為進(jìn)一步加強(qiáng)藥械流通使用環(huán)節(jié)安全監(jiān)管,切實(shí)保證群眾用藥用械安全有效,浙江省舟山市普陀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管分局根據(jù)全年工作要求,堅(jiān)持以保障藥械質(zhì)量安全為中心,聚焦實(shí)事熱點(diǎn)和群眾關(guān)切點(diǎn),統(tǒng)籌部署,狠抓深挖,多管齊下夯實(shí)藥械監(jiān)管責(zé)任。
著力提升檢查隊(duì)伍能力,固好基礎(chǔ)盤。整合監(jiān)管力量,吸納專業(yè)人才,深入推進(jìn)普陀區(qū)藥械檢查員隊(duì)伍職業(yè)化、專業(yè)化建設(shè),出臺(tái)《普陀區(qū)藥品醫(yī)療器械和化妝品檢查員管理辦法》,明確權(quán)責(zé)制度,促進(jìn)人員規(guī)范化管理;匯總檢查要點(diǎn)法律依據(jù),下發(fā)藥械監(jiān)管手冊(cè)及檢查表,便于檢查員初步掌握藥械化監(jiān)管技能;以專題培訓(xùn)、業(yè)務(wù)沙龍、企業(yè)實(shí)訓(xùn)為載體,從法律法規(guī)、常見問題以及潛在風(fēng)險(xiǎn)等方面入手講解檢查技巧,交流難點(diǎn)問題,提煉先進(jìn)經(jīng)驗(yàn);以老帶新,以查帶教,組織參與專項(xiàng)檢查、交叉檢查、市級(jí)飛檢,結(jié)合實(shí)際檢查不斷加深對(duì)檢查重點(diǎn)的掌握。據(jù)悉,全年開展專題培訓(xùn)2場(chǎng),業(yè)務(wù)沙龍5期,企業(yè)實(shí)訓(xùn)1次,參與市級(jí)飛行檢查50人次;檢查員隊(duì)伍中1人獲市級(jí)優(yōu)秀檢查組長(zhǎng),2人獲市級(jí)優(yōu)秀檢查員表彰。
全面強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患管控,落好制勝拳。以藥械風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)、評(píng)估、排查為工作導(dǎo)向,圍繞社會(huì)關(guān)注度高、群眾反映強(qiáng)烈的藥械熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題,部署開展新冠疫苗專項(xiàng)檢查、私營醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用安全專項(xiàng)行動(dòng)、醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械整治工作等專項(xiàng)檢查,不斷加大中藥飲片、特殊管理藥品、植入類醫(yī)療器械等產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查力度,同時(shí)定期對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患,組織開展“回頭看”,目前共結(jié)案23起,罰沒款達(dá)39萬余元,向區(qū)衛(wèi)健局移交案源線索1條。
扎實(shí)推進(jìn)信用體系建設(shè),描好布戰(zhàn)圖。不斷強(qiáng)化信用在藥品醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的指導(dǎo)應(yīng)用,切實(shí)完善企業(yè)質(zhì)量信用體系建設(shè),綜合日常監(jiān)督檢查等情況,對(duì)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、藥品零售企業(yè)開展年度的信用等級(jí)評(píng)定,綜合評(píng)定藥品零售企業(yè)47家守信、37家基本守信、7家輕微失信、1家嚴(yán)重失信;第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)24家誠信、7家守信,2家警示。該評(píng)定結(jié)果既是藥械經(jīng)營企業(yè)的“2021年度成績(jī)單”,也是“2022年度計(jì)劃書”,2022年將以評(píng)定結(jié)果作為參考,實(shí)施分級(jí)分類監(jiān)管,著力提升監(jiān)管的預(yù)見性、靶向性和有效性。
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