藥企巨頭引領(lǐng)原研藥降價潮 仿制藥價格倒逼效應(yīng)顯現(xiàn)

“我吃了三年的藥，吃掉了房子，吃垮了家人。”這是最近引發(fā)熱議的影片《我不是藥神》中讓人心酸的一句臺詞，影片圍繞慢性粒細(xì)胞性白血病(下稱慢粒白血病)患者尋求低價救命藥展開。癌癥患者在高藥價面前為了求生，不得不選擇低價走私藥，徘徊在法理與人情之間。

事實(shí)上，中國的抗癌等原研藥價格一直居高不下，而且一般高于周邊國家。為了解決用藥貴用藥難的問題，國家出臺了多個政策均指向降藥價。在進(jìn)口藥全面零關(guān)稅后，6月20日，國務(wù)院常務(wù)會議上，總理李克強(qiáng)繼續(xù)喊話藥企，“(進(jìn)口抗癌藥)不能只降稅，不降價”。

在國家醫(yī)保談判、藥品集中采購談判中，跨國藥企在華逐漸開始主動降低其原研藥價格。近日，各省藥品采購平臺傳來跨國藥企陸續(xù)降價的消息。6月29日，湖北省藥采平臺公告輝瑞申請將其15個品種采購價下調(diào);7月2日，甘肅省藥采平臺發(fā)布公告，輝瑞6款產(chǎn)品降價，西安楊森產(chǎn)品(達(dá)珂)降幅51.6%。

第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者分析指出，輝瑞、西安楊森此舉是以價換量，隨著中國一致性評價的陸續(xù)完成，大量高質(zhì)量仿制藥出現(xiàn)后會與之形成競爭，未來或有大批進(jìn)口(抗癌)藥將加入到自主降價的行列中。

降價潮起

電影《我不是藥神》中慢粒白血病患者在病情的慢性期需要長期服用“格列寧”維持生命，在中國每盒定價3萬多元，只能服用一個月，一位患者每年的用藥就超過40萬元。

劇中主人公“程勇”是根據(jù)“中國印度代購藥第一人陸勇”的真實(shí)事件改編。現(xiàn)實(shí)中，2002年8月，34歲的陸勇被查出患有慢粒白血病，在家人骨髓配型不成功、暫時無法進(jìn)行骨髓移植的情況下，為控制病情不惡化，吃了兩年的瑞士抗癌藥格列衛(wèi)，花費(fèi)56.4萬元。

資料顯示，格列衛(wèi)是治療慢性髓性白血病(CML)的一線用藥，能使CML患者的10年生存率達(dá)85%-90%，大大延長了患者的生命周期，被譽(yù)為“慢粒白血病救命藥”。

陸勇此前在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者采訪時表示，在不堪重負(fù)之下，他只能無奈改用價格便宜的印度仿制藥。當(dāng)時中國售價23500元/盒，印度僅是中國價格的1/8，到2014年，每盒印度仿制藥的價格最便宜的已降至200元人民幣。

為解決老百姓用藥貴用藥難的問題，國家出臺了多個政策促進(jìn)(進(jìn)口)藥降價，包括實(shí)現(xiàn)抗癌藥品零稅率等。另據(jù)國家衛(wèi)健委的消息，從5月起，實(shí)行三措并舉降低抗癌藥價——進(jìn)口藥品實(shí)行零關(guān)稅;對已納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)施政府集中談價、采購;對未納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入談判。

近日來，各省藥采平臺陸續(xù)傳來跨國藥企降價的消息。率先降價的全球制藥巨頭輝瑞或引領(lǐng)這一波的降價潮。

6月29日，根據(jù)湖北省藥采平臺公告，輝瑞申請將其15個品種采購價下調(diào)，降幅3.4%-10.2%;僅兩天后，甘肅省藥采平臺也發(fā)布公告，輝瑞6款產(chǎn)品降價，西安楊森一款產(chǎn)品(達(dá)珂)降價，降幅51.6%。

7月4日，陜西省藥采平臺發(fā)布消息，根據(jù)企業(yè)申請，將西安楊森原研藥達(dá)珂(注射用地西他濱，50mg)的采購價由10339元/瓶調(diào)整為4996元/瓶，降幅51.7%。

而醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥，也正抓緊推進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入談判。CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長陶劍虹推測，2017年以來上市的進(jìn)口抗癌藥——勃林格殷格翰的吉泰瑞、拜耳的拜萬戈，以及本土“新貴”正大天晴的?？删S等，特別是每盒約5萬元的肺癌新藥泰瑞沙，或?qū)⑦M(jìn)入下一步國家醫(yī)保談判。

高質(zhì)仿制藥倒逼降價

在雙成藥業(yè)董事長王成棟看來，包括輝瑞、西安楊森在內(nèi)的跨國藥企在中國主動降價實(shí)屬不易。

一直以來很多進(jìn)口藥尤其是已過專利期的原研藥價格長期居高不下，價格很多遠(yuǎn)超周邊國家。全球醫(yī)藥市場出現(xiàn)的專利斷崖，在中國也并未發(fā)生。

如萬艾可在韓國的專利于2012年5月17日到期，次日就有28個價格僅為萬艾可1/3的仿制藥上市，當(dāng)月萬艾可銷售額銳減至43%。而在中國銷量卻一直堅挺。

史立臣向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者指出，原研藥在我國長期被賦予了政策上的“超國民待遇”和市場上的話語權(quán)，盡管這些重磅藥物過了專利保護(hù)期，但也長期占據(jù)較高的市場份額。

2010年-2020年，全球醫(yī)藥市場將迎來一波專利到期的高潮，其中2013年-2020年全球每年專利到期品種平均超過200個，國際上稱之為“專利斷崖”。

之所以中國未形成原研藥專利斷崖，河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科主任劉國強(qiáng)解釋稱，是因為中國仿制藥與原研藥差距巨大，暫時難以從藥效上形成替代。

一位跨國藥企亞太區(qū)總裁也向記者表達(dá)了類似的觀點(diǎn)，他以該藥企2012年到期的一款藥舉例稱，他們不會主動降價，因為中國一直以來沒有可替代的高質(zhì)量仿制藥，市場仍會選擇他們。

無替代是跨國藥企們一直不降價的主要原因之一。為此，為提高藥品質(zhì)量，倒逼跨國藥企降價，中國啟動了仿制藥一致性評價。

中國藥學(xué)會理事長、原國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長孫咸澤向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者介紹說，一致性評價工作整體穩(wěn)步推進(jìn)，目前已經(jīng)發(fā)布了四批通過一致性評價品種41個，各類配套文件25個，受理了171個完成評價的品種。

仿制藥替代既是國際規(guī)則和管理，也是《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》的要求。國家衛(wèi)健委體制改革司監(jiān)察專員賴詩卿在一次行業(yè)會議上也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者直接指出，“國家推行仿制藥一致性評價的目的就是為了替代原藥。”

王成棟向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者指出，希望完成一致性評價的仿制藥在價格上可以與原研藥競爭，倒逼其降價。

不過，包括賴詩卿在內(nèi)的多位官員及業(yè)內(nèi)專家都表示，仿制藥確實(shí)有替代作用，但也需要一個斗爭的過程。賴詩卿指出，美國藥政史是仿制藥跟原研藥斗爭的歷史，中國才剛剛開始。

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者從一些完成部分藥品一致性評價的藥企了解到，他們希望更多的仿制藥替代支持政策細(xì)節(jié)落地，當(dāng)下通過一致性評價仿制藥仍面臨諸多問題待解決——如進(jìn)入醫(yī)保周期長，在招標(biāo)過程中遭遇二次議價、唯低價是取等。

一位企業(yè)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者舉例稱，過去多年，國家招標(biāo)實(shí)施一品雙規(guī)的政策，使得過期的專利依然高價大行其道，本土藥唯低價者取這樣一個形態(tài)發(fā)展，這不僅加大了國家醫(yī)保的支出，造成浪費(fèi)，也成為通過一致性仿制藥進(jìn)入醫(yī)保的最大障礙，亟待政策上的突破。

關(guān)鍵詞： 藥企巨頭 仿制藥 原研藥