近日，福建省藥監(jiān)局召開“兩品一械”抽檢風(fēng)險預(yù)警交流分析會議，旨在深化藥品、醫(yī)療器械、化妝品(“兩品一械”)抽檢與監(jiān)管的協(xié)同聯(lián)動，推動抽檢結(jié)果在監(jiān)管中的深度運用。省藥監(jiān)局相關(guān)處室和直屬單位、福州市食品藥品檢驗所有關(guān)同志參加會議。省藥監(jiān)局黨組成員、藥品安全總監(jiān)鄭純出席會議并講話。

會議總結(jié)了2021年全省“兩品一械”質(zhì)量抽檢工作情況，通報了全年抽檢發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信息，提出了各領(lǐng)域加強監(jiān)管的工作建議，并就2022年省級抽檢計劃及完善省局抽檢協(xié)同工作機制進行了交流討論。

鄭純總監(jiān)對做好2022年“兩品一械”抽檢工作提出了三點要求：

一、要監(jiān)檢聯(lián)動，構(gòu)建監(jiān)管檢驗的協(xié)同合力

抽檢管理部門要加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，了解監(jiān)管需求，深化協(xié)作互動;監(jiān)管業(yè)務(wù)部門要加大參與力度，提出監(jiān)管需求，協(xié)助開展抽檢;檢驗機構(gòu)要提高工作站位，發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢，提升工作效能;全年抽檢工作要立足監(jiān)管需求導(dǎo)向，強化部門協(xié)作，發(fā)揮最大效用。

二、要檢有所用，強化抽檢結(jié)果的監(jiān)管應(yīng)用

要深入挖掘“兩品一械”抽檢質(zhì)量分析報告在監(jiān)管工作中的應(yīng)用價值，研究分析抽檢發(fā)現(xiàn)的重點風(fēng)險隱患和監(jiān)管薄弱點，將抽檢結(jié)果作為規(guī)劃全年監(jiān)管工作的一項重要依據(jù)，切實加強抽檢成果在提升監(jiān)管效能方面的應(yīng)用。

三、要注重實效，推動抽檢水平的持續(xù)提升

抽檢計劃要定的科學(xué)，要滿足監(jiān)管需求和國家藥監(jiān)局要求;抽樣靶點要瞄的精準(zhǔn)，要瞄準(zhǔn)容易出現(xiàn)問題的企業(yè)、產(chǎn)品和區(qū)域，做到“監(jiān)檢結(jié)合”;檢驗過程要發(fā)現(xiàn)問題，要加強探索性研究、非標(biāo)方法研究、補充檢驗方法應(yīng)用;檢驗?zāi)芰σ掷m(xù)提升，要加強檢驗機構(gòu)能力建設(shè)規(guī)劃，引導(dǎo)支持有條件的檢驗機構(gòu)做大做強。

關(guān)鍵詞： 抽檢風(fēng)險 藥監(jiān)局 預(yù)警交流 風(fēng)險信息