí)無(wú)法進(jìn)行骨髓移植的情況下，為控制病情不惡化，吃了兩年的瑞士抗癌藥格列衛(wèi)，花費(fèi)56.4萬(wàn)元。

資料顯示，格列衛(wèi)是治療慢性髓性白血病(CML)的一線用藥，能使CML患者的10年生存率達(dá)85%-90%，大大延長(zhǎng)了患者的生命周期，被譽(yù)為“慢粒白血病救命藥”。

陸勇此前在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，在不堪重負(fù)之下，他只能無(wú)奈改用價(jià)格便宜的印度仿制藥。當(dāng)時(shí)中國(guó)售價(jià)23500元/盒，印度僅是中國(guó)價(jià)格的1/8，到2014年，每盒印度仿制藥的價(jià)格最便宜的已降至200元人民幣。

為解決老百姓用藥貴用藥難的問(wèn)題，國(guó)家出臺(tái)了多個(gè)政策促進(jìn)(進(jìn)口)藥降價(jià)，包括實(shí)現(xiàn)抗癌藥品零稅率等。另?yè)?jù)國(guó)家衛(wèi)健委的消息，從5月起，實(shí)行三措并舉降低抗癌藥價(jià)——進(jìn)口藥品實(shí)行零關(guān)稅;對(duì)已納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)施政府集中談價(jià)、采購(gòu);對(duì)未納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入談判。

近日來(lái)，各省藥采平臺(tái)陸續(xù)傳來(lái)跨國(guó)藥企降價(jià)的消息。率先降價(jià)的全球制藥巨頭輝瑞或引領(lǐng)這一波的降價(jià)潮。

6月29日，根據(jù)湖北省藥采平臺(tái)公告，輝瑞申請(qǐng)將其15個(gè)品種采購(gòu)價(jià)下調(diào)，降幅3.4%-10.2%;僅兩天后，甘肅省藥采平臺(tái)也發(fā)布公告，輝瑞6款產(chǎn)品降價(jià)，西安楊森一款產(chǎn)品(達(dá)珂)降價(jià)，降幅51.6%。

7月4日，陜西省藥采平臺(tái)發(fā)布消息，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，將西安楊森原研藥達(dá)珂(注射用地西他濱，50mg)的采購(gòu)價(jià)由10339元/瓶調(diào)整為4996元/瓶，降幅51.7%。

而醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥，也正抓緊推進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入談判。CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)陶劍虹推測(cè)，2017年以來(lái)上市的進(jìn)口抗癌藥——勃林格殷格翰的吉泰瑞、拜耳的拜萬(wàn)戈，以及本土“新貴”正大天晴的?？删S等，特別是每盒約5萬(wàn)元的肺癌新藥泰瑞沙，或?qū)⑦M(jìn)入下一步國(guó)家醫(yī)保談判。

高質(zhì)仿制藥倒逼降價(jià)

在雙成藥業(yè)董事長(zhǎng)王成棟看來(lái)，包括輝瑞、西安楊森在內(nèi)的跨國(guó)藥企在中國(guó)主動(dòng)降價(jià)實(shí)屬不易。

一直以來(lái)很多進(jìn)口藥尤其是已過(guò)專利期的原研藥價(jià)格長(zhǎng)期居高不下，價(jià)格很多遠(yuǎn)超周邊國(guó)家。全球醫(yī)藥市場(chǎng)出現(xiàn)的專利斷崖，在中國(guó)也并未發(fā)生。

如萬(wàn)艾可在韓國(guó)的專利于2012年5月17日到期，次日就有28個(gè)價(jià)格僅為萬(wàn)艾可1/3的仿制藥上市，當(dāng)月萬(wàn)艾可銷售額銳減至43%。而在中國(guó)銷量卻一直堅(jiān)挺。

史立臣向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，原研藥在我國(guó)長(zhǎng)期被賦予了政策上的“超國(guó)民待遇”和市場(chǎng)上的話語(yǔ)權(quán)，盡管這些重磅藥物過(guò)了專利保護(hù)期，但也長(zhǎng)期占據(jù)較高的市場(chǎng)份額。

2010年-2020年，全球醫(yī)藥市場(chǎng)將迎來(lái)一波專利到期的高潮，其中2013年-2020年全球每年專利到期品種平均超過(guò)200個(gè)，國(guó)際上稱之為“專利斷崖”。

之所以中國(guó)未形成原研藥專利斷崖，河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科主任劉國(guó)強(qiáng)解釋稱，是因?yàn)橹袊?guó)仿制藥與原研藥差距巨大，暫時(shí)難以從藥效上形成替代。

一位跨國(guó)藥企亞太區(qū)總裁也向記者表達(dá)了類似的觀點(diǎn)，他以該藥企2012年到期的一款藥舉例稱，他們不會(huì)主動(dòng)降價(jià)，因?yàn)橹袊?guó)一直以來(lái)沒(méi)有可替代的高質(zhì)量仿制藥，市場(chǎng)仍會(huì)選擇他們。

無(wú)替代是跨國(guó)藥企們一直不降價(jià)的主要原因之一。為此，為提高藥品質(zhì)量，倒逼跨國(guó)藥企降價(jià)，中國(guó)啟動(dòng)了仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

中國(guó)藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)孫咸澤向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者介紹說(shuō)，一致性評(píng)價(jià)工作整體穩(wěn)步推進(jìn)，目前已經(jīng)發(fā)布了四批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種41個(gè)，各類配套文件25個(gè)，受理了171個(gè)完成評(píng)價(jià)的品種。

仿制藥替代既是國(guó)際規(guī)則和管理，也是《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》的要求。國(guó)家衛(wèi)健委體制改革司監(jiān)察專員賴詩(shī)卿在一次行業(yè)會(huì)議上也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者直接指出，“國(guó)家推行仿制藥一致性評(píng)價(jià)的目的就是為了替代原藥。”

王成棟向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，希望完成一致性評(píng)價(jià)的仿制藥在價(jià)格上可以與原研藥競(jìng)爭(zhēng)，倒逼其降價(jià)。

不過(guò)，包括賴詩(shī)卿在內(nèi)的多位官員及業(yè)內(nèi)專家都表示，仿制藥確實(shí)有替代作用，但也需要一個(gè)斗爭(zhēng)的過(guò)程。賴詩(shī)卿指出，美國(guó)藥政史是仿制藥跟原研藥斗爭(zhēng)的歷史，中國(guó)才剛剛開始。

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者從一些完成部分藥品一致性評(píng)價(jià)的藥企了解到，他們希望更多的仿制藥替代支持政策細(xì)節(jié)落地，當(dāng)下通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥仍面臨諸多問(wèn)題待解決——如進(jìn)入醫(yī)保周期長(zhǎng)，在招標(biāo)過(guò)程中遭遇二次議價(jià)、唯低價(jià)是取等。

一位企業(yè)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者舉例稱，過(guò)去多年，國(guó)家招標(biāo)實(shí)施一品雙規(guī)的政策，使得過(guò)期的專利依然高價(jià)大行其道，本土藥唯低價(jià)者取這樣一個(gè)形態(tài)發(fā)展，這不僅加大了國(guó)家醫(yī)保的支出，造成浪費(fèi)，也成為通過(guò)一致性仿制藥進(jìn)入醫(yī)保的最大障礙，亟待政策上的突破。

關(guān)鍵詞： 藥企巨頭 仿制藥 原研藥